- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05889923
Opplæring og evaluering av ultralydveilede prosedyrer
3. juni 2023 oppdatert av: Clear Guide Medical
38 sertifiserte registrerte anestesisykepleiere (CRNA)-studenter skal lære 5 forskjellige ultralydveiledede regionale anestesiblokker både med og uten et nytt apparat, EDU som gir studenten hjelp til å finne riktig nålevei.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
38 studenter påmeldt et kurs for ultralydveiledet nerveblokkering vil være deltakere i en studie for å evaluere nytten av å lære med ultralydveiledning.
EDU, en dataassistert veiledning for ultralydintervensjoner, vil bli brukt for halvparten av studentene for hver av 5 nerveblokker/intervensjonsprosedyrer.
Deretter vil studentene bytte (crossover-studie) og utføre de samme intervensjonene.
Data vil bli registrert ved hjelp av de små videokameraene på EDU og anonymisert og evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle CRNA-elever i Dr. Hauglums klasse om ultralydveiledet nerveblokkering -
Eksklusjonskriterier: Eventuelle CRNA-studenter som dropper Dr. Hauglums klasse på ultralydveiledet nerveblokkering
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: læring med EDU
Studentene skal utføre 5 ultralydveiledede regionale anestesiprosedyrer på et fantom ved hjelp av EDU som viser studenten hvordan han holder nålen og sonden for å treffe målet.
|
bruke EDU for å utføre prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand til mål
Tidsramme: Dag 1
|
hvor nær eleven kom det instruktørspesifiserte målet
|
Dag 1
|
|
antall omdirigeringer
Tidsramme: Dag 1
|
hvor mange ganger trakk eleven nålen og startet på nytt
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UMiami 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .