Sammenligning af effektiviteten af to forskellige kirurgiske terapeutiske protokoller af peri-implantitis
Implantoplastik versus implantatdekontaminering med erythritol luftslibende anordning under kirurgisk terapi af peri-implantitis. Klinisk, radiografisk og mikrobiologisk vurdering. En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yiorgos A. Bobetsis, Assistant Professor
- Telefonnummer: (+30) 210-746-1097
- E-mail: ybobetsi@dent.uoa.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sotiria Tsantila
- E-mail: soteriatsantila@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- Rekruttering
- Department of Periodontology, School of Dentistry, National and Kapodistrian University of Athens
-
Kontakt:
- Yiorgos A. Bobetsis
- Telefonnummer: +30 210-746-1097
- E-mail: ybobetsi@dent.uoa.gr
-
Kontakt:
- Sotiria Tsantila
- Telefonnummer: +30 6975661234
- E-mail: soteriatsantila@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Generelle inklusionskriterier:
- Deltagere ≥ 18 år
- Ikke-rygere baseret på patienternes selvrapporterede rygestatus, defineret som patienter, der aldrig havde røget eller holdt op med at ryge for mindst 2 år siden
- Implantater i funktion i mere end 1 år efter suprastrukturtilslutning
Inklusionskriterier for implantater diagnosticeret med peri-implantitis:
- Tilstedeværelse af mindst et implantat diagnosticeret med peri-implantitis defineret som tilstedeværelse af blødning ved sondering og/eller suppuration, sonderende lommedybde ≥6 mm og ≥3 mm påvisbart knogletab efter indledende remodellering
Fravær af implantatmobilitet
- hos deltagere med mere end ét implantat vil implantatet med den værste kliniske tilstand blive undersøgt.
Inklusionskriterier for implantater diagnosticeret med Peri-Implant Health:
- Fravær af peri-implantat tegn på betændelse (rødme, hævelse)
- Manglende blødning ved sondering
- Fravær af knogletab ud over ændringer i crestal knogleniveau som følge af indledende ombygning, som ikke bør være ≥2 mm
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Ukontrolleret diabetes mellitus (HBA1c >7)
- Behandling med bisfosfonater
- Har brug for antibiotikaprofylakse
- I øjeblikket gravide eller ammende kvinder
- Anamnese med systemisk administration af antibiotikabehandling i de foregående 3 måneder
- Systemiske tilstande, der kontraindicerer behandling
- Brug af medicin, der vides at inducere gingival hyperplasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implantoplastik gruppe
6 uger efter afslutning af ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling vil deltagere med peri-implantat sonderingslommedybde ≥ 5 mm og tilstedeværelse af blødning ved sondering og/eller suppuration modtage resektiv kirurgisk behandling.
Implantoplastik vil blive anvendt som en metode til at modificere implantatets overflade.
|
2 uger efter baseline-undersøgelsen vil ikke-kirurgisk behandling blive anvendt i implantater diagnosticeret med peri-implantitis før optagelse i kirurgisk behandling. For det første vil deltagerne blive instrueret i mundhygiejne. Professionel supragingival og subgingival debridering af implantater/tænder, inklusive de udvalgte til undersøgelsesimplantaterne, vil blive udført. Lokalbedøvelse vil blive udført, når det er nødvendigt. Målrettede implantater vil blive behandlet med PEEK-coating ultralydsspidser (Instrument PI; EMS), titanium curetter (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy), gummikop og polerpasta. Mulige justeringer af implantatbårne proteser vil blive overvejet, når det er muligt. Revurdering af ikke-kirurgisk behandling vil blive udført efter 6 uger. Ved den 6-ugers reevaluering vil deltagere med peri-implantat sonderingslommedybde ≥5 mm og blødning ved sondering og/eller suppuration hos patienter med fuld mund plak-score ≤20 % fortsætte til kirurgisk behandling. Skrueholdte suprakonstruktioner og, når det er muligt, cementfastholdte restaureringer fjernes. Efter lokalbedøvelse udføres intrasulkulære snit, og klapper i fuld tykkelse vil blive forhøjet på de bukkale og linguale aspekter af berørte implantater. Granulationsvæv vil blive fjernet, og titaniumbelagte curetter (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy) og NiTi-børster (NEGRIN IN DENTAL) vil blive påført for at fjerne hårde aflejringer på implantater. Ossøs rekonturering vil blive udført, når indikeret, efterfulgt af vanding med saltvand. Implantoplastik vil blive påført ved hjælp af wolframcarbidbor af forskellige former og størrelser (Peri-implantitis Kit; Meisinger) efterfulgt af skylninger med saltvand. Flapper vil blive genjusteret og lukket med suturer for at tillade en ikke-nedsænket heling. Suprakonstruktioner vil blive genforbundet efter operationen.
Supramucosal biofilmfjernelse af implantater/tænder vil blive udført ved, 3, 6, 9 og 12 måneder efter kirurgisk behandling for Implantoplasty-gruppen og Erythritol Air-abrasive device-gruppen og 2 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline undersøgelse for kontrolgruppen.
Målrettede implantater vil blive behandlet med en luftslibende enhed (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) med erythritolpulver (AIRFLOW® Plus Powder; EMS).
Under disse aftaler vil patienterne blive re-motiveret og instrueret til mundhygiejneforanstaltninger.
|
|
Eksperimentel: Erythritol Luftslibende enhedsgruppe
6 uger efter afslutning af ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling vil deltagere med peri-implantat sonderingslommedybde ≥ 5 mm og tilstedeværelse af blødning ved sondering og/eller suppuration modtage resektiv kirurgisk behandling.
Dekontaminering af implantatoverfladen med en luftslibende enhed med erythritolpulver vil blive påført.
|
2 uger efter baseline-undersøgelsen vil ikke-kirurgisk behandling blive anvendt i implantater diagnosticeret med peri-implantitis før optagelse i kirurgisk behandling. For det første vil deltagerne blive instrueret i mundhygiejne. Professionel supragingival og subgingival debridering af implantater/tænder, inklusive de udvalgte til undersøgelsesimplantaterne, vil blive udført. Lokalbedøvelse vil blive udført, når det er nødvendigt. Målrettede implantater vil blive behandlet med PEEK-coating ultralydsspidser (Instrument PI; EMS), titanium curetter (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy), gummikop og polerpasta. Mulige justeringer af implantatbårne proteser vil blive overvejet, når det er muligt. Revurdering af ikke-kirurgisk behandling vil blive udført efter 6 uger. Ved den 6-ugers reevaluering vil deltagere med peri-implantat sonderingslommedybde ≥5 mm og blødning ved sondering og/eller suppuration hos patienter med fuld mund plak-score ≤20 % fortsætte til kirurgisk behandling.
Supramucosal biofilmfjernelse af implantater/tænder vil blive udført ved, 3, 6, 9 og 12 måneder efter kirurgisk behandling for Implantoplasty-gruppen og Erythritol Air-abrasive device-gruppen og 2 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline undersøgelse for kontrolgruppen.
Målrettede implantater vil blive behandlet med en luftslibende enhed (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) med erythritolpulver (AIRFLOW® Plus Powder; EMS).
Under disse aftaler vil patienterne blive re-motiveret og instrueret til mundhygiejneforanstaltninger.
Skrueholdte suprakonstruktioner og, når det er muligt, cementfastholdte restaureringer fjernes. Efter lokalbedøvelse udføres intrasulkulære snit, og klapper i fuld tykkelse vil blive forhøjet på de bukkale og linguale aspekter af berørte implantater. Granulationsvæv vil blive fjernet, og titaniumbelagte curetter (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy) og NiTi-børster (NEGRIN IN DENTAL) vil blive påført for at fjerne hårde aflejringer på implantater. Ossøs rekonturering vil blive udført, når indikeret, efterfulgt af vanding med saltvand. Implantatoverfladedekontaminering med en luftslibende enhed (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) med erythritolpulver (AIRFLOW® Plus Powder; EMS) vil blive påført efterfulgt af skylninger med saltvand. Flapper vil blive genjusteret og lukket med suturer for at tillade en ikke-nedsænket heling. Suprakonstruktioner vil blive genforbundet efter operationen. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere med raske implantater vil være sammenligningsgruppen for den mikrobiologiske analyse.
|
Supramucosal biofilmfjernelse af implantater/tænder vil blive udført ved, 3, 6, 9 og 12 måneder efter kirurgisk behandling for Implantoplasty-gruppen og Erythritol Air-abrasive device-gruppen og 2 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline undersøgelse for kontrolgruppen.
Målrettede implantater vil blive behandlet med en luftslibende enhed (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) med erythritolpulver (AIRFLOW® Plus Powder; EMS).
Under disse aftaler vil patienterne blive re-motiveret og instrueret til mundhygiejneforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssucces som beskrevet af det sammensatte resultat af sonderingslommedybde (PPD) ≤5 mm, fravær af blødning ved sondering (BoP) og/eller suppuration og knogletab ≤0,5 mm mellem uge 2 og 12 måneder efter operationen ved 12- måneds undersøgelse efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Procentdelen af behandlingssucces vil blive beregnet ud fra den samlede mængde af behandlede implantater.
Standardiserede intra-orale røntgenbilleder vil blive taget på hvert tidspunkt ved brug af en reproducerbar teknik. Marginalt knogleniveau vil blive beregnet som afstanden fra implantatskulderen til den mest koronale knogle-til-implantat-kontakt. |
12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlige tællinger af totale kolonidannende enheder (CFU) af de bakteriearter, der undersøges i målrettede implantater med peri-implantitis fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Gennemsnitlige samlede CFU-tal fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi vil blive vurderet i hver forsøgsgruppe. Gennemsnitlige totale CFU-tal vil resultere fra mikrobiologisk analyse af subgingivale prøver ved kvantitativ PCR (qPCR). Subgingivale prøver vil blive opnået med tre sterile papirpunkter fra den dybeste lomme af målrettede implantater ved baseline og i uge 6 efter afslutning af ikke-kirurgisk terapi. Påvisning og kvantificering af bakterie-DNA fra Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum og Campylobacter rectus vil blive udført. |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Gennemsnitlige tællinger af total kolonidannende enheder (CFU) af de bakteriearter, der undersøges i målrettede implantater med peri-implantitis fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlige samlede CFU-tal fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling vil blive vurderet i hver forsøgsgruppe. Gennemsnitlige totale CFU-tal vil resultere fra mikrobiologisk analyse af subgingivale prøver ved kvantitativ PCR (qPCR). Subgingivale prøver vil blive opnået med tre sterile papirpunkter fra den dybeste lomme af målrettede implantater ved baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 12 måneder efter operationen. Påvisning og kvantificering af bakterie-DNA fra Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum og Campylobacter rectus vil blive udført. |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlige antal kolonidannende enheder (CFU) af de bakteriearter, der undersøges i målrettede implantater fra kontrolgruppen fra baseline til 12 måneders opfølgningsbesøg
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgningsbesøg, 6 måneders opfølgningsbesøg, 12 måneders opfølgningsbesøg
|
Gennemsnitlige samlede CFU-tal fra baseline til 12 måneder efter baseline-undersøgelse vil blive vurderet. Gennemsnitlige totale CFU-tal vil resultere fra mikrobiologisk analyse af subgingivale prøver ved kvantitativ PCR (qPCR). Subgingivale prøver vil blive opnået med tre sterile papirpunkter fra implantationsstedet med den nemmeste adgang til prøveudtagning ved baseline, 3 måneders opfølgningsbesøg, 6 måneders opfølgningsbesøg, 12 måneders opfølgningsbesøg. Påvisning og kvantificering af bakterie-DNA fra Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum og Campylobacter rectus vil blive udført. |
Baseline, 3 måneders opfølgningsbesøg, 6 måneders opfølgningsbesøg, 12 måneders opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig peri-implantat sonderingslommedybde fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Gennemsnitlig peri-implantat sonderingslommedybde (PPD) vil blive vurderet ved baseline undersøgelse og uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi. Ved hver undersøgelse vil PPD blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. PPD vil blive målt i mm som afstanden fra slimhinden peri-implantatmargin til bunden af den sandsynlige peri-implantatlomme med en manuel parodontal probe til nærmeste millimeter ved mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio -lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Gennemsnitlig peri-implantat sonderingslommedybde fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlig peri-implantat sonderingslommedybde (PPD) vil blive vurderet ved baseline undersøgelse og 12 måneder efter kirurgisk behandling. Ved hver undersøgelse vil PPD blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. PPD vil blive målt i mm som afstanden fra slimhinden peri-implantatmargin til bunden af den sandsynlige peri-implantatlomme med en manuel parodontal probe til nærmeste millimeter ved mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio -lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i peri-implantat sonderingslommedybde ved uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Gennemsnitlig ændring i mm i peri-implantat sonderingslommedybde (PPD) vil blive vurderet mellem baselineundersøgelse og uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi. Ved hver undersøgelse vil PPD blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. PPD vil blive målt i mm som afstanden fra slimhinden peri-implantatmargin til bunden af den sandsynlige peri-implantatlomme med en manuel parodontal probe til nærmeste millimeter ved mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio -lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Procentdel af steder med blødning ved sondering fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Blødning ved sondering vil blive vurderet dikotomt som tilstede (1 for tilstedeværelse af blødning) eller fraværende (0 for fravær af blødning) inden for 30 sekunder efter sondering. BoP vil blive registreret på 6 steder pr. målrettede implantater (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual, disto-lingual) |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Procentdel af steder med blødning ved sondering fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Blødning ved sondering vil blive vurderet dikotomt som tilstede (1 for tilstedeværelse af blødning) eller fraværende (0 for fravær af blødning) inden for 30 sekunder efter sondering. BoP vil blive registreret på 6 steder pr. målrettede implantater (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual, disto-lingual) |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Ændring fra baseline i blødningsindeksscore ved uge 6 efter afslutning af ikke-kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Ændring i procent af steder med blødningsindeksscore (BI) fra 0 til 3 vil blive registreret mellem baseline og uge 6 efter afslutning af ikke-kirurgisk behandling. BI vil blive registreret på 6 steder pr. målrettede implantater (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) inden for 30 sekunder efter sondering. Blødning vil blive klassificeret som: 0= ingen blødning, 1= blødningsprik, 2= blødningslinje, 3= voldsom blødning. |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Ændring fra baseline i blødningsindeksscore til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Ændring i procentdelen af steder med blødningsindeksscore (BI) fra 0 til 3 vil blive registreret mellem baseline og 12 måneder efter afslutning af kirurgisk behandling. BI vil blive registreret på 6 steder pr. målrettede implantater (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) inden for 30 sekunder efter sondering. Blødning vil blive klassificeret som: 0= ingen blødning, 1= blødningsprik, 2= blødningslinje, 3= voldsom blødning |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Procentdel af steder med suppuration ved sondering fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Suppuration ved sondering (SoP) vil blive vurderet dikotomt som tilstede (1 for suppuration tilstedeværelse) eller fraværende (0 for suppuration fravær) inden for 30 sekunder efter sondering. SoP vil blive registreret på 6 steder pr. målrettede implantater (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Procentdel af steder med suppuration ved sondering fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Suppuration ved sondering (SoP) vil blive vurderet dikotomt som tilstede (1 for suppuration tilstedeværelse) eller fraværende (0 for suppuration fravær) inden for 30 sekunder efter sondering. SoP vil blive registreret på 6 steder pr. målrettede implantater (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlig ændring i marginalt knogleniveau på implantatstedet mellem uge 2 efter operationen og 12 måneder efter operationen målt ved intraorale røntgenbilleder
Tidsramme: Uge 2 efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlig ændring i mm mellem uge 2 og 12 måneder efter operationen i gennemsnitligt marginalt knogleniveau (mesialt og distalt) vil blive vurderet ved hjælp af billedbehandlingssoftware. Standardiserede intra-orale røntgenbilleder vil blive taget i uge 2 efter operationen og 12 måneder efter operationen undersøgelse, ved brug af en reproducerbar teknik med et okklusalt bidindeks med akrylharpiks monteret på en filmholder. Marginalt knogleniveau vil blive beregnet som afstanden fra implantatskulderen til den mest koronale knogle-til-implantat-kontakt, målt ved de mesiale og distale aspekter af de undersøgte implantater på hvert tidspunkt. |
Uge 2 efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitligt peri-implantat klinisk tilknytningsniveau fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Gennemsnitlig ændring i mm i peri-implantat klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive vurderet ved baseline undersøgelse og uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi. CAL vil blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. CAL vil blive målt i mm som afstanden fra den mest apikale del af kronen eller proteseforbindelsesplatformen for aftagelige implantat-understøttede restaureringer til bunden af den probebare peri-implantatlomme med en manuel parodontalsonde til nærmeste millimeter ved mesio -bukkalt, mellembukkalt, disto-bukkalt, mesio-lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Gennemsnitligt peri-implantat klinisk tilknytningsniveau fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlig ændring i mm i peri-implantat klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive vurderet ved baseline undersøgelse og uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi. CAL vil blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. CAL vil blive målt i mm som afstanden fra den mest apikale del af kronen eller proteseforbindelsesplatformen for aftagelige implantat-understøttede restaureringer til bunden af den probebare peri-implantatlomme med en manuel parodontalsonde til nærmeste millimeter ved mesio -bukkalt, mellembukkalt, disto-bukkalt, mesio-lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i peri-implantat klinisk tilknytningsniveau til uge 6 efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Gennemsnitlig ændring i mm i peri-implantat klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive vurderet fra baseline undersøgelse til uge 6 efter afslutning af kirurgisk behandling. CAL vil blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. CAL vil blive målt i mm som afstanden fra den mest apikale del af kronen eller proteseforbindelsesplatformen for aftagelige implantat-understøttede restaureringer til bunden af den probebare peri-implantatlomme med en manuel parodontalsonde til nærmeste millimeter ved mesio -bukkalt, mellembukkalt, disto-bukkalt, mesio-lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i peri-implantat klinisk tilknytningsniveau til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlig ændring i mm i peri-implantat klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive vurderet fra baseline undersøgelse til 12 måneder efter afslutning af kirurgisk behandling. CAL vil blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. CAL vil blive målt i mm som afstanden fra den mest apikale del af kronen eller proteseforbindelsesplatformen for aftagelige implantat-understøttede restaureringer til bunden af den probebare peri-implantatlomme med en manuel parodontalsonde til nærmeste millimeter ved mesio -bukkalt, mellembukkalt, disto-bukkalt, mesio-lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlig peri-implantat recession fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Gennemsnitlig peri-implantat recession (REC) i mm vil blive vurderet ved baseline undersøgelse og uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling. REC vil blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. REC vil blive målt i mm som afstanden fra den frie marginale slimhinde til den mest apikale del af kronen eller den protetiske forbindelsesplatform for aftagelige implantatstøttede restaureringer med en manuel parodontalsonde til nærmeste millimeter ved den mesio-bukkale, midt- bukkalt, disto-bukkalt, mesio-lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Gennemsnitlig peri-implantat recession fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlig peri-implantat recession (REC) vil blive vurderet i mm fra baseline undersøgelse til 12 måneder efter kirurgisk behandling. REC vil blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. REC vil blive målt i mm som afstanden fra den frie marginale slimhinde til den mest apikale del af kronen eller den protetiske forbindelsesplatform for aftagelige implantatstøttede restaureringer med en manuel parodontalsonde til nærmeste millimeter ved den mesio-bukkale, midt- bukkalt, disto-bukkalt, mesio-lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i peri-implantat recession ved uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Gennemsnitlig ændring i mm i peri-implantat recession (REC) vil blive vurderet mellem baseline undersøgelse og uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling. REC vil blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. REC vil blive målt i mm som afstanden fra den frie marginale slimhinde til den mest apikale del af kronen eller den protetiske forbindelsesplatform for aftagelige implantatstøttede restaureringer med en manuel parodontalsonde til nærmeste millimeter ved den mesio-bukkale, midt- bukkalt, disto-bukkalt, mesio-lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i peri-implantat recession til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlig ændring i mm i peri-implantat recession (REC) vil blive vurderet fra baseline undersøgelse til 12 måneder efter afslutning af kirurgisk behandling. REC vil blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. REC vil blive målt i mm som afstanden fra den frie marginale slimhinde til den mest apikale del af kronen eller den protetiske forbindelsesplatform for aftagelige implantatstøttede restaureringer med en manuel parodontalsonde til nærmeste millimeter ved den mesio-bukkale, midt- bukkalt, disto-bukkalt, mesio-lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlig lokal plakscore fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk terapi
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Det gennemsnitlige antal steder med plaque tilstede ved målrettede implantater vil blive vurderet mellem baseline undersøgelse og uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling. Lokal plakscore (LPS) vil blive beregnet ved at tildele en binær score ved hver implantatoverflade (1 for plak tilstedeværelse, 0 for plak fravær). Tilstedeværelse eller fravær af plak vil blive registreret på fire steder pr. målrettet implantat (mesial, bukkal, distal, sproglig) |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Gennemsnitlig lokal plakscore fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitligt antal steder med plak tilstede ved målrettede implantater vil blive vurderet fra baseline til 12 måneder efter afslutning af kirurgisk behandling. Lokal plak-score (LPS) vil blive beregnet ved at tildele en binær score på hver overflade (1 for plak-tilstedeværelse, 0 for plak-fravær) og beregne procentdelen af samlede tand-/implantatoverflader med plak-tilstedeværelse. Tilstedeværelse eller fravær af plak vil blive registreret på 4 steder pr. tand/implantat (mesial, bukkal, distal, lingual) |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Score for fuld mundplak fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Procentdel af fuld mund plaque score (FMPS) tilstedeværelse fra baseline til uge 6 efter afslutning af ikke-kirurgisk behandling. FMPS vil blive beregnet ved at tildele en binær score på hver overflade (1 for plak tilstedeværelse, 0 for plak fravær) og beregne procentdelen af samlede tand-/implantatoverflader med plaque tilstedeværelse. Tilstedeværelse eller fravær af plak vil blive registreret på fire steder pr. tand/implantat (mesial, bukkal, distal, lingual) |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Score for fuld mundplak fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Procentdel af fuld mund plaque score (FMPS) tilstedeværelse fra baseline til 12 måneder efter afslutning af kirurgisk behandling. FMPS vil blive beregnet ved at tildele en binær score på hver overflade (1 for plak tilstedeværelse, 0 for plak fravær) og beregne procentdelen af samlede tand-/implantatoverflader med plaque tilstedeværelse. Tilstedeværelse eller fravær af plak vil blive registreret på 4 steder pr. tand/implantat (mesial, bukkal, distal, lingual) |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Score for fuld mundblødning fra baseline til uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
Procentdel af fuld mund blødningsscore (FMBS) tilstedeværelse fra baseline til uge 6 efter afslutning af ikke-kirurgisk behandling. FMBS vil blive beregnet ved at tildele en binær score på hver overflade (1 for tilstedeværelse af blødning, 0 for fravær af blødning) inden for 30 sekunder efter sondering og beregne procentdelen af de samlede tand-/implantatoverflader, der blødte ved sondering. Tilstedeværelse eller fravær af blødning vil blive registreret på seks steder pr. tand/implantat (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) |
Baseline, uge 6 efter ikke-kirurgisk behandling
|
|
Score for fuld mundblødning fra baseline til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Procentdel af fuld mund blødningsscore (FMBS) tilstedeværelse fra baseline til 12 måneder efter afslutning af kirurgisk behandling. FMBS vil blive beregnet ved at tildele en binær score på hver overflade (1 for tilstedeværelse af blødning, 0 for fravær af blødning) inden for 30 sekunder efter sondering og beregne procentdelen af de samlede tand-/implantatoverflader, der blødte ved sondering. Tilstedeværelse eller fravær af blødning vil blive registreret på 6 steder pr. tand/implantat (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Evaluering af deltagernes smerter på den visuelle analoge skala (VAS, 10cm) i uge 2 efter operationen
Tidsramme: Uge 2 efter operationen
|
Deltagerne udfylder et spørgeskema i uge 2 efter operationen for at vurdere intensiteten af post-kirurgiske smerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: -Vurder intensiteten af smerte fra 0-10 efter operation i de behandlede områder. (0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "uudholdelig smerte"). |
Uge 2 efter operationen
|
|
Evaluering af deltagernes smerter på den visuelle analoge skala (VAS, 10 cm) 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Deltagerne udfylder et spørgeskema 12 måneder efter operationen for at vurdere intensiteten af smerte på de behandlede steder 12 måneder efter operationen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: Vurder intensiteten af smerte fra 0-10 efter operation i de behandlede områder. (0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "uudholdelig smerte"). |
12 måneder efter operationen
|
|
Evaluering af deltagernes hævelse på den visuelle analoge skala (VAS) i uge 2 efter operationen
Tidsramme: Uge 2 efter operationen
|
Deltagerne udfylder et spørgeskema i uge 2 efter operationen for at vurdere intensiteten af post-kirurgisk hævelse ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: - Fra 0-10 bedømme mængden af post-kirurgisk hævelse i de behandlede områder. (0 repræsenterer "ingen hævelse" og 10 "maksimal hævelse"). |
Uge 2 efter operationen
|
|
Evaluering af deltagernes blødningstendens ved anvendelse af mundhygiejne på den visuelle analoge skala (VAS, 10 cm) 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema 12 måneder efter operationen for at vurdere intensiteten af blødning under tandbørstning eller interdental rensning på de behandlede steder 12 måneder efter operationen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: vurdere tilstedeværelsen og intensiteten af smerte under tandbørstning på de behandlede steder 12 måneder efter operationen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: -Vurder mængden af blødning fra 0-10, når du anvender mundhygiejne på de områder, du har behandlet. (0 repræsenterer "ingen blødning" og 10 "maksimal blødning"). |
12 måneder efter operationen
|
|
Antal dage med smertestillende forbrug i uge 2 efter operationen
Tidsramme: Uge 2 efter operationen
|
Deltagerne udfylder et spørgeskema i uge 2 efter operationen for at registrere det antal dage, der var behov for analgetika.
|
Uge 2 efter operationen
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i peri-implantat sonderingslommedybde til 12 måneder efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlig ændring i mm i peri-implantat sonderingslommedybde (PPD) vil blive vurderet mellem baseline og 12 måneder efter afslutning af kirurgisk behandling. PPD vil blive registreret på seks steder pr. målrettet implantat. PPD vil blive målt i mm som afstanden fra slimhinden peri-implantatmargin til bunden af den sandsynlige peri-implantatlomme med en manuel parodontal probe til nærmeste millimeter ved mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio -lingualt, midlingualt, disto-lingualt sted for det undersøgte implantat. |
Baseline, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Evaluering af deltagernes smerter under tandbørstning på den visuelle analoge skala (VAS, 10 cm) 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Deltagerne udfylder et spørgeskema 12 måneder efter operationen for at vurdere intensiteten af smerte under tandbørstning på de behandlede steder 12 måneder efter operationen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: Vurder intensiteten af smerte fra 0-10 efter operation i de behandlede områder. (0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "uudholdelig smerte"). |
12 måneder efter operationen
|
|
Evaluering af patienters tilfredshed på den visuelle analoge skala (VAS) i uge 2 efter operationen
Tidsramme: Uge 2 efter operationen
|
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema i uge 2 efter operationen for at vurdere tilfredshed med behandlingen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: -Hvis det er nødvendigt, vil du så tage denne behandling igen? (0 repræsenterer aversion mod at gentage behandlingen og 10, at du ville gentage den komfortabelt). |
Uge 2 efter operationen
|
|
Evaluering af patienters vilje til at anbefale behandlingen på den visuelle analoge skala (VAS) i uge 2 efter operationen
Tidsramme: Uge 2 efter operationen
|
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema i uge 2 efter operationen for at vurdere tilfredshed med behandlingen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: -Vil du anbefale behandlingen til en pårørende eller ven? (0 repræsenterer, at du ikke vil anbefale det under nogen omstændigheder og 10, at du absolut vil anbefale det, hvis det er nødvendigt). |
Uge 2 efter operationen
|
|
Evaluering af patienters tilfredshed på den visuelle analoge skala (VAS) 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema 12 måneder efter operationen for at vurdere tilfredshed med behandlingen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: -Er du tilfreds med den behandling, du fik? (0 repræsenterer "slet ikke tilfreds" og 10 "helt tilfreds"). |
12 måneder efter operationen
|
|
Evaluering af patienters vilje til at anbefale behandlingen på den visuelle analoge skala (VAS) 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema 12 måneder efter operationen for at vurdere tilfredshed med behandlingen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 10 cm). Følgende spørgsmål vil blive stillet: -Vil du anbefale behandlingen til en pårørende eller ven? (0 repræsenterer, at du ikke vil anbefale det under nogen omstændigheder og 10, at du absolut vil anbefale det, hvis det er nødvendigt). |
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Phoebus N. Madianos, National and Kapodistrian University of Athens
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carcuac O, Derks J, Charalampakis G, Abrahamsson I, Wennstrom J, Berglundh T. Adjunctive Systemic and Local Antimicrobial Therapy in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):50-7. doi: 10.1177/0022034515601961. Epub 2015 Aug 18.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Romeo E, Lops D, Chiapasco M, Ghisolfi M, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part II: radiographic outcome. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):179-87. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01318.x.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S267-S290. doi: 10.1002/JPER.16-0350.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Perez-Chaparro PJ, Duarte PM, Shibli JA, Montenegro S, Lacerda Heluy S, Figueiredo LC, Faveri M, Feres M. The Current Weight of Evidence of the Microbiologic Profile Associated With Peri-Implantitis: A Systematic Review. J Periodontol. 2016 Nov;87(11):1295-1304. doi: 10.1902/jop.2016.160184. Epub 2016 Jul 15.
- Romeo E, Ghisolfi M, Murgolo N, Chiapasco M, Lops D, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part I: clinical outcome. Clin Oral Implants Res. 2005 Feb;16(1):9-18. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01084.x.
- Heitz-Mayfield LJ, Mombelli A. The therapy of peri-implantitis: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:325-45. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g5.3.
- Mombelli A, Decaillet F. The characteristics of biofilms in peri-implant disease. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:203-13. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01666.x.
- Persson GR, Renvert S. Cluster of bacteria associated with peri-implantitis. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Dec;16(6):783-93. doi: 10.1111/cid.12052. Epub 2013 Mar 25.
- Renvert S, Persson GR, Pirih FQ, Camargo PM. Peri-implant health, peri-implant mucositis, and peri-implantitis: Case definitions and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S304-S312. doi: 10.1002/JPER.17-0588.
- Casado PL, Otazu IB, Balduino A, de Mello W, Barboza EP, Duarte ME. Identification of periodontal pathogens in healthy periimplant sites. Implant Dent. 2011 Jun;20(3):226-35. doi: 10.1097/ID.0b013e3182199348.
- Charalampakis G, Belibasakis GN. Microbiome of peri-implant infections: lessons from conventional, molecular and metagenomic analyses. Virulence. 2015;6(3):183-7. doi: 10.4161/21505594.2014.980661. Epub 2015 Feb 5.
- Charalampakis G, Rabe P, Leonhardt A, Dahlen G. A follow-up study of peri-implantitis cases after treatment. J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):864-71. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01759.x. Epub 2011 Jul 19.
- Dabdoub SM, Tsigarida AA, Kumar PS. Patient-specific analysis of periodontal and peri-implant microbiomes. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):168S-75S. doi: 10.1177/0022034513504950. Epub 2013 Oct 24.
- Lasserre JF, Brecx MC, Toma S. Implantoplasty Versus Glycine Air Abrasion for the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Clinical Trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Jan/Feb;35(35):197-206. doi: 10.11607/jomi.6677.
- Maximo MB, de Mendonca AC, Renata Santos V, Figueiredo LC, Feres M, Duarte PM. Short-term clinical and microbiological evaluations of peri-implant diseases before and after mechanical anti-infective therapies. Clin Oral Implants Res. 2009 Jan;20(1):99-108. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01618.x.
- Pommer B, Haas R, Mailath-Pokorny G, Furhauser R, Watzek G, Busenlechner D, Muller-Kern M, Kloodt C. Periimplantitis Treatment: Long-Term Comparison of Laser Decontamination and Implantoplasty Surgery. Implant Dent. 2016 Oct;25(5):646-9. doi: 10.1097/ID.0000000000000461.
- Renvert S, Polyzois I. Treatment of pathologic peri-implant pockets. Periodontol 2000. 2018 Feb;76(1):180-190. doi: 10.1111/prd.12149. Epub 2017 Nov 29.
- Schmalz G, Tsigaras S, Rinke S, Kottmann T, Haak R, Ziebolz D. Detection of five potentially periodontal pathogenic bacteria in peri-implant disease: A comparison of PCR and real-time PCR. Diagn Microbiol Infect Dis. 2016 Jul;85(3):289-294. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Toma S, Brecx MC, Lasserre JF. Clinical Evaluation of Three Surgical Modalities in the Treatment of Peri-Implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2019 Jul 3;8(7):966. doi: 10.3390/jcm8070966.
- Zheng H, Xu L, Wang Z, Li L, Zhang J, Zhang Q, Chen T, Lin J, Chen F. Subgingival microbiome in patients with healthy and ailing dental implants. Sci Rep. 2015 Jun 16;5:10948. doi: 10.1038/srep10948.
- Zhuang LF, Watt RM, Mattheos N, Si MS, Lai HC, Lang NP. Periodontal and peri-implant microbiota in patients with healthy and inflamed periodontal and peri-implant tissues. Clin Oral Implants Res. 2016 Jan;27(1):13-21. doi: 10.1111/clr.12508. Epub 2014 Nov 14.
- Stavropoulos A, Bertl K, Eren S, Gotfredsen K. Mechanical and biological complications after implantoplasty-A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2019 Sep;30(9):833-848. doi: 10.1111/clr.13499. Epub 2019 Jul 17.
- Keeve PL, Koo KT, Ramanauskaite A, Romanos G, Schwarz F, Sculean A, Khoury F. Surgical Treatment of Periimplantitis With Non-Augmentative Techniques. Implant Dent. 2019 Apr;28(2):177-186. doi: 10.1097/ID.0000000000000838.
- Carcuac O, Derks J, Abrahamsson I, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Surgical treatment of peri-implantitis: 3-year results from a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Dec;44(12):1294-1303. doi: 10.1111/jcpe.12813. Epub 2017 Nov 10.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Fu JH, Wang HL. Breaking the wave of peri-implantitis. Periodontol 2000. 2020 Oct;84(1):145-160. doi: 10.1111/prd.12335.
- Roccuzzo A, Stahli A, Monje A, Sculean A, Salvi GE. Peri-Implantitis: A Clinical Update on Prevalence and Surgical Treatment Outcomes. J Clin Med. 2021 Mar 6;10(5):1107. doi: 10.3390/jcm10051107.
- Schwarz F, Jepsen S, Obreja K, Galarraga-Vinueza ME, Ramanauskaite A. Surgical therapy of peri-implantitis. Periodontol 2000. 2022 Feb;88(1):145-181. doi: 10.1111/prd.12417.
- Schwarz F, Ferrari D, Popovski K, Hartig B, Becker J. Influence of different air-abrasive powders on cell viability at biologically contaminated titanium dental implants surfaces. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Jan;88(1):83-91. doi: 10.1002/jbm.b.31154.
- Tastepe CS, van Waas R, Liu Y, Wismeijer D. Air powder abrasive treatment as an implant surface cleaning method: a literature review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Nov-Dec;27(6):1461-73.
- Meyle J. Mechanical, chemical and laser treatments of the implant surface in the presence of marginal bone loss around implants. Eur J Oral Implantol. 2012;5 Suppl:S71-81.
- Faggion CM Jr, Listl S, Fruhauf N, Chang HJ, Tu YK. A systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized clinical trials on non-surgical treatments for peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2014 Oct;41(10):1015-25. doi: 10.1111/jcpe.12292. Epub 2014 Aug 11.
- Blanco C, Pico A, Dopico J, Gandara P, Blanco J, Linares A. Adjunctive benefits of systemic metronidazole on non-surgical treatment of peri-implantitis. A randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2022 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/jcpe.13564. Epub 2021 Oct 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PERIO1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .