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El reloj paterno: descubriendo las consecuencias de la edad paterna avanzada en la fragmentación del ADN espermático (Paternal Clock)

16 de febrero de 2024 actualizado por: Clinique Ovo

La fragmentación del ADN espermático (SDF) sirve como marcador del daño en la cromatina y el ADN en los espermatozoides. La evaluación de la integridad del ADN espermático es crucial en la evaluación de la fertilidad masculina, ya que los altos niveles de SDF se asocian con una mayor cantidad de resultados reproductivos adversos, incluido un mayor riesgo de aborto espontáneo y defectos de nacimiento.

Investigaciones recientes sugieren que la edad paterna avanzada (APA, por sus siglas en inglés) puede provocar daños en el ADN de los espermatozoides; sin embargo, aún no se ha definido claramente la edad precisa en la que este riesgo se hace evidente, lo que requiere la identificación del momento en el que se producen los niveles altos de SDF. Con la ayuda de este conocimiento, la infertilidad masculina se puede diagnosticar con mayor precisión y las parejas infértiles pueden recibir la atención adecuada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos que se presentan para una evaluación de infertilidad de todas las edades, etnias e historiales médicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varón de al menos 18 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hombres sometidos a prueba de fragmentación de ADN de esperma
Hombres que se presentan en la clínica para evaluación de infertilidad
Evaluación de 4250 muestras de fragmentación de ADN espermático con el objetivo de definir una edad de corte más allá de la cual los niveles de SDF aumentan significativamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar el impacto de la edad paterna avanzada en la fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Comparación de la fragmentación media del ADN espermático a lo largo de la revisión de gráficos de diferentes grupos de edad
Hasta 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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