- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05905666
Educazione alla salute e consulenza sul comportamento per smettere di fumare, equilibrio decisionale sul fumo e autoefficacia
6 giugno 2023 aggiornato da: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Efficacia dell'educazione sanitaria e della consulenza sulle fasi di cambiamento nel comportamento di cessazione del fumo, equilibrio decisionale sul fumo e autoefficacia nella cessazione del fumo: uno studio prospettico sull'autocontrollo
La maggior parte dei fumatori di sesso maschile con malattia coronarica riprende a fumare dopo la dimissione dall'ospedale.
Il motivo principale per non smettere di fumare è la mancanza di motivazione.
Tuttavia, pochi studi hanno utilizzato modelli individuali di educazione alla salute per esplorare l'efficacia della cessazione del fumo in base allo stadio del cambiamento nel comportamento di cessazione del fumo dei pazienti.
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'efficacia dell'educazione sanitaria e della consulenza sulle fasi del cambiamento, l'equilibrio decisionale sul fumo e l'autoefficacia della cessazione del fumo nei fumatori senza intenzione di smettere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con diagnosi di malattia coronarica da un centro medico e fumavano abitualmente sono stati reclutati come partecipanti attraverso un campionamento di convenienza.
Il periodo di ricerca è stato suddiviso in una fase di controllo (dalla prima alla quarta settimana: standard di cura) e la fase sperimentale (dalla quinta all'ottava settimana: educazione sanitaria e consulenza).
Nella fase di controllo, i partecipanti hanno ricevuto solo cure infermieristiche standard.
Nella fase sperimentale sono state attuate misure di intervento (educazione sanitaria e consulenza).
I dati di riferimento erano i dati pre-test raccolti nella fase di controllo.
Quattro settimane dopo è stato eseguito un posttest, ovvero il pretest della fase sperimentale.
Successivamente, sono state introdotte ai fumatori 4 settimane di educazione sanitaria e counselling secondo diverse fasi.
Dopo 4 settimane di intervento, ai partecipanti è stato chiesto di compilare nuovamente il questionario post-test per misurare le fasi di cambiamento per la cessazione del fumo, l'equilibrio decisionale sul fumo e l'autoefficacia della cessazione del fumo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diagnosticati con malattia coronarica da un centro medico e fumavano abitualmente
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: design autocontrollato
Il periodo di ricerca è stato suddiviso in una fase di controllo (dalla prima alla quarta settimana: standard di cura) e la fase sperimentale (dalla quinta all'ottava settimana: educazione sanitaria e consulenza).
|
Nella fase di controllo, i partecipanti hanno ricevuto solo cure infermieristiche standard.
Nella fase sperimentale sono state attuate misure di intervento (educazione sanitaria e consulenza).
I dati di riferimento erano i dati pre-test raccolti nella fase di controllo.
Quattro settimane dopo è stato eseguito un posttest, ovvero il pretest della fase sperimentale.
Successivamente, sono state introdotte ai fumatori 4 settimane di educazione sanitaria e counselling secondo diverse fasi.
Dopo 4 settimane di intervento, ai partecipanti è stato chiesto di compilare nuovamente il questionario post-test per misurare le fasi di cambiamento per la cessazione del fumo, l'equilibrio decisionale sul fumo e l'autoefficacia della cessazione del fumo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni dell'equilibrio decisionale del fumo
Lasso di tempo: I cambiamenti dell'equilibrio decisionale sul fumo sono stati misurati alla prima settimana, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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La versione cinese della scala dell'equilibrio decisionale del fumo viene utilizzata per misurare i cambiamenti dell'equilibrio decisionale del fumo. Questa scala comprendeva sei elementi, costituiti dalle dimensioni pro e contro.
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I cambiamenti dell'equilibrio decisionale sul fumo sono stati misurati alla prima settimana, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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Cambiamenti di autoefficacia della cessazione del fumo
Lasso di tempo: I cambiamenti di autoefficacia della cessazione del fumo sono stati misurati alla prima settimana, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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La scala di autoefficacia del fumo viene utilizzata per misurare il livello di fiducia nel resistere al fumo.
La scala comprendeva 14 item.
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I cambiamenti di autoefficacia della cessazione del fumo sono stati misurati alla prima settimana, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGH-OP108004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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