- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05889923
Školení a hodnocení ultrazvukem řízených postupů
3. června 2023 aktualizováno: Clear Guide Medical
38 certifikovaných studentů registrovaných zdravotních sester anesteziologů (CRNA) se naučí 5 různých ultrazvukově řízených bloků regionální anestezie, a to jak s novým zařízením, tak bez něj, EDU, které studentovi pomůže najít správnou cestu jehly.
Přehled studie
Detailní popis
38 studentů zapsaných do kurzu pro nervové blokády naváděné ultrazvukem se zúčastní studie, která má vyhodnotit přínos učení s ultrazvukovým naváděním.
EDU, počítačově podporovaný průvodce ultrazvukovými intervencemi, bude použit pro polovinu studentů pro každý z 5 nervových blokád/intervenčních výkonů.
Poté se studenti přepnou (křížové studium) a provedou stejné intervence.
Data budou zaznamenávána pomocí malých videokamer na EDU a anonymizována a vyhodnocována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni studenti CRNA ve třídě Dr. Haugluma na ultrazvukem naváděných nervových blocích -
Kritéria vyloučení: Všichni studenti CRNA, kteří zanechají hodinu doktora Haugluma na nervové bloky naváděné ultrazvukem
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: učení s EDU
Studenti provedou 5 ultrazvukem řízených procedur regionální anestezie na fantomu pomocí EDU, která studentovi ukáže, jak držet jehlu a sondu, aby zasáhl cíl.
|
pomocí EDU k provedení postupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost k cíli
Časové okno: Den 1
|
jak blízko se student dostal k instruktorem určenému cíli
|
Den 1
|
|
počet přesměrování
Časové okno: Den 1
|
kolikrát student vytáhl jehlu a začal znovu
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UMiami 2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .