- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05889923
Schulung und Bewertung ultraschallgeführter Verfahren
3. Juni 2023 aktualisiert von: Clear Guide Medical
38 Studierende des Certified Nurse Anesthetist (CRNA) erlernen 5 verschiedene ultraschallgesteuerte Regionalanästhesieblöcke mit und ohne ein neuartiges Gerät, das EDU, das den Studierenden hilft, den richtigen Nadelweg zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
38 Studenten, die an einem Kurs für ultraschallgeführte Nervenblockaden teilnehmen, werden an einer Studie teilnehmen, um den Nutzen des Lernens mit Ultraschallführung zu bewerten.
Die EDU, ein computergestützter Leitfaden für Ultraschallinterventionen, wird für die Hälfte der Studierenden für jede der 5 Nervenblockaden/interventionellen Eingriffe verwendet.
Dann wechseln die Studierenden (Crossover-Studie) und führen die gleichen Interventionen durch.
Mithilfe der winzigen Videokameras der EDU werden Daten erfasst, anonymisiert und ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle CRNA-Studenten in Dr. Hauglums Kurs über ultraschallgeführte Nervenblockaden –
Ausschlusskriterien: Alle CRNA-Studenten, die Dr. Hauglums Kurs über ultraschallgeführte Nervenblockaden abbrechen
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lernen mit der EDU
Die Schüler führen mit der EDU fünf ultraschallgeführte Regionalanästhesieverfahren an einem Phantom durch, wobei ihnen gezeigt wird, wie sie die Nadel und die Sonde halten müssen, um das Ziel zu treffen.
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Verwenden der EDU zur Durchführung des Verfahrens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entfernung zum Ziel
Zeitfenster: Tag 1
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Wie nah kam der Schüler dem vom Lehrer vorgegebenen Ziel?
|
Tag 1
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Anzahl der Weiterleitungen
Zeitfenster: Tag 1
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Wie oft hat der Schüler die Nadel herausgezogen und von vorne begonnen?
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UMiami 2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .