- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05894356
The Paternal Clock: Avdekke konsekvensene av avansert fars alder på sperm DNA-fragmentering (Paternal Clock)
Sperm DNA-fragmentering (SDF) fungerer som en markør for kromatin- og DNA-skade i sædceller. Vurdering av sperm-DNA-integritet er avgjørende i mannlig fertilitetsevaluering siden høye nivåer av SDF er assosiert med et større antall uønskede reproduktive utfall, inkludert økt risiko for spontanabort og fødselsskader.
Nyere forskning tyder på at avansert fars alder (APA) kan føre til DNA-skade i sædceller, men den nøyaktige alderen når denne risikoen blir tydelig er ennå ikke klart definert, noe som krever identifisering av tidspunktet for høye SDF-nivåer. Ved hjelp av denne kunnskapen kan mannlig infertilitet diagnostiseres med større nøyaktighet, og infertile par kan få passende omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann på minst 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn som gjennomgår sperm-DNA-fragmenteringstest
Menn som presenterer på klinikken for infertilitetsevaluering
|
Evaluering av 4250 sæd-DNA-fragmenteringsprøver med mål om å definere en grensealder utover hvilken SDF-nivåer øker betydelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk virkningen av avansert fars alder på sperm-DNA-fragmentering
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Sammenligning av gjennomsnittlig sperm-DNA-fragmentering gjennom diagramgjennomgangen av forskjellige aldersgrupper
|
Inntil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .