- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05894356
Die väterliche Uhr: Aufdeckung der Folgen des fortgeschrittenen väterlichen Alters auf die Fragmentierung der Spermien-DNA (Paternal Clock)
Die Spermien-DNA-Fragmentierung (SDF) dient als Marker für Chromatin- und DNA-Schäden in Spermien. Die Beurteilung der DNA-Integrität der Spermien ist bei der Beurteilung der männlichen Fruchtbarkeit von entscheidender Bedeutung, da hohe SDF-Werte mit einer größeren Anzahl negativer Folgen für die Fortpflanzung verbunden sind, einschließlich eines erhöhten Risikos für Fehlgeburten und Geburtsfehler.
Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass ein fortgeschrittenes väterliches Alter (APA) zu DNA-Schäden in den Spermien führen kann. Das genaue Alter, in dem dieses Risiko auftritt, ist jedoch noch nicht klar definiert, sodass der Zeitpunkt ermittelt werden muss, zu dem hohe SDF-Werte auftreten. Mithilfe dieses Wissens kann männliche Unfruchtbarkeit genauer diagnostiziert werden und unfruchtbare Paare können angemessen versorgt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nelly Delouya, RN
- Telefonnummer: 759 5147982000
- E-Mail: n.delouya@cliniqueovo.com
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, mindestens 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Männer, die sich einem Spermien-DNA-Fragmentierungstest unterziehen
Männer kommen zur Untersuchung der Unfruchtbarkeit in die Klinik
|
Auswertung von 4250 Spermien-DNA-Fragmentierungsproben mit dem Ziel, ein Cut-off-Alter zu definieren, ab dem die SDF-Werte signifikant ansteigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untersuchen Sie den Einfluss des fortgeschrittenen väterlichen Alters auf die Fragmentierung der Spermien-DNA
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
|
Vergleich der mittleren Spermien-DNA-Fragmentierung während der Diagrammüberprüfung verschiedener Altersgruppen
|
Bis zu 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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