Comparación de la Efectividad de Dos Protocolos Quirúrgicos Terapéuticos Diferentes de la Periimplantitis
Implantoplastia versus descontaminación de implantes con dispositivo de aire abrasivo con eritritol durante el tratamiento quirúrgico de la periimplantitis. Evaluación Clínica, Radiográfica y Microbiológica. Un estudio clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yiorgos A. Bobetsis, Assistant Professor
- Número de teléfono: (+30) 210-746-1097
- Correo electrónico: ybobetsi@dent.uoa.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sotiria Tsantila
- Correo electrónico: soteriatsantila@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Department of Periodontology, School of Dentistry, National and Kapodistrian University of Athens
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Contacto:
- Yiorgos A. Bobetsis
- Número de teléfono: +30 210-746-1097
- Correo electrónico: ybobetsi@dent.uoa.gr
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Contacto:
- Sotiria Tsantila
- Número de teléfono: +30 6975661234
- Correo electrónico: soteriatsantila@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios generales de inclusión:
- Participantes ≥ 18 años de edad
- No fumadores según el estado de tabaquismo autoinformado por los pacientes, definidos como pacientes que nunca habían fumado o habían dejado de fumar hace al menos 2 años.
- Implantes en función durante más de 1 año después de la conexión de la supraestructura
Criterios de inclusión para implantes diagnosticados con periimplantitis:
- Presencia de al menos un implante diagnosticado con periimplantitis definida como presencia de sangrado al sondaje y/o supuración, profundidad de bolsa al sondaje ≥6 mm y ≥3 mm de pérdida ósea detectable después del remodelado inicial
Ausencia de movilidad del implante
- en participantes con más de un implante se estudiará el implante con peor estado clínico.
Criterios de inclusión para implantes diagnosticados con Salud Periimplantaria:
- Ausencia de signos de inflamación periimplantarios (enrojecimiento, hinchazón)
- Ausencia de sangrado al sondaje
- Ausencia de pérdida ósea más allá de los cambios en el nivel del hueso crestal resultantes de la remodelación inicial, que no debe ser ≥2 mm
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Diabetes mellitus no controlada (HBA1c >7)
- Tratamiento con bisfosfonatos
- Necesidad de profilaxis antibiótica
- Mujeres actualmente embarazadas o en período de lactancia
- Antecedentes de administración sistémica de tratamiento antibiótico durante los 3 meses anteriores
- Condiciones sistémicas que contraindican el tratamiento
- Uso de medicamentos conocidos por inducir hiperplasia gingival
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de implantoplastia
6 semanas después de completar la terapia periimplantaria no quirúrgica, los participantes con profundidad de sondaje periimplantario ≥ 5 mm y presencia de sangrado al sondaje y/o supuración recibirán tratamiento quirúrgico de resección.
La implantoplastia se aplicará como método de modificación de la superficie del implante.
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2 semanas después del examen inicial, se aplicará una terapia no quirúrgica en los implantes diagnosticados con periimplantitis antes de la inscripción en la terapia quirúrgica. En primer lugar, se instruirá a los participantes en higiene bucal. Se realizará un desbridamiento supragingival y subgingival profesional de implantes/dientes, incluidos los implantes seleccionados para el estudio. Se realizará anestesia local, cuando sea necesario. Los implantes seleccionados se tratarán con puntas ultrasónicas con revestimiento de PEEK (Instrument PI; EMS), curetas de titanio (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy), copa de goma y pasta de pulido. Siempre que sea posible, se considerarán los posibles ajustes de las prótesis implantosoportadas. La reevaluación de la terapia no quirúrgica se realizará después de 6 semanas. En la reevaluación de 6 semanas, los participantes con una profundidad de sondaje periimplantaria ≥5 mm y sangrado al sondaje y/o supuración en pacientes con una puntuación de placa en toda la boca ≤20 % procederán a la terapia quirúrgica. Se eliminarán las supraconstrucciones atornilladas y, cuando sea posible, las restauraciones cementadas. Después de la anestesia local, se realizarán incisiones intrasulculares y se elevarán colgajos de espesor completo en las caras bucal y lingual de los implantes afectados. Se eliminará el tejido de granulación y se aplicarán curetas recubiertas de titanio (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy) y cepillos de NiTi (NEGRIN IN DENTAL) para eliminar los depósitos duros de los implantes. Se realizará un recontorneado óseo cuando esté indicado seguido de irrigaciones con solución salina. La implantoplastia se realizará mediante fresas de carburo de tungsteno de varias formas y tamaños (Kit Peri-implantitis; Meisinger) seguida de irrigaciones con solución salina. Se reajustarán los colgajos y se cerrarán con suturas para permitir una cicatrización no sumergida. Las supraconstrucciones se volverán a conectar después de la cirugía.
La eliminación de la biopelícula supramucosa de los implantes/dientes se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la terapia quirúrgica para el grupo de Implantoplastia y el grupo de dispositivos abrasivos de aire con eritritol y a las 2 semanas, 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio examen para el grupo de control.
Los implantes seleccionados se tratarán con un dispositivo de aire abrasivo (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) con polvo de eritritol (AIRFLOW® Plus Powder; EMS).
Durante estas citas, se volverá a motivar a los pacientes y se les volverá a instruir sobre las medidas de higiene bucal.
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Experimental: Grupo de dispositivos de aire abrasivo de eritritol
6 semanas después de completar la terapia periimplantaria no quirúrgica, los participantes con profundidad de sondaje periimplantario ≥ 5 mm y presencia de sangrado al sondaje y/o supuración recibirán tratamiento quirúrgico de resección.
Se aplicará descontaminación de la superficie del implante con un dispositivo de aire abrasivo con polvo de eritritol.
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2 semanas después del examen inicial, se aplicará una terapia no quirúrgica en los implantes diagnosticados con periimplantitis antes de la inscripción en la terapia quirúrgica. En primer lugar, se instruirá a los participantes en higiene bucal. Se realizará un desbridamiento supragingival y subgingival profesional de implantes/dientes, incluidos los implantes seleccionados para el estudio. Se realizará anestesia local, cuando sea necesario. Los implantes seleccionados se tratarán con puntas ultrasónicas con revestimiento de PEEK (Instrument PI; EMS), curetas de titanio (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy), copa de goma y pasta de pulido. Siempre que sea posible, se considerarán los posibles ajustes de las prótesis implantosoportadas. La reevaluación de la terapia no quirúrgica se realizará después de 6 semanas. En la reevaluación de 6 semanas, los participantes con una profundidad de sondaje periimplantaria ≥5 mm y sangrado al sondaje y/o supuración en pacientes con una puntuación de placa en toda la boca ≤20 % procederán a la terapia quirúrgica.
La eliminación de la biopelícula supramucosa de los implantes/dientes se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la terapia quirúrgica para el grupo de Implantoplastia y el grupo de dispositivos abrasivos de aire con eritritol y a las 2 semanas, 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio examen para el grupo de control.
Los implantes seleccionados se tratarán con un dispositivo de aire abrasivo (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) con polvo de eritritol (AIRFLOW® Plus Powder; EMS).
Durante estas citas, se volverá a motivar a los pacientes y se les volverá a instruir sobre las medidas de higiene bucal.
Se eliminarán las supraconstrucciones atornilladas y, cuando sea posible, las restauraciones cementadas. Después de la anestesia local, se realizarán incisiones intrasulculares y se elevarán colgajos de espesor completo en las caras bucal y lingual de los implantes afectados. Se eliminará el tejido de granulación y se aplicarán curetas recubiertas de titanio (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy) y cepillos de NiTi (NEGRIN IN DENTAL) para eliminar los depósitos duros de los implantes. Se realizará un recontorneado óseo cuando esté indicado seguido de irrigaciones con solución salina. Se aplicará descontaminación de la superficie del implante con un dispositivo de aire abrasivo (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) con polvo de eritritol (AIRFLOW® Plus Powder; EMS) seguido de irrigaciones con solución salina. Se reajustarán los colgajos y se cerrarán con suturas para permitir una cicatrización no sumergida. Las supraconstrucciones se volverán a conectar después de la cirugía. |
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Otro: Grupo de control
Los participantes con implantes sanos serán el grupo de comparación para el análisis microbiológico.
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La eliminación de la biopelícula supramucosa de los implantes/dientes se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la terapia quirúrgica para el grupo de Implantoplastia y el grupo de dispositivos abrasivos de aire con eritritol y a las 2 semanas, 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio examen para el grupo de control.
Los implantes seleccionados se tratarán con un dispositivo de aire abrasivo (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) con polvo de eritritol (AIRFLOW® Plus Powder; EMS).
Durante estas citas, se volverá a motivar a los pacientes y se les volverá a instruir sobre las medidas de higiene bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del tratamiento descrito por el resultado compuesto de profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) ≤5 mm, ausencia de sangrado al sondaje (BoP) y/o supuración y pérdida ósea ≤0,5 mm entre la semana 2 y 12 meses después de la cirugía, a los 12 meses. mes examen postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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El porcentaje de éxito del tratamiento se calculará sobre la cantidad total de implantes tratados.
Se obtendrán radiografías intraorales estandarizadas en cada momento utilizando una técnica reproducible. El nivel de hueso marginal se calculará como la distancia desde el hombro del implante hasta el contacto más coronal entre el hueso y el implante. |
12 meses después de la cirugía
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Recuento medio total de unidades formadoras de colonias (CFU) de las especies bacterianas en estudio en implantes específicos con periimplantitis desde el inicio hasta la semana 6 después de la terapia no quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Se evaluarán los recuentos medios de UFC totales desde el inicio hasta la semana 6 después de la terapia no quirúrgica en cada grupo experimental. Los recuentos medios de CFU totales se obtendrán a partir del análisis microbiológico de muestras subgingivales mediante PCR cuantitativa (qPCR). Las muestras subgingivales se obtendrán con tres puntas de papel estériles del bolsillo más profundo de los implantes seleccionados al inicio y en la semana 6 después de completar la terapia no quirúrgica. Se realizará la detección y cuantificación de ADN bacteriano de Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum y Campylobacter rectus. |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Recuento medio total de unidades formadoras de colonias (CFU) de las especies bacterianas en estudio en implantes específicos con periimplantitis desde el inicio hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Se evaluarán los recuentos medios de UFC totales desde el inicio hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica en cada grupo experimental. Los recuentos medios de CFU totales se obtendrán a partir del análisis microbiológico de muestras subgingivales mediante PCR cuantitativa (qPCR). Las muestras subgingivales se obtendrán con tres puntas de papel estériles del bolsillo más profundo de los implantes específicos al inicio, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía y 12 meses después de la cirugía. Se realizará la detección y cuantificación de ADN bacteriano de Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum y Campylobacter rectus. |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Recuento medio total de unidades formadoras de colonias (UFC) de las especies bacterianas en estudio en los implantes específicos del grupo de control desde el inicio hasta la visita de seguimiento a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, visita de seguimiento a los 3 meses, visita de seguimiento a los 6 meses, visita de seguimiento a los 12 meses
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Se evaluará el recuento medio total de UFC desde el inicio hasta 12 meses después del examen inicial. Los recuentos medios de CFU totales se obtendrán a partir del análisis microbiológico de muestras subgingivales mediante PCR cuantitativa (qPCR). Las muestras subgingivales se obtendrán con tres puntos de papel estériles del sitio del implante con el acceso más fácil para la toma de muestras en la línea base, visita de seguimiento a los 3 meses, visita de seguimiento a los 6 meses, visita de seguimiento a los 12 meses. Se realizará la detección y cuantificación de ADN bacteriano de Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum y Campylobacter rectus. |
Línea base, visita de seguimiento a los 3 meses, visita de seguimiento a los 6 meses, visita de seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondaje periimplantario media desde el inicio hasta la semana 6 después del tratamiento no quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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La profundidad media de la bolsa de sondaje periimplantaria (PPD) se evaluará en el examen inicial y en la semana 6 después de la terapia no quirúrgica. En cada examen, se registrará el PPD en seis sitios por implante objetivo. El PPD se medirá en mm como la distancia desde el margen periimplantario de la mucosa hasta el fondo de la bolsa periimplantaria sondeable con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano en el mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio -sitio lingual, mediolingual, distolingual del implante estudiado. |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Promedio de profundidad de sondaje periimplantario desde el inicio hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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La profundidad media de la bolsa de sondaje periimplantaria (PPD) se evaluará en el examen inicial y 12 meses después de la terapia quirúrgica. En cada examen, se registrará el PPD en seis sitios por implante objetivo. El PPD se medirá en mm como la distancia desde el margen periimplantario de la mucosa hasta el fondo de la bolsa periimplantaria sondeable con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano en el mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio -sitio lingual, mediolingual, distolingual del implante estudiado. |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Cambio medio desde el inicio en la profundidad de sondaje periimplantario en la semana 6 después de la terapia no quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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El cambio medio en mm en la profundidad de la bolsa de sondaje periimplantaria (PPD) se evaluará entre el examen inicial y la semana 6 después de la terapia no quirúrgica. En cada examen, se registrará el PPD en seis sitios por implante objetivo. El PPD se medirá en mm como la distancia desde el margen periimplantario de la mucosa hasta el fondo de la bolsa periimplantaria sondeable con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano en el mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio -sitio lingual, mediolingual, distolingual del implante estudiado. |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Porcentaje de sitios con sangrado al sondaje desde el inicio hasta la semana 6 después de la terapia no quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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El sangrado al sondaje se evaluará de forma dicotómica como presente (1 para presencia de sangrado) o ausente (0 para ausencia de sangrado) dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje. El BoP se registrará en 6 sitios por implantes específicos (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Porcentaje de sitios con sangrado al sondaje desde el inicio hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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El sangrado al sondaje se evaluará de forma dicotómica como presente (1 para presencia de sangrado) o ausente (0 para ausencia de sangrado) dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje. El BoP se registrará en 6 sitios por implantes específicos (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de sangrado en la semana 6 después de completar la terapia no quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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El cambio en el porcentaje de sitios con puntaje de índice de sangrado (BI) de 0 a 3 se registrará entre el valor inicial y la semana 6 después de completar la terapia no quirúrgica. El BI se registrará en 6 sitios por cada implante objetivo (mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual, distolingual) dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje. El sangrado se clasificará como: 0= sin sangrado, 1= punto de sangrado, 2= línea de sangrado, 3= sangrado profuso. |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de sangrado hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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El cambio en el porcentaje de sitios con puntaje de índice de sangrado (BI) de 0 a 3 se registrará entre el inicio y 12 meses después de completar la terapia quirúrgica. El BI se registrará en 6 sitios por cada implante objetivo (mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual, distolingual) dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje. El sangrado se clasificará como: 0= sin sangrado, 1= punto de sangrado, 2= línea de sangrado, 3= sangrado profuso |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Porcentaje de sitios con supuración al sondaje desde el inicio hasta la semana 6 después de la terapia no quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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La supuración al sondaje (SoP) se evaluará de forma dicotómica como presente (1 para la presencia de supuración) o ausente (0 para la ausencia de supuración) dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje. El SoP se registrará en 6 sitios por implantes específicos (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Porcentaje de sitios con supuración al sondaje desde el inicio hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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La supuración al sondaje (SoP) se evaluará de forma dicotómica como presente (1 para la presencia de supuración) o ausente (0 para la ausencia de supuración) dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje. El SoP se registrará en 6 sitios por implantes específicos (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Cambio medio en el nivel de hueso marginal en el sitio del implante entre la semana 2 después de la cirugía y 12 meses después de la cirugía medido en radiografías intraorales
Periodo de tiempo: Semana 2 poscirugía, 12 meses poscirugía
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El cambio medio en mm entre la semana 2 y los 12 meses posteriores a la cirugía en el nivel óseo marginal medio (mesial y distal) se evaluará mediante un software de procesamiento de imágenes. Se obtendrán radiografías intraorales estandarizadas en la semana 2 después de la cirugía y en el examen de 12 meses después de la cirugía, utilizando una técnica reproducible con un índice de mordida oclusal con resina acrílica montada en un soporte de película. El nivel de hueso marginal se calculará como la distancia desde el hombro del implante hasta el contacto hueso-implante más coronal, medido en los aspectos mesial y distal de los implantes estudiados en cada momento. |
Semana 2 poscirugía, 12 meses poscirugía
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Nivel medio de inserción clínica periimplantaria desde el inicio hasta la semana 6 después del tratamiento no quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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El cambio medio en mm en el nivel de inserción clínica periimplantario (CAL) se evaluará en el examen inicial y en la semana 6 después de la terapia no quirúrgica. CAL se registrará en seis sitios por implante objetivo. CAL se medirá en mm como la distancia desde la porción más apical de la corona o la plataforma de conexión protésica para restauraciones implantosoportadas removibles hasta el fondo del bolsillo periimplantario sondeable con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano al mesio -Sitio bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual del implante estudiado. |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Nivel medio de inserción clínica periimplantaria desde el inicio hasta 12 meses después del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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El cambio medio en mm en el nivel de inserción clínica periimplantario (CAL) se evaluará en el examen inicial y en la semana 6 después de la terapia no quirúrgica. CAL se registrará en seis sitios por implante objetivo. CAL se medirá en mm como la distancia desde la porción más apical de la corona o la plataforma de conexión protésica para restauraciones implantosoportadas removibles hasta el fondo del bolsillo periimplantario sondeable con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano al mesio -Sitio bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual del implante estudiado. |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Cambio medio desde el inicio en el nivel de inserción clínica periimplantaria hasta la semana 6 después del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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El cambio medio en mm en el nivel de inserción clínica (CAL) periimplantario se evaluará desde el examen inicial hasta la semana 6 después de completar el tratamiento quirúrgico. CAL se registrará en seis sitios por implante objetivo. CAL se medirá en mm como la distancia desde la porción más apical de la corona o la plataforma de conexión protésica para restauraciones implantosoportadas removibles hasta el fondo del bolsillo periimplantario sondeable con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano al mesio -Sitio bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual del implante estudiado. |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Cambio medio desde el inicio en el nivel de inserción clínica periimplantaria hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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El cambio medio en mm en el nivel de inserción clínica (CAL) periimplantario se evaluará desde el examen inicial hasta 12 meses después de completar el tratamiento quirúrgico. CAL se registrará en seis sitios por implante objetivo. CAL se medirá en mm como la distancia desde la porción más apical de la corona o la plataforma de conexión protésica para restauraciones implantosoportadas removibles hasta el fondo del bolsillo periimplantario sondeable con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano al mesio -Sitio bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual del implante estudiado. |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Recesión periimplantaria media desde el inicio hasta la semana 6 después del tratamiento no quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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La recesión periimplantaria (REC) media en mm se evaluará en el examen inicial y en la semana 6 después del tratamiento no quirúrgico. REC se registrará en seis sitios por implante objetivo. REC se medirá en mm como la distancia desde la mucosa marginal libre hasta la porción más apical de la corona o la plataforma de conexión protésica para restauraciones removibles implantosoportadas con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano en la zona mesio-bucal, medio- sitio bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual del implante estudiado. |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Recesión periimplantaria media desde el inicio hasta 12 meses después del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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La recesión periimplantaria media (REC) se evaluará en mm desde el examen inicial hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica. REC se registrará en seis sitios por implante objetivo. REC se medirá en mm como la distancia desde la mucosa marginal libre hasta la porción más apical de la corona o la plataforma de conexión protésica para restauraciones removibles implantosoportadas con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano en la zona mesio-bucal, medio- sitio bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual del implante estudiado. |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Cambio medio desde el inicio en la recesión periimplantaria en la semana 6 después del tratamiento no quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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El cambio medio en mm en la recesión periimplantaria (REC) se evaluará entre el examen inicial y la semana 6 después de la terapia no quirúrgica. REC se registrará en seis sitios por implante objetivo. REC se medirá en mm como la distancia desde la mucosa marginal libre hasta la porción más apical de la corona o la plataforma de conexión protésica para restauraciones removibles implantosoportadas con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano en la zona mesio-bucal, medio- sitio bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual del implante estudiado. |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Cambio medio desde el inicio en la recesión periimplantaria hasta 12 meses después del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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El cambio medio en mm en la recesión periimplantaria (REC) se evaluará desde el examen inicial hasta 12 meses después de completar el tratamiento quirúrgico. REC se registrará en seis sitios por implante objetivo. REC se medirá en mm como la distancia desde la mucosa marginal libre hasta la porción más apical de la corona o la plataforma de conexión protésica para restauraciones removibles implantosoportadas con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano en la zona mesio-bucal, medio- sitio bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual del implante estudiado. |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Puntuación media de placa local desde el inicio hasta la semana 6 después del tratamiento no quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Se evaluará el número medio de sitios con presencia de placa en los implantes seleccionados entre el examen inicial y la semana 6 después de la terapia no quirúrgica. La puntuación de placa local (LPS) se calculará mediante la asignación de una puntuación binaria en cada superficie del implante (1 para la presencia de placa, 0 para la ausencia de placa) La presencia o ausencia de placa se registrará en cuatro sitios por implante objetivo (mesial, bucal, distal, lingual) |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Puntuación media de placa local desde el inicio hasta 12 meses después del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Se evaluará el número medio de sitios con presencia de placa en los implantes seleccionados desde el inicio hasta 12 meses después de completar el tratamiento quirúrgico. La puntuación de placa local (LPS) se calculará asignando una puntuación binaria a cada superficie (1 para presencia de placa, 0 para ausencia de placa) y calculando el porcentaje de superficies totales de dientes/implantes con presencia de placa. Se registrará la presencia o ausencia de placa en 4 sitios por diente/implante (mesial, bucal, distal, lingual) |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Puntuación de placa en toda la boca desde el inicio hasta la semana 6 después de la terapia no quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Porcentaje de presencia de puntaje de placa en toda la boca (FMPS) desde el inicio hasta la semana 6 después de completar la terapia no quirúrgica. El FMPS se calculará asignando una puntuación binaria a cada superficie (1 para la presencia de placa, 0 para la ausencia de placa) y calculando el porcentaje de superficies totales de dientes/implantes con presencia de placa. Se registrará la presencia o ausencia de placa en cuatro sitios por diente/implante (mesial, bucal, distal, lingual) |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Puntuación de placa en toda la boca desde el inicio hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Porcentaje de presencia de puntaje de placa en toda la boca (FMPS) desde el inicio hasta 12 meses después de completar la terapia quirúrgica. El FMPS se calculará asignando una puntuación binaria a cada superficie (1 para la presencia de placa, 0 para la ausencia de placa) y calculando el porcentaje de superficies totales de dientes/implantes con presencia de placa. Se registrará la presencia o ausencia de placa en 4 sitios por diente/implante (mesial, bucal, distal, lingual) |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Puntaje de sangrado de boca completa desde el inicio hasta la semana 6 después de la terapia no quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Porcentaje de presencia de puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) desde el inicio hasta la semana 6 después de completar la terapia no quirúrgica. FMBS se calculará asignando una puntuación binaria en cada superficie (1 para presencia de sangrado, 0 para ausencia de sangrado) dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje y calculando el porcentaje de superficies totales de dientes/implantes que sangraron al sondaje. Se registrará la presencia o ausencia de sangrado en seis sitios por diente/implante (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) |
Línea de base, semana 6 después de la terapia no quirúrgica
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Puntuación de sangrado de boca completa desde el inicio hasta 12 meses después de la terapia quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Porcentaje de presencia de puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) desde el inicio hasta 12 meses después de completar la terapia quirúrgica. FMBS se calculará asignando una puntuación binaria en cada superficie (1 para presencia de sangrado, 0 para ausencia de sangrado) dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje y calculando el porcentaje de superficies totales de dientes/implantes que sangraron al sondaje. Se registrará la presencia o ausencia de sangrado en 6 sitios por diente/implante (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Evaluación del dolor de los participantes en la escala analógica visual (EVA, 10 cm) en la semana 2 después de la cirugía
Periodo de tiempo: Semana 2 post-cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario en la Semana 2 posterior a la cirugía para evaluar la intensidad del dolor posquirúrgico utilizando una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se hará la siguiente pregunta: -De 0 a 10, calificar la intensidad del dolor después de la cirugía en las áreas tratadas. (0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor insoportable"). |
Semana 2 post-cirugía
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Evaluación del dolor de los participantes en la escala analógica visual (EVA, 10 cm) a los 12 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario a los 12 meses posteriores a la cirugía para evaluar la intensidad del dolor en los sitios tratados a los 12 meses posteriores a la cirugía utilizando una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se hará la siguiente pregunta: De 0 a 10, califique la intensidad del dolor después de la cirugía en las áreas tratadas. (0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor insoportable"). |
12 meses después de la cirugía
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Evaluación de la hinchazón de los participantes en la escala analógica visual (VAS) en la semana 2 después de la cirugía
Periodo de tiempo: Semana 2 post-cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario en la Semana 2 posterior a la cirugía para evaluar la intensidad de la inflamación posquirúrgica utilizando una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se hará la siguiente pregunta: -Del 0 al 10 califique la cantidad de inflamación postoperatoria en las áreas tratadas. (0 representa "sin hinchamiento" y 10 "hinchazón máxima"). |
Semana 2 post-cirugía
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Evaluación de la tendencia al sangrado de los participantes al aplicar la higiene bucal en la escala analógica visual (EVA, 10cm) a los 12 meses postoperatorios
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario a los 12 meses después de la cirugía para evaluar la intensidad del sangrado durante el cepillado de dientes o la limpieza interdental en los sitios tratados a los 12 meses después de la cirugía utilizando una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se hará la siguiente pregunta: evaluar la presencia e intensidad del dolor durante el cepillado dental en los sitios tratados a los 12 meses de la cirugía mediante una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se hará la siguiente pregunta: -De 0 a 10 califique la cantidad de sangrado al aplicar la higiene bucal en las áreas que trató. (0 representa "sin sangrado" y 10 "sangrado máximo"). |
12 meses después de la cirugía
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Número de días de consumo de analgésicos en la Semana 2 posquirúrgica
Periodo de tiempo: Semana 2 post-cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario en la semana 2 posterior a la cirugía para registrar la cantidad de días que necesitaron analgésicos.
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Semana 2 post-cirugía
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Cambio medio desde el inicio en la profundidad de sondaje periimplantario hasta 12 meses después del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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El cambio medio en mm en la profundidad de la bolsa de sondaje periimplantaria (PPD) se evaluará entre el inicio y 12 meses después de la finalización del tratamiento quirúrgico. La PPD se registrará en seis sitios por implante específico. El PPD se medirá en mm como la distancia desde el margen periimplantario de la mucosa hasta el fondo de la bolsa periimplantaria sondeable con una sonda periodontal manual al milímetro más cercano en el mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio -sitio lingual, mediolingual, distolingual del implante estudiado. |
Línea de base, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Evaluación del dolor de los participantes durante el cepillado de dientes en la escala analógica visual (EVA, 10 cm) a los 12 meses posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario a los 12 meses posteriores a la cirugía para evaluar la intensidad del dolor durante el cepillado de dientes en los sitios tratados a los 12 meses posteriores a la cirugía utilizando una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se hará la siguiente pregunta: De 0 a 10, califique la intensidad del dolor después de la cirugía en las áreas tratadas. (0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor insoportable"). |
12 meses después de la cirugía
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Evaluación de la satisfacción de los pacientes en la escala analógica visual (EVA) en la semana 2 después de la cirugía
Periodo de tiempo: Semana 2 post-cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario en la semana 2 después de la cirugía para evaluar la satisfacción con el tratamiento proporcionado utilizando una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se harán las siguientes preguntas: -Si fuera necesario, ¿volvería a realizar este tratamiento? (0 representa aversión a repetir el tratamiento y 10 que lo repetiría con comodidad). |
Semana 2 post-cirugía
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Evaluación de la disposición de los pacientes a recomendar el tratamiento en la escala analógica visual (EVA) en la semana 2 después de la cirugía
Periodo de tiempo: Semana 2 post-cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario en la semana 2 después de la cirugía para evaluar la satisfacción con el tratamiento proporcionado utilizando una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se harán las siguientes preguntas: -¿Recomendaría el tratamiento a un familiar o amigo? (0 representa que no lo recomendaría bajo ninguna circunstancia y 10 que lo recomendaría absolutamente, si fuera necesario). |
Semana 2 post-cirugía
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Evaluación de la satisfacción de los pacientes en la escala analógica visual (EVA) a los 12 meses postoperatorios
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario a los 12 meses de la cirugía para evaluar la satisfacción con el tratamiento recibido mediante una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se harán las siguientes preguntas: -¿Está satisfecho con el trato recibido? (0 representa "nada satisfecho" y 10 "totalmente satisfecho"). |
12 meses después de la cirugía
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Evaluación de la disposición de los pacientes a recomendar el tratamiento en la escala analógica visual (EVA) a los 12 meses postoperatorios
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Los participantes completarán un cuestionario a los 12 meses de la cirugía para evaluar la satisfacción con el tratamiento recibido mediante una escala analógica visual (EVA, 10 cm). Se harán las siguientes preguntas: -¿Recomendaría el tratamiento a un familiar o amigo? (0 representa que no lo recomendaría bajo ninguna circunstancia y 10 que lo recomendaría absolutamente, si fuera necesario). |
12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Phoebus N. Madianos, National and Kapodistrian University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carcuac O, Derks J, Charalampakis G, Abrahamsson I, Wennstrom J, Berglundh T. Adjunctive Systemic and Local Antimicrobial Therapy in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):50-7. doi: 10.1177/0022034515601961. Epub 2015 Aug 18.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Romeo E, Lops D, Chiapasco M, Ghisolfi M, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part II: radiographic outcome. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):179-87. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01318.x.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S267-S290. doi: 10.1002/JPER.16-0350.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
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- Romeo E, Ghisolfi M, Murgolo N, Chiapasco M, Lops D, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part I: clinical outcome. Clin Oral Implants Res. 2005 Feb;16(1):9-18. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01084.x.
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- Keeve PL, Koo KT, Ramanauskaite A, Romanos G, Schwarz F, Sculean A, Khoury F. Surgical Treatment of Periimplantitis With Non-Augmentative Techniques. Implant Dent. 2019 Apr;28(2):177-186. doi: 10.1097/ID.0000000000000838.
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- Roccuzzo A, Stahli A, Monje A, Sculean A, Salvi GE. Peri-Implantitis: A Clinical Update on Prevalence and Surgical Treatment Outcomes. J Clin Med. 2021 Mar 6;10(5):1107. doi: 10.3390/jcm10051107.
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- Faggion CM Jr, Listl S, Fruhauf N, Chang HJ, Tu YK. A systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized clinical trials on non-surgical treatments for peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2014 Oct;41(10):1015-25. doi: 10.1111/jcpe.12292. Epub 2014 Aug 11.
- Blanco C, Pico A, Dopico J, Gandara P, Blanco J, Linares A. Adjunctive benefits of systemic metronidazole on non-surgical treatment of peri-implantitis. A randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2022 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/jcpe.13564. Epub 2021 Oct 28.
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Ensayos clínicos sobre Periimplantitis
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