- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05905666
Edukacja zdrowotna i poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia tytoniu, równowagi decyzyjnej dotyczącej palenia i poczucia własnej skuteczności
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Skuteczność edukacji zdrowotnej i poradnictwa dotyczącego etapów zmiany zachowania związanego z zaprzestaniem palenia, równowagi decyzyjnej dotyczącej palenia i poczucia własnej skuteczności w rzucaniu palenia: prospektywne badanie samokontroli
Większość palaczy płci męskiej z chorobą niedokrwienną serca wraca do palenia po wypisaniu ze szpitala.
Głównym powodem niepowodzeń w rzuceniu palenia jest brak motywacji.
Jednak w niewielu badaniach wykorzystano indywidualne modele edukacji zdrowotnej w celu zbadania skuteczności rzucania palenia w zależności od etapu zmiany zachowań pacjentów związanych z rzucaniem palenia.
Celem tego badania było zbadanie skuteczności edukacji zdrowotnej i poradnictwa dotyczącego etapów zmiany, równowagi decyzyjnej dotyczącej palenia tytoniu oraz poczucia własnej skuteczności w rzucaniu palenia u palaczy bez zamiaru rzucenia palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca w ośrodku medycznym i nałogowo palący byli rekrutowani jako uczestnicy poprzez dobór próby.
Okres badawczy podzielono na etap kontrolny (od pierwszego do czwartego tygodnia: standard opieki) oraz etap eksperymentalny (od piątego do ósmego tygodnia: edukacja zdrowotna i poradnictwo).
W fazie kontrolnej uczestnicy otrzymywali jedynie standardową opiekę pielęgniarską.
W fazie eksperymentalnej wdrożono działania interwencyjne (edukację zdrowotną i poradnictwo zdrowotne).
Dane wyjściowe były danymi z testu wstępnego zebranymi na etapie kontrolnym.
Cztery tygodnie później przeprowadzono posttest, czyli pretest fazy eksperymentalnej.
Następnie wprowadzono 4-tygodniową edukację zdrowotną i doradztwo dla palaczy według różnych etapów.
Po 4 tygodniach interwencji uczestnicy zostali poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariusza posttestowego w celu zmierzenia etapów zmiany w zaprzestaniu palenia, równowagi decyzyjnej dotyczącej palenia i poczucia własnej skuteczności w rzucaniu palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby niedokrwiennej serca przez ośrodek medyczny i palący nałogowo
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: samokontrolujący się projekt
Okres badawczy podzielono na etap kontrolny (od pierwszego do czwartego tygodnia: standard opieki) oraz etap eksperymentalny (od piątego do ósmego tygodnia: edukacja zdrowotna i poradnictwo).
|
W fazie kontrolnej uczestnicy otrzymywali jedynie standardową opiekę pielęgniarską.
W fazie eksperymentalnej wdrożono działania interwencyjne (edukację zdrowotną i poradnictwo zdrowotne).
Dane wyjściowe były danymi z testu wstępnego zebranymi na etapie kontrolnym.
Cztery tygodnie później przeprowadzono posttest, czyli pretest fazy eksperymentalnej.
Następnie wprowadzono 4-tygodniową edukację zdrowotną i doradztwo dla palaczy według różnych etapów.
Po 4 tygodniach interwencji uczestnicy zostali poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariusza posttestowego w celu zmierzenia etapów zmiany w zaprzestaniu palenia, równowagi decyzyjnej dotyczącej palenia i poczucia własnej skuteczności w rzucaniu palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany równowagi decyzyjnej palenia
Ramy czasowe: Zmiany równowagi decyzyjnej dotyczącej palenia mierzono w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.
|
Chińska wersja skali równowagi decyzyjnej dotyczącej palenia służy do pomiaru zmian równowagi decyzyjnej dotyczącej palenia. Skala ta obejmowała sześć pozycji składających się z wymiarów za i przeciw.
|
Zmiany równowagi decyzyjnej dotyczącej palenia mierzono w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.
|
|
Zmiany własnej skuteczności rzucania palenia
Ramy czasowe: Zmiany poczucia własnej skuteczności w rzucaniu palenia mierzono w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.
|
Skala samoskuteczności palenia służy do pomiaru poziomu pewności siebie w zakresie przeciwstawienia się paleniu.
Skala składała się z 14 pozycji.
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w rzucaniu palenia mierzono w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGH-OP108004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .