- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05889923
Treinamento e avaliação de procedimentos guiados por ultrassom
3 de junho de 2023 atualizado por: Clear Guide Medical
38 alunos certificados de enfermeira anestesista (CRNA) aprenderão 5 diferentes bloqueios de anestesia regional guiados por ultrassom, com e sem um novo dispositivo, o EDU, que ajuda o aluno a encontrar o caminho certo da agulha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
38 alunos matriculados em um curso de bloqueios nervosos guiados por ultrassom participarão de um estudo para avaliar o benefício do aprendizado com a orientação de ultrassom.
O EDU, um guia assistido por computador para intervenções de ultrassom, será usado para metade dos alunos para cada um dos 5 bloqueios nervosos/procedimentos intervencionistas.
Em seguida, os alunos farão a troca (estudo cruzado) e realizarão as mesmas intervenções.
Os dados serão registrados por meio das minúsculas câmeras de vídeo na EDU e anonimizados e avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os alunos de CRNA na aula do Dr. Hauglum sobre bloqueios nervosos guiados por ultrassom -
Critérios de Exclusão: Qualquer aluno CRNA que abandonar a aula do Dr. Hauglum sobre bloqueios nervosos guiados por ultrassom
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aprendendo com o EDU
Os alunos realizarão 5 procedimentos de anestesia regional guiados por ultrassom em um fantasma usando o EDU, que mostra ao aluno como segurar a agulha e a sonda para atingir o alvo.
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usando o EDU para executar o procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância até o alvo
Prazo: Dia 1
|
o quão perto o aluno chegou do alvo especificado pelo instrutor
|
Dia 1
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número de redirecionamentos
Prazo: Dia 1
|
quantas vezes o aluno retirou a agulha e começou de novo
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UMiami 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .