Porównanie skuteczności dwóch różnych protokołów leczenia chirurgicznego zapalenia tkanek wokół implantu

Eksperymentalny: Zespół Implantoplastyki

6 tygodni po zakończeniu niechirurgicznego leczenia wokół implantu uczestnicy z głębokością kieszonki okołoimplantowej ≥ 5 mm i obecnością krwawienia podczas sondowania i/lub ropienia zostaną poddani resekcyjnemu leczeniu chirurgicznemu. Implantoplastyka będzie stosowana jako metoda modyfikacji powierzchni implantu.

Procedura: Niechirurgiczna terapia okołoimplantowa

2 tygodnie po badaniu wyjściowym zostanie zastosowane leczenie niechirurgiczne implantów, u których zdiagnozowano periimplantitis przed włączeniem do leczenia chirurgicznego.

W pierwszej kolejności uczestnicy zostaną poinstruowani w zakresie higieny jamy ustnej. Wykonane zostanie profesjonalne naddziąsłowe i poddziąsłowe oczyszczenie implantów/zębów, w tym wybranych do badania implantów. W razie potrzeby zostanie wykonane znieczulenie miejscowe. Docelowe implanty będą traktowane końcówkami ultradźwiękowymi z powłoką PEEK (Instrument PI; EMS), kiretami tytanowymi (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy), gumowym kubkiem i pastą polerującą. W miarę możliwości rozważone zostaną ewentualne dostosowania protez osadzonych na implantach. Ponowna ocena leczenia niechirurgicznego zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach.

Podczas ponownej oceny po 6 tygodniach uczestnicy z głębokością kieszonek okołoimplantowych ≥5 mm i krwawieniem podczas sondowania i/lub ropieniem u pacjentów z pełną płytką nazębną ≤20% zostaną poddani leczeniu chirurgicznemu.

Procedura: Implantoplastyka

Suprakonstrukcje mocowane śrubami oraz, jeśli to możliwe, uzupełnienia mocowane cementem zostaną usunięte.

Po znieczuleniu miejscowym zostaną wykonane nacięcia wewnątrzpęcherzykowe i podniesione zostaną płaty pełnej grubości na policzkowych i językowych aspektach dotkniętych implantów. Ziarnina zostanie usunięta, a kirety pokryte tytanem (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy) oraz szczoteczki NiTi (NEGRIN IN DENTAL) zostaną użyte do usunięcia twardych osadów na implantach. Rekonturowanie kości zostanie przeprowadzone, gdy jest to wskazane, po czym następuje irygacja solą fizjologiczną. Implantoplastyka zostanie wykonana za pomocą wierteł z węglika wolframu o różnych kształtach i rozmiarach (zestaw Peri-implantitis; Meisinger), a następnie przepłukana solą fizjologiczną. Płaty zostaną ponownie wyregulowane i zamknięte szwami, aby umożliwić gojenie bez zanurzenia. Suprackonstrukcje zostaną ponownie połączone po operacji.

Procedura: Profilaktyka

Usuwanie biofilmu nadśluzówkowego implantów/zębów zostanie przeprowadzone w 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym w grupie Implantoplastyki i grupie Erythritol Air-abrasive device oraz w 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym badanie dla grupy kontrolnej. Ukierunkowane implanty zostaną potraktowane urządzeniem do abrazji powietrznej (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) z proszkiem erytrytolu (AIRFLOW® Plus Powder; EMS). Podczas tych wizyt pacjenci będą ponownie motywowani i ponownie instruowani w zakresie środków higieny jamy ustnej.

Eksperymentalny: Erytrytol Grupa urządzeń do abrazji powietrznej

6 tygodni po zakończeniu niechirurgicznego leczenia wokół implantu uczestnicy z głębokością kieszonki okołoimplantowej ≥ 5 mm i obecnością krwawienia podczas sondowania i/lub ropienia zostaną poddani resekcyjnemu leczeniu chirurgicznemu. Zastosowane zostanie odkażenie powierzchni implantu abrazyjką powietrzną z proszkiem erytrytolu.

Procedura: Niechirurgiczna terapia okołoimplantowa

2 tygodnie po badaniu wyjściowym zostanie zastosowane leczenie niechirurgiczne implantów, u których zdiagnozowano periimplantitis przed włączeniem do leczenia chirurgicznego.

W pierwszej kolejności uczestnicy zostaną poinstruowani w zakresie higieny jamy ustnej. Wykonane zostanie profesjonalne naddziąsłowe i poddziąsłowe oczyszczenie implantów/zębów, w tym wybranych do badania implantów. W razie potrzeby zostanie wykonane znieczulenie miejscowe. Docelowe implanty będą traktowane końcówkami ultradźwiękowymi z powłoką PEEK (Instrument PI; EMS), kiretami tytanowymi (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy), gumowym kubkiem i pastą polerującą. W miarę możliwości rozważone zostaną ewentualne dostosowania protez osadzonych na implantach. Ponowna ocena leczenia niechirurgicznego zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach.

Podczas ponownej oceny po 6 tygodniach uczestnicy z głębokością kieszonek okołoimplantowych ≥5 mm i krwawieniem podczas sondowania i/lub ropieniem u pacjentów z pełną płytką nazębną ≤20% zostaną poddani leczeniu chirurgicznemu.

Procedura: Profilaktyka

Usuwanie biofilmu nadśluzówkowego implantów/zębów zostanie przeprowadzone w 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym w grupie Implantoplastyki i grupie Erythritol Air-abrasive device oraz w 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym badanie dla grupy kontrolnej. Ukierunkowane implanty zostaną potraktowane urządzeniem do abrazji powietrznej (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) z proszkiem erytrytolu (AIRFLOW® Plus Powder; EMS). Podczas tych wizyt pacjenci będą ponownie motywowani i ponownie instruowani w zakresie środków higieny jamy ustnej.

Procedura: Erytrytol Urządzenie abrazyjne

Suprakonstrukcje mocowane śrubami oraz, jeśli to możliwe, uzupełnienia mocowane cementem zostaną usunięte.

Po znieczuleniu miejscowym zostaną wykonane nacięcia wewnątrzpęcherzykowe i podniesione zostaną płaty pełnej grubości na policzkowych i językowych aspektach dotkniętych implantów. Ziarnina zostanie usunięta, a kirety pokryte tytanem (IMPM11/12T, IMPM13/14T; Hu-Friedy) oraz szczoteczki NiTi (NEGRIN IN DENTAL) zostaną użyte do usunięcia twardych osadów na implantach. Rekonturowanie kości zostanie przeprowadzone, gdy jest to wskazane, po czym następuje irygacja solą fizjologiczną. Zostanie zastosowane odkażenie powierzchni implantu za pomocą abrazyjnego urządzenia powietrznego (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) z użyciem proszku erytrytolu (AIRFLOW® Plus Powder; EMS), a następnie irygacje solą fizjologiczną. Płaty zostaną ponownie wyregulowane i zamknięte szwami, aby umożliwić gojenie bez zanurzenia. Suprackonstrukcje zostaną ponownie połączone po operacji.

Inny: Grupa kontrolna

Uczestnicy ze zdrowymi implantami będą grupą porównawczą do analizy mikrobiologicznej.

Procedura: Profilaktyka

Usuwanie biofilmu nadśluzówkowego implantów/zębów zostanie przeprowadzone w 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym w grupie Implantoplastyki i grupie Erythritol Air-abrasive device oraz w 2 tygodnie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym badanie dla grupy kontrolnej. Ukierunkowane implanty zostaną potraktowane urządzeniem do abrazji powietrznej (AIRFLOW® MAX, AIRFLOW® Prophylaxis Master; EMS) z proszkiem erytrytolu (AIRFLOW® Plus Powder; EMS). Podczas tych wizyt pacjenci będą ponownie motywowani i ponownie instruowani w zakresie środków higieny jamy ustnej.

Powodzenie leczenia opisane na podstawie złożonego wyniku głębokości kieszonki zgłębnikowej (PPD) ≤5 mm, braku krwawienia podczas sondowania (BoP) i/lub ropienia oraz utraty masy kostnej ≤0,5 mm między 2. Miesięczne badanie po operacji

Procent powodzenia leczenia zostanie obliczony na podstawie całkowitej ilości leczonych implantów.

• PPD będzie mierzone w mm jako odległość od krawędzi błony śluzowej wokół implantu do dna możliwej do sondowania kieszonki wokół implantu za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do najbliższego milimetra na powierzchni mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalno-policzkowej, mezjalnej -językowe, środkowe, dystalno-językowe miejsce docelowych implantów.
• BoP zostanie ocenione dychotomicznie (1=obecność, 0=brak) w ciągu 30 sekund po sondowaniu w okolicy mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalno-policzkowej, mezjalno-językowej, środkowo-językowej, dystalno-językowej implantów docelowych.
• Średnia zmiana w mm średniego poziomu kości brzeżnej (mezjalnej i dystalnej) zostanie oceniona za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu.

Standaryzowane radiogramy wewnątrzustne zostaną uzyskane w każdym punkcie czasowym przy użyciu powtarzalnej techniki.

Poziom kości brzeżnej zostanie obliczony jako odległość od ramienia implantu do najbardziej koronowego kontaktu kości z implantem.

Średnia całkowita liczba jednostek tworzących kolonie (CFU) badanych gatunków bakterii w docelowych implantach z zapaleniem tkanek okołowszczepowych od wartości początkowej do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym

Średnia całkowita liczba CFU od wartości początkowej do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym zostanie oceniona w każdej grupie eksperymentalnej.

Średnia całkowita liczba CFU będzie wynikać z analizy mikrobiologicznej próbek poddziąsłowych metodą ilościowego PCR (qPCR).

Próbki poddziąsłowe zostaną pobrane za pomocą trzech sterylnych ćwieków papierowych z najgłębszej kieszonki docelowych implantów na początku badania oraz w 6. tygodniu po zakończeniu leczenia niechirurgicznego.

Przeprowadzona zostanie detekcja i oznaczenie ilościowe bakteryjnego DNA Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum i Campylobacter rectus.

Średnia całkowita liczba jednostek tworzących kolonie (CFU) badanych gatunków bakterii w docelowych implantach z zapaleniem tkanek okołowszczepowych od wartości początkowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Średnia całkowita liczba CFU od wartości początkowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym zostanie oceniona w każdej grupie eksperymentalnej.

Średnia całkowita liczba CFU będzie wynikać z analizy mikrobiologicznej próbek poddziąsłowych metodą ilościowego PCR (qPCR).

Próbki poddziąsłowe zostaną pobrane za pomocą trzech sterylnych ćwieków papierowych z najgłębszej kieszonki docelowych implantów na początku badania, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 12 miesięcy po operacji.

Przeprowadzona zostanie detekcja i oznaczenie ilościowe bakteryjnego DNA Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum i Campylobacter rectus.

Średnia całkowita liczba jednostek tworzących kolonie (CFU) badanych gatunków bakterii w docelowych implantach grupy kontrolnej od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 12 miesiącach

Oceniona zostanie średnia całkowita liczba CFU od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po badaniu wyjściowym.

Średnia całkowita liczba CFU będzie wynikać z analizy mikrobiologicznej próbek poddziąsłowych metodą ilościowego PCR (qPCR).

Próbki poddziąsłowe zostaną pobrane za pomocą trzech sterylnych sączków papierowych z miejsca implantacji z najłatwiejszym dostępem do pobierania próbek na początku badania, wizyta kontrolna po 3 miesiącach, wizyta kontrolna po 6 miesiącach, wizyta kontrolna po 12 miesiącach.

Przeprowadzona zostanie detekcja i oznaczenie ilościowe bakteryjnego DNA Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum i Campylobacter rectus.

Średnia głębokość kieszonek sondujących wokół implantu od linii bazowej do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym

Średnia głębokość kieszonek sondujących wokół implantu (PPD) zostanie oceniona podczas badania podstawowego i w 6. tygodniu po leczeniu niechirurgicznym.

Podczas każdego badania PPD będzie rejestrowane w sześciu miejscach na docelowy implant. PPD będzie mierzone w mm jako odległość od krawędzi błony śluzowej wokół implantu do dna możliwej do sondowania kieszonki wokół implantu za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do milimetra na powierzchni mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalno-policzkowej, mezjalno-policzkowej -językowe, środkowo-językowe, dystojęzykowe miejsce badanego implantu.

Średnia głębokość kieszonek sondujących wokół implantu od linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Średnia głębokość kieszonek sondujących wokół implantu (PPD) zostanie oceniona podczas badania podstawowego i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia chirurgicznego.

Podczas każdego badania PPD będzie rejestrowane w sześciu miejscach na docelowy implant. PPD będzie mierzone w mm jako odległość od krawędzi błony śluzowej wokół implantu do dna możliwej do sondowania kieszonki wokół implantu za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do milimetra na powierzchni mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalno-policzkowej, mezjalno-policzkowej -językowe, środkowo-językowe, dystojęzykowe miejsce badanego implantu.

Średnia zmiana głębokości kieszonek wokół implantu w stosunku do linii bazowej w 6. tygodniu po leczeniu niechirurgicznym

Średnia zmiana w mm głębokości kieszonek sondujących wokół implantu (PPD) zostanie oceniona między badaniem wyjściowym a 6. tygodniem po leczeniu niechirurgicznym.

Podczas każdego badania PPD będzie rejestrowane w sześciu miejscach na docelowy implant. PPD będzie mierzone w mm jako odległość od krawędzi błony śluzowej wokół implantu do dna możliwej do sondowania kieszonki wokół implantu za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do milimetra na powierzchni mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalno-policzkowej, mezjalno-policzkowej -językowe, środkowo-językowe, dystojęzykowe miejsce badanego implantu.

Odsetek miejsc z krwawieniem podczas sondowania od punktu początkowego do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym

Krwawienie podczas sondowania zostanie ocenione dychotomicznie jako obecne (1 dla obecności krwawienia) lub nieobecne (0 dla braku krwawienia) w ciągu 30 sekund po sondowaniu.

BoP będzie rejestrowane w 6 miejscach na docelowe implanty (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, dystalna policzkowa, mezjalno-językowa, środkowa-językowa, dystalna-językowa)

Odsetek miejsc z krwawieniem podczas sondowania od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Krwawienie podczas sondowania zostanie ocenione dychotomicznie jako obecne (1 dla obecności krwawienia) lub nieobecne (0 dla braku krwawienia) w ciągu 30 sekund po sondowaniu.

BoP będzie rejestrowane w 6 miejscach na docelowe implanty (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, dystalna policzkowa, mezjalno-językowa, środkowa-językowa, dystalna-językowa)

Zmiana wyniku wskaźnika krwawienia w stosunku do wartości początkowej w 6. tygodniu po zakończeniu leczenia niechirurgicznego

Zmiana odsetka miejsc z wynikiem wskaźnika krwawienia (BI) od 0 do 3 zostanie zarejestrowana między punktem wyjściowym a 6. tygodniem po zakończeniu leczenia niechirurgicznego.

BI zostanie zarejestrowane w 6 miejscach na docelowe implanty (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, dystalna policzkowa, mezjalno-językowa, środkowa językowa, dystalna językowa) w ciągu 30 sekund po sondowaniu.

Krwawienie zostanie ocenione następująco: 0=brak krwawienia, 1=kropka krwawienia, 2=linia krwawienia, 3=obfite krwawienie.

Zmiana wyniku wskaźnika krwawienia od wartości początkowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Zmiana odsetka miejsc z oceną wskaźnika krwawienia (BI) od 0 do 3 zostanie zarejestrowana między wartością wyjściową a 12 miesiącami po zakończeniu leczenia chirurgicznego.

BI zostanie zarejestrowane w 6 miejscach na docelowe implanty (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, dystalna policzkowa, mezjalno-językowa, środkowa językowa, dystalna językowa) w ciągu 30 sekund po sondowaniu.

Krwawienie zostanie ocenione następująco: 0=brak krwawienia, 1=kropka krwawienia, 2=linia krwawienia, 3=obfite krwawienie

Odsetek miejsc z ropieniem podczas sondowania od linii podstawowej do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym

Ropienie podczas sondowania (SoP) zostanie ocenione dychotomicznie jako obecne (1 dla obecności ropienia) lub nieobecne (0 dla braku ropienia) w ciągu 30 sekund po sondowaniu.

SoP zostanie zarejestrowane w 6 miejscach na docelowe implanty (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, dystalna policzkowa, mezjalno-językowa, środkowa-językowa, dystalna-językowa)

Odsetek miejsc z ropieniem podczas sondowania od linii podstawowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Ropienie podczas sondowania (SoP) zostanie ocenione dychotomicznie jako obecne (1 dla obecności ropienia) lub nieobecne (0 dla braku ropienia) w ciągu 30 sekund po sondowaniu.

SoP zostanie zarejestrowane w 6 miejscach na docelowe implanty (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, dystalna policzkowa, mezjalno-językowa, środkowa-językowa, dystalna-językowa)

Średnia zmiana poziomu kości brzeżnej w miejscu implantacji między 2. tygodniem po zabiegu a 12 miesiącami po zabiegu mierzona na radiogramach wewnątrzustnych

Średnia zmiana w mm między 2. tygodniem a 12. miesiącem po operacji w średnim poziomie kości brzeżnej (mezjalnej i dystalnej) zostanie oceniona za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu.

Standaryzowane zdjęcia rentgenowskie wewnątrzustne zostaną wykonane w 2. tygodniu po operacji i 12 miesięcy po operacji, przy użyciu powtarzalnej techniki z okluzyjnym wskaźnikiem zgryzu z żywicą akrylową zamontowaną na uchwycie filmu.

Poziom kości brzeżnej zostanie obliczony jako odległość od ramienia implantu do najbardziej koronowego kontaktu kości z implantem, mierzona w mezjalnej i dystalnej części badanych implantów w każdym punkcie czasowym.

Średni kliniczny poziom mocowania wokół implantu od wartości początkowej do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym

Średnia zmiana w mm w poziomie przyczepu klinicznego wokół implantu (CAL) zostanie oceniona podczas badania początkowego i w 6. tygodniu po leczeniu niechirurgicznym.

CAL zostanie zarejestrowany w sześciu miejscach na docelowy implant. CAL będzie mierzona w mm jako odległość od najbardziej wierzchołkowej części korony lub platformy połączenia protetycznego w przypadku wyjmowanych uzupełnień osadzonych na implancie do dna możliwej do sondowania kieszonki wokół implantu za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do najbliższego milimetra w mesio -policzkowe, środkowo-policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dysto-językowe miejsca badanego implantu.

Średni poziom przyczepu klinicznego wokół implantu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Średnia zmiana w mm w poziomie przyczepu klinicznego wokół implantu (CAL) zostanie oceniona podczas badania początkowego i w 6. tygodniu po leczeniu niechirurgicznym.

CAL zostanie zarejestrowany w sześciu miejscach na docelowy implant. CAL będzie mierzona w mm jako odległość od najbardziej wierzchołkowej części korony lub platformy połączenia protetycznego w przypadku wyjmowanych uzupełnień osadzonych na implancie do dna możliwej do sondowania kieszonki wokół implantu za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do najbliższego milimetra w mesio -policzkowe, środkowo-policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dysto-językowe miejsca badanego implantu.

Średnia zmiana od wartości początkowej w poziomie przyczepu klinicznego wokół implantu do tygodnia 6 po leczeniu chirurgicznym

Średnia zmiana w mm w poziomie przyczepu klinicznego wokół implantu (CAL) będzie oceniana od badania podstawowego do 6. tygodnia po zakończeniu leczenia chirurgicznego.

CAL zostanie zarejestrowany w sześciu miejscach na docelowy implant. CAL będzie mierzona w mm jako odległość od najbardziej wierzchołkowej części korony lub platformy połączenia protetycznego w przypadku wyjmowanych uzupełnień osadzonych na implancie do dna możliwej do sondowania kieszonki wokół implantu za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do najbliższego milimetra w mesio -policzkowe, środkowo-policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dysto-językowe miejsca badanego implantu.

Średnia zmiana poziomu przyczepu klinicznego wokół implantu od wartości początkowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Średnia zmiana w mm klinicznego poziomu przyczepu wokół implantu (CAL) będzie oceniana od badania podstawowego do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia chirurgicznego.

CAL zostanie zarejestrowany w sześciu miejscach na docelowy implant. CAL będzie mierzona w mm jako odległość od najbardziej wierzchołkowej części korony lub platformy połączenia protetycznego w przypadku wyjmowanych uzupełnień osadzonych na implancie do dna możliwej do sondowania kieszonki wokół implantu za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do najbliższego milimetra w mesio -policzkowe, środkowo-policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dysto-językowe miejsca badanego implantu.

Średnia recesja wokół implantu od wartości początkowej do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym

Średnia recesja wokół implantu (REC) w mm zostanie oceniona podczas badania podstawowego i w 6. tygodniu po leczeniu niechirurgicznym.

REC zostanie zarejestrowane w sześciu miejscach na docelowy implant. REC będzie mierzona w mm jako odległość od wolnej błony śluzowej brzeżnej do najbardziej wierzchołkowej części korony lub platformy połączenia protetycznego w przypadku usuwalnych uzupełnień osadzonych na implantach za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do milimetra na mezjalno-policzkowej, środkowej policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dystalno-językowe miejsca badanego implantu.

Średnia recesja wokół implantu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Średnia recesja wokół implantu (REC) będzie oceniana w mm od badania podstawowego do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym.

REC zostanie zarejestrowane w sześciu miejscach na docelowy implant. REC będzie mierzona w mm jako odległość od wolnej błony śluzowej brzeżnej do najbardziej wierzchołkowej części korony lub platformy połączenia protetycznego w przypadku wyjmowanych uzupełnień osadzonych na implantach za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do milimetra na mezjalno-policzkowej, środkowej policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dystalno-językowe miejsca badanego implantu.

Średnia zmiana od wartości początkowej w recesji wokół implantu w 6. tygodniu po leczeniu niechirurgicznym

Średnia zmiana w mm w recesji wokół implantu (REC) zostanie oceniona między badaniem wyjściowym a 6. tygodniem po leczeniu niechirurgicznym.

REC zostanie zarejestrowane w sześciu miejscach na docelowy implant. REC będzie mierzona w mm jako odległość od wolnej błony śluzowej brzeżnej do najbardziej wierzchołkowej części korony lub platformy połączenia protetycznego w przypadku wyjmowanych uzupełnień osadzonych na implantach za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do milimetra na mezjalno-policzkowej, środkowej policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dystalno-językowe miejsca badanego implantu.

Średnia zmiana od wartości początkowej w recesji wokół implantu do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Średnia zmiana w mm w recesji wokół implantu (REC) będzie oceniana od badania podstawowego do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia chirurgicznego.

REC zostanie zarejestrowane w sześciu miejscach na docelowy implant. REC będzie mierzona w mm jako odległość od wolnej błony śluzowej brzeżnej do najbardziej wierzchołkowej części korony lub platformy połączenia protetycznego w przypadku wyjmowanych uzupełnień osadzonych na implantach za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do milimetra na mezjalno-policzkowej, środkowej policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dystalno-językowe miejsca badanego implantu.

Średni wynik miejscowej płytki nazębnej od wartości początkowej do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym

Średnia liczba miejsc z obecnością płytki na docelowych implantach zostanie oceniona między badaniem wyjściowym a 6. tygodniem po leczeniu niechirurgicznym.

Miejscowy wynik płytki nazębnej (LPS) zostanie obliczony poprzez przypisanie wyniku binarnego dla każdej powierzchni implantu (1 dla obecności płytki nazębnej, 0 dla braku płytki nazębnej) Obecność lub brak płytki nazębnej zostanie odnotowana w czterech miejscach na docelowy implant (mezjalny, policzkowy, dystalny, językowy)

Średni wynik miejscowej płytki nazębnej od wartości początkowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Średnia liczba miejsc z obecnością płytki na implantach docelowych zostanie oceniona od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia chirurgicznego.

Miejscowy wynik płytki nazębnej (LPS) zostanie obliczony poprzez przypisanie wyniku binarnego dla każdej powierzchni (1 dla obecności płytki nazębnej, 0 dla braku płytki nazębnej) i obliczenie procentu całkowitej powierzchni zęba/implantu z obecnością płytki nazębnej.

Obecność lub brak płytki nazębnej zostanie odnotowana w 4 miejscach na ząb/implant (mezjalny, policzkowy, dystalny, językowy)

Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej od wartości początkowej do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym

Odsetek obecności płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS) od wartości początkowej do tygodnia 6 po zakończeniu leczenia niechirurgicznego.

FMPS zostanie obliczony poprzez przypisanie wyniku binarnego dla każdej powierzchni (1 dla obecności płytki nazębnej, 0 dla braku płytki nazębnej) i obliczenie procentu całkowitej powierzchni zęba/implantu z obecnością płytki nazębnej.

Obecność lub brak płytki nazębnej zostanie odnotowany w czterech miejscach na ząb/implant (mezjalny, policzkowy, dystalny, językowy)

Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej od wartości początkowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Odsetek obecności płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS) od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia chirurgicznego.

FMPS zostanie obliczony poprzez przypisanie wyniku binarnego dla każdej powierzchni (1 dla obecności płytki nazębnej, 0 dla braku płytki nazębnej) i obliczenie procentu całkowitej powierzchni zęba/implantu z obecnością płytki nazębnej.

Obecność lub brak płytki nazębnej zostanie odnotowana w 4 miejscach na ząb/implant (mezjalny, policzkowy, dystalny, językowy)

Pełna ocena krwawienia z jamy ustnej od wartości początkowej do tygodnia 6 po leczeniu niechirurgicznym

Odsetek występowania pełnego krwawienia z jamy ustnej (FMBS) od wartości początkowej do tygodnia 6 po zakończeniu leczenia niechirurgicznego.

FMBS zostanie obliczony poprzez przypisanie wyniku binarnego dla każdej powierzchni (1 dla obecności krwawienia, 0 dla braku krwawienia) w ciągu 30 sekund po sondowaniu i obliczenie procentu całkowitej powierzchni zęba/implantu, która krwawiła podczas sondowania.

Obecność lub brak krwawienia zostanie odnotowana w sześciu miejscach na ząb/implant (od strony mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalno-policzkowej, mezjalno-językowej, środkowo-językowej, dystalno-językowej)

Pełna ocena krwawienia z jamy ustnej od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Procent występowania pełnej oceny krwawienia z jamy ustnej (FMBS) od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia chirurgicznego.

FMBS zostanie obliczony poprzez przypisanie wyniku binarnego dla każdej powierzchni (1 dla obecności krwawienia, 0 dla braku krwawienia) w ciągu 30 sekund po sondowaniu i obliczenie procentu całkowitej powierzchni zęba/implantu, która krwawiła podczas sondowania.

Obecność lub brak krwawienia zostanie odnotowana w 6 miejscach na ząb/implant (od strony mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalno-policzkowej, mezjalno-językowej, środkowo-językowej, dystalno-językowej)

Ocena bólu uczestników w wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm) w 2. tygodniu po operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz w drugim tygodniu po operacji, aby ocenić intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostanie zadane następujące pytanie:

-Od 0 do 10 oceń intensywność bólu po operacji w leczonych obszarach. (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”).

Ocena bólu uczestników w wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm) 12 miesięcy po operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz 12 miesięcy po operacji w celu oceny intensywności bólu w leczonych miejscach po 12 miesiącach od operacji przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostanie zadane następujące pytanie:

Od 0 do 10 oceń intensywność bólu po operacji w leczonych obszarach. (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”).

Ocena obrzęku uczestników w wizualnej skali analogowej (VAS) w 2. tygodniu po operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz w 2. tygodniu po operacji w celu oceny intensywności obrzęku pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostanie zadane następujące pytanie:

-Oceń od 0 do 10 stopień obrzęku pooperacyjnego w leczonych obszarach. (0 oznacza „brak pęcznienia”, a 10 „maksymalne pęcznienie”).

Ocena skłonności do krwawień uczestników podczas stosowania higieny jamy ustnej w wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm) po 12 miesiącach od operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz po 12 miesiącach od operacji, aby ocenić intensywność krwawienia podczas szczotkowania zębów lub czyszczenia przestrzeni międzyzębowych w leczonych miejscach po 12 miesiącach od operacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostanie zadane następujące pytanie:

ocenić obecność i intensywność bólu podczas szczotkowania zębów w leczonych miejscach po 12 miesiącach od zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostanie zadane następujące pytanie:

-Od 0 do 10 oceń ilość krwawienia podczas stosowania higieny jamy ustnej w leczonych obszarach. (0 oznacza „brak krwawienia”, a 10 „maksymalne krwawienie”).

Liczba dni przyjmowania leków przeciwbólowych w 2. tygodniu po operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz w 2. tygodniu po operacji, aby odnotować liczbę dni, w których potrzebne były środki przeciwbólowe.

Średnia zmiana głębokości kieszonek wokół implantu w stosunku do linii bazowej do 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym

Średnia zmiana w mm głębokości kieszonek sondujących wokół implantu (PPD) zostanie oceniona między punktem wyjściowym a 12 miesiącami po zakończeniu leczenia chirurgicznego.

PPD zostanie zarejestrowane w sześciu miejscach na docelowy implant. PPD będzie mierzone w mm jako odległość od krawędzi błony śluzowej wokół implantu do dna możliwej do sondowania kieszonki wokół implantu za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej, z dokładnością do milimetra na powierzchni mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalno-policzkowej, mezjalno-policzkowej -językowe, środkowo-językowe, dystojęzykowe miejsce badanego implantu.

Ocena bólu uczestników podczas szczotkowania zębów w wizualnej skali analogowej (VAS, 10cm) 12 miesięcy po operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz 12 miesięcy po operacji w celu oceny intensywności bólu podczas szczotkowania zębów w leczonych miejscach po 12 miesiącach od operacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostanie zadane następujące pytanie:

Od 0 do 10 oceń intensywność bólu po operacji w leczonych obszarach. (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”).

Ocena satysfakcji pacjentów w wizualnej skali analogowej (VAS) w 2. tygodniu po operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz w 2. tygodniu po operacji w celu oceny satysfakcji z przeprowadzonego leczenia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostaną zadane następujące pytania:

-Jeśli to konieczne, zrobiłbyś ten zabieg ponownie? (0 oznacza niechęć do powtarzania zabiegu, a 10, że powtórzyłbyś to z przyjemnością).

Ocena gotowości pacjentów do zalecenia leczenia w wizualnej skali analogowej (VAS) w 2. tygodniu po operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz w 2. tygodniu po operacji w celu oceny satysfakcji z przeprowadzonego leczenia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostaną zadane następujące pytania:

-Czy poleciłbyś to leczenie krewnemu lub przyjacielowi? (0 oznacza, że ​​nie poleciłbyś tego w żadnych okolicznościach, a 10, że zdecydowanie poleciłbyś to, jeśli to konieczne).

Ocena satysfakcji pacjentów w wizualnej skali analogowej (VAS) po 12 miesiącach od operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz po 12 miesiącach od operacji w celu oceny satysfakcji z przeprowadzonego leczenia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostaną zadane następujące pytania:

- Czy jesteś zadowolony z otrzymanego leczenia? (0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 „całkowicie zadowolony”).

Ocena gotowości pacjentów do zalecenia leczenia w wizualnej skali analogowej (VAS) po 12 miesiącach od operacji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz po 12 miesiącach od operacji w celu oceny satysfakcji z przeprowadzonego leczenia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 10 cm). Zostaną zadane następujące pytania:

-Czy poleciłbyś to leczenie krewnemu lub przyjacielowi? (0 oznacza, że ​​nie poleciłbyś tego w żadnych okolicznościach, a 10, że zdecydowanie poleciłbyś to, jeśli to konieczne).