- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05889923
Formazione e valutazione delle procedure guidate da ultrasuoni
3 giugno 2023 aggiornato da: Clear Guide Medical
38 studenti anestesisti infermieri registrati (CRNA) impareranno 5 diversi blocchi di anestesia regionale guidati da ultrasuoni sia con che senza un nuovo dispositivo, l'EDU che aiuta lo studente a trovare il giusto percorso dell'ago.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
38 studenti iscritti a un corso per blocchi nervosi ecoguidati parteciperanno a uno studio per valutare il beneficio dell'apprendimento con guida ecografica.
L'EDU, una guida assistita da computer per gli interventi ecografici, verrà utilizzata per metà degli studenti per ciascuna delle 5 procedure interventistiche/blocchi nervosi.
Quindi gli studenti cambieranno (studio incrociato) ed eseguiranno gli stessi interventi.
I dati saranno registrati grazie alle minuscole videocamere dell'EDU e resi anonimi e valutati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti gli studenti CRNA nella classe del Dr. Hauglum sui blocchi nervosi guidati da ultrasuoni -
Criteri di esclusione: tutti gli studenti CRNA che abbandonano la lezione del Dr. Hauglum sui blocchi nervosi guidati dagli ultrasuoni
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: imparare con l'EDU
Gli studenti eseguiranno 5 procedure di anestesia regionale ecoguidata su un fantoccio utilizzando l'EDU che mostra allo studente come tenere l'ago e la sonda per colpire il bersaglio.
|
utilizzando l'EDU per eseguire la procedura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distanza dal bersaglio
Lasso di tempo: Giorno 1
|
quanto vicino si è avvicinato lo studente all'obiettivo specificato dall'istruttore
|
Giorno 1
|
numero di reindirizzamenti
Lasso di tempo: Giorno 1
|
quante volte lo studente ha ritirato l'ago e ha ricominciato
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMiami 2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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