- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05894356
De vaderlijke klok: de gevolgen blootleggen van geavanceerde vaderlijke leeftijd op sperma-DNA-fragmentatie (Paternal Clock)
Sperma-DNA-fragmentatie (SDF) dient als een marker voor chromatine- en DNA-schade in sperma. Het beoordelen van de integriteit van sperma-DNA is cruciaal bij de evaluatie van de mannelijke vruchtbaarheid, aangezien hoge niveaus van SDF in verband worden gebracht met een groter aantal ongunstige reproductieve uitkomsten, waaronder een verhoogd risico op een miskraam en geboorteafwijkingen.
Recent onderzoek suggereert dat geavanceerde vaderlijke leeftijd (APA) kan leiden tot DNA-schade in sperma, maar de precieze leeftijd waarop dit risico duidelijk wordt, is nog niet duidelijk gedefinieerd, waardoor het tijdstip waarop hoge SDF-niveaus optreden, noodzakelijk is. Met behulp van deze kennis kan mannelijke onvruchtbaarheid nauwkeuriger worden gediagnosticeerd en kunnen onvruchtbare paren passende zorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man van minimaal 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannen die een sperma-DNA-fragmentatietest ondergaan
Mannen presenteren zich in de kliniek voor onvruchtbaarheidsevaluatie
|
Evaluatie van 4250 sperma-DNA-fragmentatiemonsters met als doel een grensleeftijd te definiëren waarboven de SDF-niveaus aanzienlijk stijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de impact van gevorderde vaderlijke leeftijd op DNA-fragmentatie van sperma
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Vergelijking van de gemiddelde sperma-DNA-fragmentatie tijdens de beoordeling van de kaart van verschillende leeftijdsgroepen
|
Tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .