- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05899933
Porovnání účinnosti dvou různých chirurgických terapeutických protokolů periimplantitidy
Implantoplastika versus dekontaminace implantátu erythritolovým vzduchem abrazivním zařízením během chirurgické terapie periimplantitidy. Klinické, radiografické a mikrobiologické hodnocení. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yiorgos A. Bobetsis, Assistant Professor
- Telefonní číslo: (+30) 210-746-1097
- E-mail: ybobetsi@dent.uoa.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sotiria Tsantila
- E-mail: soteriatsantila@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- Department of Periodontology, School of Dentistry, National and Kapodistrian University of Athens
-
Kontakt:
- Yiorgos A. Bobetsis
- Telefonní číslo: +30 210-746-1097
- E-mail: ybobetsi@dent.uoa.gr
-
Kontakt:
- Sotiria Tsantila
- Telefonní číslo: +30 6975661234
- E-mail: soteriatsantila@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obecná kritéria pro zařazení:
- Účastníci ≥ 18 let
- Nekuřáci na základě vlastního kuřáckého stavu pacientů, kteří byli definováni jako pacienti, kteří nikdy nekouřili nebo přestali kouřit alespoň před 2 lety
- Implantáty funkční déle než 1 rok po připojení suprastruktury
Kritéria pro zahrnutí implantátů s diagnostikovanou periimplantitidou:
- Přítomnost alespoň jednoho implantátu s diagnostikovanou periimplantitidou definovanou jako přítomnost krvácení při sondování a/nebo hnisání, hloubka kapsy sondy ≥ 6 mm a ≥ 3 mm detekovatelná ztráta kosti po počáteční remodelaci
Absence pohyblivosti implantátu
- u účastníků s více než jedním implantátem bude studován implantát s nejhorším klinickým stavem.
Kritéria pro zařazení pro implantáty s diagnózou Peri-Implant Health:
- Absence periimplantátových známek zánětu (zarudnutí, otok)
- Nedostatek krvácení při sondování
- Absence úbytku kostní hmoty přesahující změny úrovně hřebenové kosti vyplývající z počáteční remodelace, která by neměla být ≥2 mm
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Nekontrolovaný diabetes mellitus (HBA1c >7)
- Léčba bisfosfonáty
- Potřeba antibiotické profylaxe
- V současné době těhotné nebo kojící ženy
- Anamnéza systémového podávání antibiotické léčby během předchozích 3 měsíců
- Systémové stavy, které kontraindikují léčbu
- Použití léků, o kterých je známo, že vyvolávají hyperplazii dásní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implantoplastická skupina
6 týdnů po dokončení nechirurgické periimplantační terapie budou účastníci s hloubkou kapsy sondy v periimplantaci ≥ 5 mm a přítomností krvácení při sondování a/nebo hnisání podstoupit resektivní chirurgickou léčbu.
Implantoplastika bude aplikována jako metoda úpravy povrchu implantátu.
|
2 týdny po základním vyšetření bude aplikována nechirurgická terapie u implantátů s diagnostikovanou periimplantitidou před zařazením do chirurgické terapie. Nejprve budou účastníci poučeni o ústní hygieně. Bude proveden profesionální supragingivální a subgingivální debridement implantátů/ zubů, včetně implantátů vybraných pro studii. V případě potřeby se provede lokální anestezie. Cílené implantáty budou ošetřeny ultrazvukovými hroty s povlakem PEEK (Instrument PI; EMS), titanovými kyretami (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy), pryžovým kalíškem a leštící pastou. Kdykoli to bude možné, budou zváženy možné úpravy protéz nesených implantáty. Přehodnocení nechirurgické terapie bude provedeno po 6 týdnech. Při 6týdenním přehodnocení účastníci s hloubkou kapsy sondy v periimplantátu ≥ 5 mm a krvácením při sondování a/nebo hnisáním u pacientů se skóre plaku v plných ústech ≤ 20 % přistoupí k chirurgické léčbě. Suprakonstrukce zadržené šrouby a pokud je to možné, náhrady zadržené cementem budou odstraněny. Po lokální anestezii budou provedeny intrasulkulární řezy a zvednuty laloky v plné tloušťce na bukální a lingvální části postižených implantátů. K odstranění tvrdých usazenin na implantátech budou aplikovány kyrety potažené titanem (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy) a NiTi kartáčky (NEGRIN IN DENTAL). Kostní rekonturace bude provedena, když je to indikováno, následované výplachy fyziologickým roztokem. Implantoplastika bude aplikována pomocí fréz z karbidu wolframu různých tvarů a velikostí (Peri-implantitis Kit; Meisinger) s následnými výplachy fyziologickým roztokem. Chlopně budou znovu nastaveny a uzavřeny stehy, aby bylo umožněno hojení bez ponoření. Suprakonstrukce budou po operaci znovu napojeny.
Odstranění supramukózního biofilmu z implantátů/zubů bude provedeno 3, 6, 9 a 12 měsíců po chirurgické léčbě ve skupině s implantoplastikou a erythritolovým vzduchovým abrazivním zařízením a za 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozí hodnotě vyšetření pro kontrolní skupinu.
Cílené implantáty budou ošetřeny vzducho-abrazivním přístrojem (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) s erytritolovým práškem (AIRFLOW® Plus Powder; EMS).
Během těchto schůzek budou pacienti přemotivováni a instruováni k opatřením v oblasti ústní hygieny.
|
|
Experimentální: Erythritol Air-abrazivní zařízení
6 týdnů po dokončení nechirurgické periimplantační terapie budou účastníci s hloubkou kapsy sondy v periimplantaci ≥ 5 mm a přítomností krvácení při sondování a/nebo hnisání podstoupit resektivní chirurgickou léčbu.
Bude aplikována dekontaminace povrchu implantátu vzducho-abrazivním přístrojem s erytritolovým práškem.
|
2 týdny po základním vyšetření bude aplikována nechirurgická terapie u implantátů s diagnostikovanou periimplantitidou před zařazením do chirurgické terapie. Nejprve budou účastníci poučeni o ústní hygieně. Bude proveden profesionální supragingivální a subgingivální debridement implantátů/ zubů, včetně implantátů vybraných pro studii. V případě potřeby se provede lokální anestezie. Cílené implantáty budou ošetřeny ultrazvukovými hroty s povlakem PEEK (Instrument PI; EMS), titanovými kyretami (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy), pryžovým kalíškem a leštící pastou. Kdykoli to bude možné, budou zváženy možné úpravy protéz nesených implantáty. Přehodnocení nechirurgické terapie bude provedeno po 6 týdnech. Při 6týdenním přehodnocení účastníci s hloubkou kapsy sondy v periimplantátu ≥ 5 mm a krvácením při sondování a/nebo hnisáním u pacientů se skóre plaku v plných ústech ≤ 20 % přistoupí k chirurgické léčbě.
Odstranění supramukózního biofilmu z implantátů/zubů bude provedeno 3, 6, 9 a 12 měsíců po chirurgické léčbě ve skupině s implantoplastikou a erythritolovým vzduchovým abrazivním zařízením a za 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozí hodnotě vyšetření pro kontrolní skupinu.
Cílené implantáty budou ošetřeny vzducho-abrazivním přístrojem (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) s erytritolovým práškem (AIRFLOW® Plus Powder; EMS).
Během těchto schůzek budou pacienti přemotivováni a instruováni k opatřením v oblasti ústní hygieny.
Suprakonstrukce zadržené šrouby a pokud je to možné, náhrady zadržené cementem budou odstraněny. Po lokální anestezii budou provedeny intrasulkulární řezy a zvednuty laloky v plné tloušťce na bukální a lingvální části postižených implantátů. Bude odstraněna granulační tkáň a na implantáty budou aplikovány titanem potažené kyrety (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy) a NiTi kartáčky (NEGRIN IN DENTAL). Kostní rekonturace bude provedena, když je to indikováno, následované výplachy fyziologickým roztokem. Bude aplikována dekontaminace povrchu implantátu vzducho-abrazivním zařízením (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) s erytritolovým práškem (AIRFLOW® Plus Powder; EMS) a následně výplachy fyziologickým roztokem. Chlopně budou znovu nastaveny a uzavřeny stehy, aby bylo umožněno hojení bez ponoření. Suprakonstrukce budou po operaci znovu napojeny. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Srovnávací skupinou pro mikrobiologickou analýzu budou účastníci se zdravými implantáty.
|
Odstranění supramukózního biofilmu z implantátů/zubů bude provedeno 3, 6, 9 a 12 měsíců po chirurgické léčbě ve skupině s implantoplastikou a erythritolovým vzduchovým abrazivním zařízením a za 2 týdny, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozí hodnotě vyšetření pro kontrolní skupinu.
Cílené implantáty budou ošetřeny vzducho-abrazivním přístrojem (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) s erytritolovým práškem (AIRFLOW® Plus Powder; EMS).
Během těchto schůzek budou pacienti přemotivováni a instruováni k opatřením v oblasti ústní hygieny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch léčby, jak je popsán složeným výsledkem sondování hloubky kapsy (PPD) ≤ 5 mm, absence krvácení při sondování (BoP) a/nebo hnisání a ztráta kosti ≤ 0,5 mm mezi týdnem 2 a 12 měsíci po operaci, ve 12- měsíční vyšetření po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Procento úspěšnosti ošetření bude vypočítáno z celkového množství ošetřených implantátů.
Standardizované intraorální rentgenové snímky budou získány v každém časovém bodě pomocí reprodukovatelné techniky. Úroveň okrajové kosti bude vypočítána jako vzdálenost od ramene implantátu k nejvíce koronálnímu kontaktu kosti s implantátem. |
12 měsíců po operaci
|
|
Průměrný počet jednotek tvořících kolonie (CFU) studovaných bakteriálních druhů v cílených implantátech s periimplantitidou od základního stavu do 6. týdne po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
V každé experimentální skupině budou hodnoceny průměrné celkové počty CFU od výchozího stavu do týdne 6 po nechirurgické terapii. Průměrné celkové počty CFU budou výsledkem mikrobiologické analýzy subgingiválních vzorků pomocí kvantitativní PCR (qPCR). Subgingivální vzorky budou odebrány pomocí tří sterilních papírových hrotů z nejhlubší kapsy cílených implantátů ve výchozím stavu a v týdnu 6 po dokončení nechirurgické terapie. Bude provedena detekce a kvantifikace bakteriální DNA Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum a Campylobacter rectus. |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Průměrný počet jednotek tvořících kolonie (CFU) studovaných bakteriálních druhů v cílených implantátech s periimplantitidou od základní linie do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
V každé experimentální skupině budou hodnoceny průměrné celkové počty CFU od výchozí hodnoty do 12 měsíců po chirurgické léčbě. Průměrné celkové počty CFU budou výsledkem mikrobiologické analýzy subgingiválních vzorků pomocí kvantitativní PCR (qPCR). Subgingivální vzorky budou odebrány pomocí tří sterilních papírových hrotů z nejhlubší kapsy cílených implantátů na základní linii, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci. Bude provedena detekce a kvantifikace bakteriální DNA Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum a Campylobacter rectus. |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Průměrný počet jednotek tvořících kolonie (CFU) studovaných bakteriálních druhů v cílených implantátech kontrolní skupiny od základní linie do 12měsíční následné návštěvy
Časové okno: Výchozí stav, následná návštěva po 3 měsících, následná návštěva po 6 měsících, následná návštěva po 12 měsících
|
Hodnotí se průměrné celkové počty CFU od výchozího stavu do 12 měsíců po základním vyšetření. Průměrné celkové počty CFU budou výsledkem mikrobiologické analýzy subgingiválních vzorků pomocí kvantitativní PCR (qPCR). Subgingivální vzorky budou získány pomocí tří sterilních papírových bodů z místa implantátu s nejsnazším přístupem pro odběr vzorků na základní linii, následná návštěva 3 měsíce, následná návštěva 6 měsíců, následná návštěva 12 měsíců. Bude provedena detekce a kvantifikace bakteriální DNA Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum a Campylobacter rectus. |
Výchozí stav, následná návštěva po 3 měsících, následná návštěva po 6 měsících, následná návštěva po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná hloubka sondovací kapsy periimplantátu od základní linie do 6. týdne po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Průměrná hloubka kapsy sondy periimplantátu (PPD) bude hodnocena při základním vyšetření a v týdnu 6 po nechirurgické terapii. Při každém vyšetření bude PPD zaznamenáno na šesti místech na cílený implantát. PPD bude měřena v mm jako vzdálenost od periimplantátového okraje sliznice ke dnu pravděpodobné periimplantační kapsy s manuální periodontální sondou na nejbližší milimetr v mesio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, mesiové oblasti -lingvální, střední jazyk, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Průměrná hloubka sondovací kapsy periimplantátu od základní linie do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Průměrná hloubka kapsy sondy v periimplantátu (PPD) bude hodnocena při základním vyšetření a 12 měsíců po chirurgické léčbě. Při každém vyšetření bude PPD zaznamenáno na šesti místech na cílený implantát. PPD bude měřena v mm jako vzdálenost od periimplantátového okraje sliznice ke dnu pravděpodobné periimplantační kapsy s manuální periodontální sondou na nejbližší milimetr v mesio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, mesiové oblasti -lingvální, střední jazyk, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v hloubce kapsy sondy v periimplantátu v 6. týdnu po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Průměrná změna v mm v hloubce sondovací kapsy periimplantátu (PPD) bude hodnocena mezi základním vyšetřením a 6. týdnem po nechirurgické terapii. Při každém vyšetření bude PPD zaznamenáno na šesti místech na cílený implantát. PPD bude měřena v mm jako vzdálenost od periimplantátového okraje sliznice ke dnu pravděpodobné periimplantační kapsy s manuální periodontální sondou na nejbližší milimetr v mesio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, mesiové oblasti -lingvální, střední jazyk, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Procento míst s krvácením při sondování od výchozího stavu do 6. týdne po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Krvácení při sondování bude hodnoceno dichotomicky jako přítomné (1 pro přítomnost krvácení) nebo nepřítomné (0 pro nepřítomnost krvácení) do 30 sekund po sondování. BoP bude zaznamenáván na 6 místech na cílené implantáty (mezio-bukální, mid-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální, disto-lingvální) |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Procento míst s krvácením při sondování od výchozího stavu do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Krvácení při sondování bude hodnoceno dichotomicky jako přítomné (1 pro přítomnost krvácení) nebo nepřítomné (0 pro nepřítomnost krvácení) do 30 sekund po sondování. BoP bude zaznamenáván na 6 místech na cílené implantáty (mezio-bukální, mid-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální, disto-lingvální) |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Změna skóre indexu krvácení od výchozí hodnoty v týdnu 6 po dokončení nechirurgické terapie
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Změna procenta míst se skóre indexu krvácení (BI) od 0 do 3 bude zaznamenána mezi výchozím stavem a týdnem 6 po dokončení nechirurgické terapie. BI bude zaznamenáno na 6 místech na cílené implantáty (mezio-bukální, střední bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední jazyk, disto-lingvální) do 30 sekund po sondování. Krvácení bude hodnoceno jako: 0= žádné krvácení, 1= tečka krvácení, 2= čára krvácení, 3= profuzní krvácení. |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Změna skóre indexu krvácení z výchozí hodnoty na 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Změna procenta míst se skóre indexu krvácení (BI) od 0 do 3 bude zaznamenána mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci po dokončení chirurgické léčby. BI bude zaznamenáno na 6 místech na cílené implantáty (mezio-bukální, střední bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední jazyk, disto-lingvální) do 30 sekund po sondování. Krvácení bude hodnoceno jako: 0= žádné krvácení, 1= tečka krvácení, 2= čára krvácení, 3= silné krvácení |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Procento míst s hnisáním při sondování od výchozího stavu do 6. týdne po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Hnisání při sondování (SoP) bude hodnoceno dichotomicky jako přítomné (1 pro přítomnost hnisání) nebo nepřítomné (0 pro nepřítomnost hnisání) do 30 sekund po sondování. SoP bude zaznamenávána na 6 místech na cílené implantáty (mezio-bukální, mid-bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální) |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Procento míst s hnisáním při sondování od výchozího stavu do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Hnisání při sondování (SoP) bude hodnoceno dichotomicky jako přítomné (1 pro přítomnost hnisání) nebo nepřítomné (0 pro nepřítomnost hnisání) do 30 sekund po sondování. SoP bude zaznamenávána na 6 místech na cílené implantáty (mezio-bukální, mid-bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální) |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Průměrná změna hladiny marginální kosti v místě implantátu mezi týdnem 2 po operaci a 12 měsíci po operaci měřená na intraorálních rentgenových snímcích
Časové okno: 2. týden po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Průměrná změna v mm mezi týdnem 2 a 12 měsíci po operaci v průměrné úrovni marginální kosti (meziální a distální) bude hodnocena pomocí softwaru pro zpracování obrazu. Standardizované intraorální rentgenové snímky budou získány v týdnu 2 po chirurgickém zákroku a 12 měsíců po chirurgickém vyšetření za použití reprodukovatelné techniky s indexem okluzního skusu s akrylovou pryskyřicí upevněnou na držáku filmu. Hladina okrajové kosti bude vypočtena jako vzdálenost od ramene implantátu k nejvíce koronálnímu kontaktu kosti s implantátem, měřená v meziiálních a distálních aspektech studovaných implantátů v každém časovém bodě. |
2. týden po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Průměrná úroveň klinického připojení periimplantátu od výchozího stavu do týdne 6 po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Průměrná změna v mm v úrovni klinického připojení periimplantátu (CAL) bude hodnocena při základním vyšetření a v týdnu 6 po nechirurgické terapii. CAL bude zaznamenán na šesti místech na cílový implantát. CAL bude měřena v mm jako vzdálenost od nejapikálnější části korunky nebo protetické spojovací platformy pro snímatelné náhrady podporované implantátem ke dnu pravděpodobné periimplantační kapsy pomocí manuální periodontální sondy na nejbližší milimetr v mesiu -bukální, mid-bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Průměrná úroveň klinického připojení periimplantátu od výchozího stavu do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Průměrná změna v mm v úrovni klinického připojení periimplantátu (CAL) bude hodnocena při základním vyšetření a v týdnu 6 po nechirurgické terapii. CAL bude zaznamenán na šesti místech na cílový implantát. CAL bude měřena v mm jako vzdálenost od nejapikálnější části korunky nebo protetické spojovací platformy pro snímatelné náhrady podporované implantátem ke dnu pravděpodobné periimplantační kapsy pomocí manuální periodontální sondy na nejbližší milimetr v mesiu -bukální, mid-bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v úrovni klinického připojení periimplantátu do týdne 6 po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Průměrná změna v mm v úrovni klinického připojení periimplantátu (CAL) bude hodnocena od základního vyšetření do týdne 6 po dokončení chirurgické léčby. CAL bude zaznamenán na šesti místech na cílový implantát. CAL bude měřena v mm jako vzdálenost od nejapikálnější části korunky nebo protetické spojovací platformy pro snímatelné náhrady podporované implantátem ke dnu pravděpodobné periimplantační kapsy pomocí manuální periodontální sondy na nejbližší milimetr v mesiu -bukální, mid-bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Průměrná změna úrovně klinického připojení periimplantátu od výchozí hodnoty do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Průměrná změna v mm v úrovni klinického připojení periimplantátu (CAL) bude hodnocena od základního vyšetření do 12 měsíců po dokončení chirurgické léčby. CAL bude zaznamenán na šesti místech na cílový implantát. CAL bude měřena v mm jako vzdálenost od nejapikálnější části korunky nebo protetické spojovací platformy pro snímatelné náhrady podporované implantátem ke dnu pravděpodobné periimplantační kapsy pomocí manuální periodontální sondy na nejbližší milimetr v mesiu -bukální, mid-bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Průměrná periimplantační recese od výchozího stavu do 6. týdne po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Průměrná periimplantační recese (REC) v mm bude hodnocena při základním vyšetření a v týdnu 6 po nechirurgické terapii. REC bude zaznamenáno na šesti místech na cílový implantát. REC se bude měřit v mm jako vzdálenost od volné okrajové sliznice k nejapikálnější části korunky nebo protetické spojovací plošiny pro snímatelné náhrady podporované implantáty s manuální periodontální sondou na nejbližší milimetr v meziobokálním, středním bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Průměrná periimplantační recese od výchozího stavu do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Průměrná periimplantační recese (REC) bude hodnocena v mm od základního vyšetření do 12 měsíců po chirurgické léčbě. REC bude zaznamenáno na šesti místech na cílový implantát. REC se bude měřit v mm jako vzdálenost od volné okrajové sliznice k nejapikálnější části korunky nebo protetické spojovací plošiny pro snímatelné náhrady podporované implantáty s manuální periodontální sondou na nejbližší milimetr v meziobokálním, středním bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v periimplantační recesi v 6. týdnu po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Průměrná změna v mm v periimplantační recesi (REC) bude hodnocena mezi základním vyšetřením a 6. týdnem po nechirurgické terapii. REC bude zaznamenáno na šesti místech na cílový implantát. REC se bude měřit v mm jako vzdálenost od volné okrajové sliznice k nejapikálnější části korunky nebo protetické spojovací plošiny pro snímatelné náhrady podporované implantáty s manuální periodontální sondou na nejbližší milimetr v meziobokálním, středním bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v periimplantační recesi do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Průměrná změna v mm v periimplantační recesi (REC) bude hodnocena od základního vyšetření do 12 měsíců po dokončení chirurgické léčby. REC bude zaznamenáno na šesti místech na cílový implantát. REC se bude měřit v mm jako vzdálenost od volné okrajové sliznice k nejapikálnější části korunky nebo protetické spojovací plošiny pro snímatelné náhrady podporované implantáty s manuální periodontální sondou na nejbližší milimetr v meziobokálním, středním bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, mid-lingvální, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Průměrné skóre lokálního plaku od výchozího stavu do 6. týdne po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Průměrný počet míst s přítomností plaku u cílených implantátů bude hodnocen mezi základním vyšetřením a 6. týdnem po nechirurgické terapii. Lokální skóre plaku (LPS) bude vypočítáno přiřazením binárního skóre na každém povrchu implantátu (1 pro přítomnost plaku, 0 pro absenci plaku) Přítomnost nebo nepřítomnost plaku bude zaznamenána na čtyřech místech na cílový implantát (meziální, bukální, distální, lingvální) |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Průměrné skóre lokálního plaku od výchozího stavu do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Průměrný počet míst s přítomností plaku u cílených implantátů bude hodnocen od výchozího stavu do 12 měsíců po dokončení chirurgické léčby. Lokální skóre plaku (LPS) bude vypočítáno přiřazením binárního skóre každému povrchu (1 pro přítomnost plaku, 0 pro absenci plaku) a výpočtem procenta celkového povrchu zubu/implantátu s přítomností plaku. Přítomnost nebo nepřítomnost plaku bude zaznamenána na 4 místech na zub/implantát (meziální, bukální, distální, lingvální) |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Skóre plaku v plných ústech od výchozího stavu do 6. týdne po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Procento přítomnosti plaku v plných ústech (FMPS) od výchozího stavu do 6. týdne po dokončení nechirurgické terapie. FMPS bude vypočítána přiřazením binárního skóre každému povrchu (1 pro přítomnost plaku, 0 pro absenci plaku) a výpočtem procenta celkového povrchu zubu/implantátu s přítomností plaku. Přítomnost nebo nepřítomnost plaku bude zaznamenána na čtyřech místech na zub/implantát (meziální, bukální, distální, lingvální) |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Skóre plaku v plných ústech od výchozího stavu do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Procento přítomnosti plaku v plných ústech (FMPS) od výchozího stavu do 12 měsíců po dokončení chirurgické léčby. FMPS bude vypočítána přiřazením binárního skóre každému povrchu (1 pro přítomnost plaku, 0 pro absenci plaku) a výpočtem procenta celkového povrchu zubu/implantátu s přítomností plaku. Přítomnost nebo nepřítomnost plaku bude zaznamenána na 4 místech na zub/implantát (meziální, bukální, distální, lingvální) |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Skóre plného krvácení z úst od výchozího stavu do 6. týdne po nechirurgické terapii
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
Procento přítomnosti skóre krvácení z plných úst (FMBS) od výchozího stavu do 6. týdne po dokončení nechirurgické terapie. FMBS se vypočítá přiřazením binárního skóre každému povrchu (1 pro přítomnost krvácení, 0 pro nepřítomnost krvácení) do 30 sekund po sondáži a výpočtem procenta všech povrchů zubů/implantátů, které krvácely při sondování. Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení bude zaznamenána na šesti místech na zub/implantát (mezio-bukální, střední bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední jazyk, disto-lingvální) |
Výchozí stav, týden 6 po nechirurgické terapii
|
|
Skóre plného krvácení z úst od výchozího stavu do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Procento přítomnosti skóre krvácení z plných úst (FMBS) od výchozího stavu do 12 měsíců po dokončení chirurgické léčby. FMBS se vypočítá přiřazením binárního skóre každému povrchu (1 pro přítomnost krvácení, 0 pro nepřítomnost krvácení) do 30 sekund po sondáži a výpočtem procenta všech povrchů zubů/implantátů, které krvácely při sondování. Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení bude zaznamenána na 6 místech na zub/implantát (mezio-bukální, střední bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, střední-lingvální, disto-lingvální) |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení bolesti účastníků na vizuální analogové škále (VAS, 10 cm) ve 2. týdnu po operaci
Časové okno: 2. týden po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník ve 2. týdnu po operaci, aby zhodnotili intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS, 10 cm). Bude položena následující otázka: -Od 0-10 ohodnoťte intenzitu bolesti po operaci v ošetřovaných oblastech. (0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nesnesitelnou bolest"). |
2. týden po operaci
|
|
Hodnocení bolesti účastníků na vizuální analogové škále (VAS, 10 cm) 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník 12 měsíců po operaci, aby zhodnotili intenzitu bolesti na ošetřovaných místech 12 měsíců po operaci pomocí vizuální analogové škály (VAS, 10 cm). Bude položena následující otázka: Od 0 do 10 ohodnoťte intenzitu bolesti po operaci v ošetřovaných oblastech. (0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nesnesitelnou bolest"). |
12 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení otoku účastníků na vizuální analogové škále (VAS) ve 2. týdnu po operaci
Časové okno: 2. týden po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník ve 2. týdnu po operaci, aby zhodnotili intenzitu pooperačního otoku pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 10 cm). Bude položena následující otázka: -Od 0-10 ohodnoťte množství pooperačních otoků v ošetřovaných oblastech. (0 představuje „žádný otok" a 10 „maximální otok"). |
2. týden po operaci
|
|
Hodnocení tendence ke krvácení účastníků při aplikaci ústní hygieny na vizuální analogové škále (VAS, 10 cm) 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník 12 měsíců po operaci, aby posoudili intenzitu krvácení během čištění zubů nebo čištění mezizubních prostor na ošetřených místech 12 měsíců po operaci pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 10 cm). Bude položena následující otázka: zhodnoťte přítomnost a intenzitu bolesti během čištění zubů na ošetřovaných místech 12 měsíců po operaci pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 10 cm). Bude položena následující otázka: -Od 0 do 10 ohodnoťte míru krvácení při aplikaci ústní hygieny na ošetřované oblasti. (0 představuje „žádné krvácení“ a 10 „maximální krvácení“). |
12 měsíců po operaci
|
|
Počet dní užívání analgetik ve 2. týdnu po operaci
Časové okno: 2. týden po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník ve 2. týdnu po operaci, aby zaznamenali počet dní, kdy byla potřeba analgetika.
|
2. týden po operaci
|
|
Průměrná změna hloubky kapsy sondy v periimplantátu od výchozí hodnoty do 12 měsíců po chirurgické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Průměrná změna v mm v hloubce sondovací kapsy periimplantátu (PPD) bude hodnocena mezi výchozím stavem a 12 měsíci po dokončení chirurgické léčby. PPD bude zaznamenáno na šesti místech na cílový implantát. PPD bude měřena v mm jako vzdálenost od periimplantátového okraje sliznice ke dnu pravděpodobné periimplantační kapsy s manuální periodontální sondou na nejbližší milimetr v mesio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, mesiové oblasti -lingvální, střední jazyk, disto-lingvální místo studovaného implantátu. |
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení bolesti účastníků při čištění zubů na vizuální analogové stupnici (VAS, 10 cm) 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník 12 měsíců po operaci, aby zhodnotili intenzitu bolesti při čištění zubů na ošetřovaných místech 12 měsíců po operaci pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 10 cm). Bude položena následující otázka: Od 0 do 10 ohodnoťte intenzitu bolesti po operaci v ošetřovaných oblastech. (0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nesnesitelnou bolest"). |
12 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení spokojenosti pacientů na vizuální analogové škále (VAS) ve 2. týdnu po operaci
Časové okno: 2. týden po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník ve 2. týdnu po operaci, aby zhodnotili spokojenost s poskytnutou léčbou pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 10 cm). Budou položeny následující otázky: -Pokud by to bylo nutné, provedl byste toto ošetření znovu? (0 představuje averzi k opakování léčby a 10, že byste ji klidně opakovali). |
2. týden po operaci
|
|
Hodnocení ochoty pacientů doporučit léčbu na vizuální analogové škále (VAS) ve 2. týdnu po operaci
Časové okno: 2. týden po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník ve 2. týdnu po operaci, aby zhodnotili spokojenost s poskytnutou léčbou pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 10 cm). Budou položeny následující otázky: -Doporučili byste léčbu příbuznému nebo příteli? (0 znamená, že byste to za žádných okolností nedoporučovali a 10, že byste to v případě potřeby absolutně doporučili). |
2. týden po operaci
|
|
Hodnocení spokojenosti pacientů na vizuální analogové škále (VAS) 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník 12 měsíců po operaci, aby zhodnotili spokojenost s poskytnutou léčbou pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 10 cm). Budou položeny následující otázky: - Jste spokojeni s léčbou, kterou jste dostali? (0 představuje „vůbec nespokojen“ a 10 „zcela spokojen“). |
12 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení ochoty pacientů doporučit léčbu na vizuální analogové škále (VAS) 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Účastníci vyplní dotazník 12 měsíců po operaci, aby zhodnotili spokojenost s poskytnutou léčbou pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 10 cm). Budou položeny následující otázky: -Doporučili byste léčbu příbuznému nebo příteli? (0 znamená, že byste to za žádných okolností nedoporučovali a 10, že byste to v případě potřeby absolutně doporučili). |
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Phoebus N. Madianos, National and Kapodistrian University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carcuac O, Derks J, Charalampakis G, Abrahamsson I, Wennstrom J, Berglundh T. Adjunctive Systemic and Local Antimicrobial Therapy in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):50-7. doi: 10.1177/0022034515601961. Epub 2015 Aug 18.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Romeo E, Lops D, Chiapasco M, Ghisolfi M, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part II: radiographic outcome. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):179-87. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01318.x.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S267-S290. doi: 10.1002/JPER.16-0350.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Perez-Chaparro PJ, Duarte PM, Shibli JA, Montenegro S, Lacerda Heluy S, Figueiredo LC, Faveri M, Feres M. The Current Weight of Evidence of the Microbiologic Profile Associated With Peri-Implantitis: A Systematic Review. J Periodontol. 2016 Nov;87(11):1295-1304. doi: 10.1902/jop.2016.160184. Epub 2016 Jul 15.
- Romeo E, Ghisolfi M, Murgolo N, Chiapasco M, Lops D, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part I: clinical outcome. Clin Oral Implants Res. 2005 Feb;16(1):9-18. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01084.x.
- Heitz-Mayfield LJ, Mombelli A. The therapy of peri-implantitis: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:325-45. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g5.3.
- Mombelli A, Decaillet F. The characteristics of biofilms in peri-implant disease. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:203-13. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01666.x.
- Persson GR, Renvert S. Cluster of bacteria associated with peri-implantitis. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Dec;16(6):783-93. doi: 10.1111/cid.12052. Epub 2013 Mar 25.
- Renvert S, Persson GR, Pirih FQ, Camargo PM. Peri-implant health, peri-implant mucositis, and peri-implantitis: Case definitions and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S304-S312. doi: 10.1002/JPER.17-0588.
- Casado PL, Otazu IB, Balduino A, de Mello W, Barboza EP, Duarte ME. Identification of periodontal pathogens in healthy periimplant sites. Implant Dent. 2011 Jun;20(3):226-35. doi: 10.1097/ID.0b013e3182199348.
- Charalampakis G, Belibasakis GN. Microbiome of peri-implant infections: lessons from conventional, molecular and metagenomic analyses. Virulence. 2015;6(3):183-7. doi: 10.4161/21505594.2014.980661. Epub 2015 Feb 5.
- Charalampakis G, Rabe P, Leonhardt A, Dahlen G. A follow-up study of peri-implantitis cases after treatment. J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):864-71. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01759.x. Epub 2011 Jul 19.
- Dabdoub SM, Tsigarida AA, Kumar PS. Patient-specific analysis of periodontal and peri-implant microbiomes. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):168S-75S. doi: 10.1177/0022034513504950. Epub 2013 Oct 24.
- Lasserre JF, Brecx MC, Toma S. Implantoplasty Versus Glycine Air Abrasion for the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Clinical Trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Jan/Feb;35(35):197-206. doi: 10.11607/jomi.6677.
- Maximo MB, de Mendonca AC, Renata Santos V, Figueiredo LC, Feres M, Duarte PM. Short-term clinical and microbiological evaluations of peri-implant diseases before and after mechanical anti-infective therapies. Clin Oral Implants Res. 2009 Jan;20(1):99-108. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01618.x.
- Pommer B, Haas R, Mailath-Pokorny G, Furhauser R, Watzek G, Busenlechner D, Muller-Kern M, Kloodt C. Periimplantitis Treatment: Long-Term Comparison of Laser Decontamination and Implantoplasty Surgery. Implant Dent. 2016 Oct;25(5):646-9. doi: 10.1097/ID.0000000000000461.
- Renvert S, Polyzois I. Treatment of pathologic peri-implant pockets. Periodontol 2000. 2018 Feb;76(1):180-190. doi: 10.1111/prd.12149. Epub 2017 Nov 29.
- Schmalz G, Tsigaras S, Rinke S, Kottmann T, Haak R, Ziebolz D. Detection of five potentially periodontal pathogenic bacteria in peri-implant disease: A comparison of PCR and real-time PCR. Diagn Microbiol Infect Dis. 2016 Jul;85(3):289-294. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Toma S, Brecx MC, Lasserre JF. Clinical Evaluation of Three Surgical Modalities in the Treatment of Peri-Implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2019 Jul 3;8(7):966. doi: 10.3390/jcm8070966.
- Zheng H, Xu L, Wang Z, Li L, Zhang J, Zhang Q, Chen T, Lin J, Chen F. Subgingival microbiome in patients with healthy and ailing dental implants. Sci Rep. 2015 Jun 16;5:10948. doi: 10.1038/srep10948.
- Zhuang LF, Watt RM, Mattheos N, Si MS, Lai HC, Lang NP. Periodontal and peri-implant microbiota in patients with healthy and inflamed periodontal and peri-implant tissues. Clin Oral Implants Res. 2016 Jan;27(1):13-21. doi: 10.1111/clr.12508. Epub 2014 Nov 14.
- Stavropoulos A, Bertl K, Eren S, Gotfredsen K. Mechanical and biological complications after implantoplasty-A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2019 Sep;30(9):833-848. doi: 10.1111/clr.13499. Epub 2019 Jul 17.
- Keeve PL, Koo KT, Ramanauskaite A, Romanos G, Schwarz F, Sculean A, Khoury F. Surgical Treatment of Periimplantitis With Non-Augmentative Techniques. Implant Dent. 2019 Apr;28(2):177-186. doi: 10.1097/ID.0000000000000838.
- Carcuac O, Derks J, Abrahamsson I, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Surgical treatment of peri-implantitis: 3-year results from a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Dec;44(12):1294-1303. doi: 10.1111/jcpe.12813. Epub 2017 Nov 10.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Fu JH, Wang HL. Breaking the wave of peri-implantitis. Periodontol 2000. 2020 Oct;84(1):145-160. doi: 10.1111/prd.12335.
- Roccuzzo A, Stahli A, Monje A, Sculean A, Salvi GE. Peri-Implantitis: A Clinical Update on Prevalence and Surgical Treatment Outcomes. J Clin Med. 2021 Mar 6;10(5):1107. doi: 10.3390/jcm10051107.
- Schwarz F, Jepsen S, Obreja K, Galarraga-Vinueza ME, Ramanauskaite A. Surgical therapy of peri-implantitis. Periodontol 2000. 2022 Feb;88(1):145-181. doi: 10.1111/prd.12417.
- Schwarz F, Ferrari D, Popovski K, Hartig B, Becker J. Influence of different air-abrasive powders on cell viability at biologically contaminated titanium dental implants surfaces. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Jan;88(1):83-91. doi: 10.1002/jbm.b.31154.
- Tastepe CS, van Waas R, Liu Y, Wismeijer D. Air powder abrasive treatment as an implant surface cleaning method: a literature review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Nov-Dec;27(6):1461-73.
- Meyle J. Mechanical, chemical and laser treatments of the implant surface in the presence of marginal bone loss around implants. Eur J Oral Implantol. 2012;5 Suppl:S71-81.
- Faggion CM Jr, Listl S, Fruhauf N, Chang HJ, Tu YK. A systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized clinical trials on non-surgical treatments for peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2014 Oct;41(10):1015-25. doi: 10.1111/jcpe.12292. Epub 2014 Aug 11.
- Blanco C, Pico A, Dopico J, Gandara P, Blanco J, Linares A. Adjunctive benefits of systemic metronidazole on non-surgical treatment of peri-implantitis. A randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2022 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/jcpe.13564. Epub 2021 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PERIO1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .