- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05889923
Обучение и оценка процедур под ультразвуковым контролем
3 июня 2023 г. обновлено: Clear Guide Medical
38 сертифицированных зарегистрированных медсестер-анестезиологов (CRNA) изучат 5 различных блоков регионарной анестезии под ультразвуковым контролем как с новым устройством EDU, так и без него, которое помогает студенту найти правильный путь иглы.
Обзор исследования
Подробное описание
38 студентов, прошедших курс блокады нервов под ультразвуковым контролем, примут участие в исследовании, посвященном оценке преимуществ обучения под ультразвуковым контролем.
EDU, компьютеризированное руководство по ультразвуковым вмешательствам, будет использоваться половиной учащихся для каждой из 5 блокад нервов/интервенционных процедур.
Затем учащиеся меняются местами (перекрестное исследование) и выполняют те же действия.
Данные будут записаны с помощью крошечных видеокамер на EDU, обезличены и оценены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Все студенты CRNA в классе доктора Хауглама по блокаде нервов под ультразвуковым контролем -
Критерии исключения: Любые студенты CRNA, которые пропустят курс доктора Хоглума из-за блокады нервов под ультразвуковым контролем.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение с EDU
Студенты проведут 5 процедур регионарной анестезии под ультразвуковым контролем на фантоме с помощью EDU, который покажет учащимся, как держать иглу и зонд, чтобы попасть в цель.
|
использование EDU для выполнения процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние до цели
Временное ограничение: 1 день
|
насколько близко ученик подошел к цели, указанной инструктором
|
1 день
|
|
количество редиректов
Временное ограничение: 1 день
|
сколько раз учащийся вынимал иглу и начинал заново
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UMiami 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .