- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05889923
Træning og evaluering af ultralyds-guidede procedurer
3. juni 2023 opdateret af: Clear Guide Medical
38 certificerede anæstesisygeplejerskestuderende (CRNA) vil lære 5 forskellige ultralydsvejledte regionale anæstesiblokke både med og uden en ny enhed, EDU'en, som giver eleven hjælp til at finde den rigtige nålesti.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
38 studerende, der er tilmeldt et kursus for ultralydsstyrede nerveblokeringer, vil være deltagere i en undersøgelse, der skal evaluere fordelen ved at lære med ultralydsvejledning.
EDU'en, en computerassisteret vejledning til ultralydsinterventioner, vil blive brugt til halvdelen af eleverne for hver af 5 nerveblokeringer/interventionsprocedurer.
Derefter vil eleverne skifte (crossover-studie) og udføre de samme interventioner.
Data vil blive optaget ved hjælp af de små videokameraer på EDU og anonymiseres og evalueres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle CRNA-elever i Dr. Hauglums klasse om ultralydsstyrede nerveblokeringer -
Eksklusionskriterier: Alle CRNA-elever, der dropper Dr. Hauglums klasse på ultralydsstyrede nerveblokeringer
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: læring med EDU
Studerende vil udføre 5 ultralydsstyrede regionale anæstesiprocedurer på et fantom ved hjælp af EDU, som viser eleven, hvordan man holder nålen og sonden for at ramme målet.
|
bruge EDU til at udføre proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand til mål
Tidsramme: Dag 1
|
hvor tæt kom eleven på det instruktør-specificerede mål
|
Dag 1
|
|
antal omdirigeringer
Tidsramme: Dag 1
|
hvor mange gange trak eleven nålen tilbage og startede igen
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UMiami 2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .