- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05889923
Szkolenie i ocena procedur pod kontrolą USG
3 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Clear Guide Medical
38 certyfikowanych studentów pielęgniarek anestezjologicznych (CRNA) nauczy się 5 różnych bloków znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG, zarówno z nowatorskim urządzeniem, jak i bez niego, EDU, które pomaga uczniowi znaleźć właściwą ścieżkę igły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
38 studentów zapisanych na kurs blokad nerwów pod kontrolą USG weźmie udział w badaniu mającym na celu ocenę korzyści płynących z nauki pod kontrolą USG.
EDU, wspomagany komputerowo przewodnik po interwencjach ultrasonograficznych, będzie używany przez połowę uczniów dla każdej z 5 blokad nerwowych/procedur interwencyjnych.
Następnie uczniowie zmienią się (badanie krzyżowe) i wykonają te same interwencje.
Dane będą rejestrowane za pomocą maleńkich kamer wideo na EDU, anonimizowane i oceniane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy studenci CRNA w klasie dr Haugluma na temat blokad nerwów pod kontrolą USG -
Kryteria wykluczenia: Wszyscy studenci CRNA, którzy opuszczą zajęcia dr Haugluma na temat blokad nerwów pod kontrolą USG
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nauka z EDU
Studenci wykonają 5 procedur znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG na fantomie za pomocą EDU, które pokazuje uczniowi, jak trzymać igłę i sondę, aby trafić w cel.
|
za pomocą EDU do wykonania procedury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość do celu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
jak blisko uczeń zbliżył się do celu określonego przez instruktora
|
Dzień 1
|
|
liczba przekierowań
Ramy czasowe: Dzień 1
|
ile razy uczeń wyciągał igłę i zaczynał od nowa
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMiami 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .