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Formation et évaluation des procédures guidées par ultrasons

3 juin 2023 mis à jour par: Clear Guide Medical
38 étudiants certifiés en infirmière anesthésiste agréée (CRNA) apprendront 5 différents blocs d'anesthésie régionale guidés par ultrasons avec et sans un nouvel appareil, l'EDU, qui aide l'étudiant à trouver le bon chemin d'aiguille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

38 étudiants inscrits à un cours sur les blocs nerveux échoguidés participeront à une étude visant à évaluer le bénéfice de l'apprentissage sous guidage échographique. L'EDU, un guide assisté par ordinateur pour les interventions échographiques, sera utilisé par la moitié des étudiants pour chacun des 5 blocs nerveux/procédures interventionnelles. Ensuite, les étudiants basculeront (étude croisée) et réaliseront les mêmes interventions. Les données seront enregistrées à l'aide des minuscules caméras vidéo sur l'EDU et anonymisées et évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Tous les étudiants CRNA de la classe du Dr Hauglum sur les blocs nerveux guidés par échographie -

Critères d'exclusion: Tous les étudiants CRNA qui abandonnent la classe du Dr Hauglum sur les blocs nerveux guidés par échographie

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: apprendre avec l'EDU
Les étudiants effectueront 5 procédures d'anesthésie régionale guidées par ultrasons sur un fantôme à l'aide de l'EDU qui montre à l'étudiant comment tenir l'aiguille et la sonde pour atteindre la cible.
Dispositif: Avec EDU
utiliser l'EDU pour effectuer la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance à la cible
Délai: Jour 1
à quelle distance l'élève s'est-il approché de la cible spécifiée par l'instructeur
Jour 1
nombre de redirections
Délai: Jour 1
combien de fois l'élève a-t-il retiré l'aiguille et recommencé
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clear Guide Medical

Collaborateurs

University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMiami 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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