- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05894356
El reloj paterno: descubriendo las consecuencias de la edad paterna avanzada en la fragmentación del ADN espermático (Paternal Clock)
La fragmentación del ADN espermático (SDF) sirve como marcador del daño en la cromatina y el ADN en los espermatozoides. La evaluación de la integridad del ADN espermático es crucial en la evaluación de la fertilidad masculina, ya que los altos niveles de SDF se asocian con una mayor cantidad de resultados reproductivos adversos, incluido un mayor riesgo de aborto espontáneo y defectos de nacimiento.
Investigaciones recientes sugieren que la edad paterna avanzada (APA, por sus siglas en inglés) puede provocar daños en el ADN de los espermatozoides; sin embargo, aún no se ha definido claramente la edad precisa en la que este riesgo se hace evidente, lo que requiere la identificación del momento en el que se producen los niveles altos de SDF. Con la ayuda de este conocimiento, la infertilidad masculina se puede diagnosticar con mayor precisión y las parejas infértiles pueden recibir la atención adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón de al menos 18 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hombres sometidos a prueba de fragmentación de ADN de esperma
Hombres que se presentan en la clínica para evaluación de infertilidad
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Evaluación de 4250 muestras de fragmentación de ADN espermático con el objetivo de definir una edad de corte más allá de la cual los niveles de SDF aumentan significativamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar el impacto de la edad paterna avanzada en la fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Comparación de la fragmentación media del ADN espermático a lo largo de la revisión de gráficos de diferentes grupos de edad
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Hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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