- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05905666
Gezondheidsvoorlichting en -counseling bij stoppen met roken-gedrag, beslissingsevenwicht bij roken en zelfredzaamheid
6 juni 2023 bijgewerkt door: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Effectiviteit van gezondheidsvoorlichting en -advisering over stadia van verandering in stoppen met roken-gedrag, beslissingsevenwicht bij roken en zelfeffectiviteit van stoppen met roken: een prospectief zelfcontroleonderzoek
De meeste mannelijke rokers met coronaire hartziekte hervatten het roken na ontslag uit het ziekenhuis.
De belangrijkste reden om niet te stoppen met roken is een gebrek aan motivatie.
Er zijn echter maar weinig studies die gebruik hebben gemaakt van individuele modellen voor gezondheidseducatie om de effectiviteit van stoppen met roken te onderzoeken op basis van het stadium van verandering in het stoppen met roken-gedrag van patiënten.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te onderzoeken van gezondheidsvoorlichting en -counseling over de stadia van verandering, het beslissingsevenwicht bij roken en de zelfeffectiviteit van stoppen met roken bij rokers die niet van plan zijn te stoppen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten bij wie door een medisch centrum de diagnose coronaire hartziekte was gesteld en die gewoonlijk rookten, werden gerekruteerd als deelnemers door middel van gemakssteekproeven.
De onderzoeksperiode was verdeeld in een controlefase (eerste tot vierde week: zorgstandaard) en de experimentele fase (vijfde tot achtste week: gezondheidsvoorlichting en -counseling).
In de controlefase kregen deelnemers alleen standaard verpleegkundige zorg.
In de experimentele fase werden interventiemaatregelen (gezondheidseducatie en counseling) geïmplementeerd.
De basislijngegevens waren de pretestgegevens die in de controlefase werden verzameld.
Vier weken later vond een posttest plaats, namelijk de pretest van de experimentele fase.
Vervolgens werden 4 weken gezondheidsvoorlichting en -counseling gegeven aan rokers volgens verschillende stadia.
Na 4 weken interventie werd de deelnemers gevraagd om de posttest-vragenlijst opnieuw in te vullen om de stadia van verandering voor stoppen met roken, het beslissingsevenwicht met roken en zelfeffectiviteit van stoppen met roken te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die door een medisch centrum zijn gediagnosticeerd met coronaire hartziekten en die gewoonlijk rookten
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: zelfgestuurd ontwerp
De onderzoeksperiode was verdeeld in een controlefase (eerste tot vierde week: zorgstandaard) en de experimentele fase (vijfde tot achtste week: gezondheidsvoorlichting en -counseling).
|
In de controlefase kregen deelnemers alleen standaard verpleegkundige zorg.
In de experimentele fase werden interventiemaatregelen (gezondheidseducatie en counseling) geïmplementeerd.
De basislijngegevens waren de pretestgegevens die in de controlefase werden verzameld.
Vier weken later vond een posttest plaats, namelijk de pretest van de experimentele fase.
Vervolgens werden 4 weken gezondheidsvoorlichting en -counseling gegeven aan rokers volgens verschillende stadia.
Na 4 weken interventie werd de deelnemers gevraagd om de posttest-vragenlijst opnieuw in te vullen om de stadia van verandering voor stoppen met roken, het beslissingsevenwicht met roken en zelfeffectiviteit van stoppen met roken te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het beslissingsevenwicht voor roken
Tijdsspanne: De veranderingen in de beslissingsbalans voor roken werden gemeten in de eerste week, de 4e week en de 8e week.
|
De Chinese versie van de beslissingsbalans voor roken wordt gebruikt om de veranderingen in de beslissingsbalans voor roken te meten. Deze schaal omvatte zes items, bestaande uit de pro- en contra-dimensies.
|
De veranderingen in de beslissingsbalans voor roken werden gemeten in de eerste week, de 4e week en de 8e week.
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit van stoppen met roken
Tijdsspanne: De veranderingen in zelfeffectiviteit van stoppen met roken werden gemeten in de eerste week, de 4e week en de 8e week.
|
De self-efficacy van roken-schaal wordt gebruikt om het niveau van vertrouwen om roken te weerstaan te meten.
De schaal bestond uit 14 items.
|
De veranderingen in zelfeffectiviteit van stoppen met roken werden gemeten in de eerste week, de 4e week en de 8e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGH-OP108004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op gezondheidsvoorlichting en advies
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Harbin Medical UniversityWervingAutisme Spectrum StoornisChina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong