- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05905666
Zdravotní výchova a poradenství v oblasti odvykání kouření, rozvaha v rozhodování o kouření a vlastní účinnost
6. června 2023 aktualizováno: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Efektivita zdravotní výchovy a poradenství na stadia změny v chování při odvykání kouření, rozvaha v rozhodování o kouření a sebeúčinnost odvykání kouření: prospektivní studie sebekontroly
Většina mužských kuřáků s ischemickou chorobou srdeční pokračuje v kouření po propuštění z nemocnice.
Hlavním důvodem neúspěchu přestat kouřit je nedostatek motivace.
Jen málo studií však použilo individuální modely zdravotní výchovy k prozkoumání účinnosti odvykání kouření podle stádia změny v chování pacientů při odvykání kouření.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost zdravotní výchovy a poradenství ve fázích změny, rozvahu v rozhodování o kouření a vlastní účinnost odvykání kouření u kuřáků bez úmyslu přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, u kterých lékařským střediskem diagnostikovala ischemická choroba srdeční a kteří obvykle kouřili, byli jako účastníci vybráni prostřednictvím vzorkování.
Výzkumné období bylo rozděleno na fázi kontrolní (první až čtvrtý týden: standardní péče) a fázi experimentální (pátý až osmý týden: výchova ke zdraví a poradenství).
V kontrolní fázi se účastníkům dostalo pouze standardní ošetřovatelské péče.
V experimentální fázi byla realizována intervenční opatření (zdravotní výchova a poradenství).
Výchozí data byla data před testem shromážděná v kontrolní fázi.
O čtyři týdny později byl proveden posttest, konkrétně pretest experimentální fáze.
Následně byly kuřákům představeny 4 týdny zdravotní výchovy a poradenství podle různých fází.
Po 4 týdnech intervence byli účastníci požádáni, aby znovu vyplnili posttestový dotazník, aby změřili fáze změny pro odvykání kouření, rovnováhu v rozhodování o kouření a vlastní účinnost odvykání kouření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou ischemické choroby srdeční lékařským střediskem a obvykle kouřili
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: samokontrolovaný design
Výzkumné období bylo rozděleno na fázi kontrolní (první až čtvrtý týden: standardní péče) a fázi experimentální (pátý až osmý týden: výchova ke zdraví a poradenství).
|
V kontrolní fázi se účastníkům dostalo pouze standardní ošetřovatelské péče.
V experimentální fázi byla realizována intervenční opatření (zdravotní výchova a poradenství).
Výchozí data byla data před testem shromážděná v kontrolní fázi.
O čtyři týdny později byl proveden posttest, konkrétně pretest experimentální fáze.
Následně byly kuřákům představeny 4 týdny zdravotní výchovy a poradenství podle různých fází.
Po 4 týdnech intervence byli účastníci požádáni, aby znovu vyplnili posttestový dotazník, aby změřili fáze změny pro odvykání kouření, rovnováhu v rozhodování o kouření a vlastní účinnost odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny rozhodovací rovnováhy kouření
Časové okno: Změny rozhodovací rovnováhy kouření byly měřeny v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu.
|
Čínská verze škály kuřácké rozhodovací rovnováhy se používá k měření změn kuřácké rozhodovací rovnováhy. Tato škála zahrnovala šest položek skládajících se z dimenzí pro a proti.
|
Změny rozhodovací rovnováhy kouření byly měřeny v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu.
|
|
Změny sebeúčinnosti odvykání kouření
Časové okno: Změny sebeúčinnosti odvykání kouření byly měřeny v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu.
|
Stupnice sebeúčinnosti kouření se používá k měření úrovně sebedůvěry v odolávání kouření.
Stupnice obsahovala 14 položek.
|
Změny sebeúčinnosti odvykání kouření byly měřeny v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGH-OP108004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .