- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894356
Otcovské hodiny: Odhalení důsledků pokročilého otcovského věku na fragmentaci DNA spermií (Paternal Clock)
Fragmentace DNA spermií (SDF) slouží jako marker poškození chromatinu a DNA ve spermatu. Posouzení integrity DNA spermií je zásadní při hodnocení mužské plodnosti, protože vysoké hladiny SDF jsou spojeny s větším počtem nepříznivých reprodukčních výsledků, včetně zvýšeného rizika potratu a vrozených vad.
Nedávné výzkumy naznačují, že pokročilý otcovský věk (APA) může vést k poškození DNA ve spermatu, avšak přesný věk, kdy se toto riziko stane zjevným, nebyl dosud jasně definován, což vyžaduje identifikaci bodu v čase, ve kterém dochází k vysokým hladinám SDF. S pomocí těchto poznatků lze s větší přesností diagnostikovat mužskou neplodnost a neplodným párům se dostane odpovídající péče.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž ve věku minimálně 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muži podstupují test fragmentace DNA spermií
Muži přítomní na klinice pro hodnocení neplodnosti
|
Vyhodnocení 4250 vzorků fragmentace DNA spermií s cílem definovat hraniční věk, po kterém se hladiny SDF významně zvyšují
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumejte vliv pokročilého otcovského věku na fragmentaci DNA spermií
Časové okno: Až 3 týdny
|
Porovnání průměrné fragmentace DNA spermií v rámci přehledu grafů různých věkových skupin
|
Až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .