- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05906290
Formativní rozvoj vícegenerační eHealth intervence pro prarodiče a vnoučata
6. června 2023 aktualizováno: Sara StGeorge, University of Miami
Tato studie rozvíjí vícegenerační elektronický program Zdraví (eHealth) (založený na webu a mobilním telefonu) ke zlepšení úrovně fyzické aktivity a k lepšímu pochopení vztahu mezi prarodiči a jejich vnoučaty.
Význam sociální a rodinné podpory pro starší dospělé a potřeba řešit rostoucí pokles fyzické aktivity u dětí i starších dospělých.
Intervence na podporu zdraví, které těží ze stávajícího vztahu mezi prarodiči a vnoučaty, mohou současně zlepšit výsledky související se zdravím pro starší dospělé a děti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena nebo mužský prarodič s vnoučetem
- Prarodičovi je minimálně 45 let
- Prarodič má vnouče ve věku 6-12 let
- Prarodič mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Prarodič má chronický zdravotní stav, který narušuje fyzickou aktivitu (např. upoutání na invalidní vozík, závažné srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, křehký diabetes mellitus, chronická artritida)
- Prarodič má na základě telefonického rozhovoru pro zjištění kognitivního stavu (TICS) diagnózu demence nebo významné kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícegenerační eHealth intervence pro skupinu prarodičů a vnoučat
Účastníci v této skupině budou mít přístup k intervenci eHealth po dobu 2 týdnů.
|
Účastníci této skupiny využijí online program po dobu 30–45 minut týdně v průběhu 2 týdnů poskytovaný prostřednictvím chytrého telefonu se zaměřením na zvýšení fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost programu měřená metodou Qualitative Interview Guide Field Trial
Časové okno: 2 týdny
|
Přijatelnost programu bude měřena pomocí Qualitative Interview Guide Field Trial.
Účastníci uvádějí, zda se jim program líbí, v kvalitativním výstupním rozhovoru.
Průvodce rozhovorem obsahuje 13 otevřených otázek týkajících se zkušeností účastníka s testováním programu.
Přijatelnost bude založena na naléhavých tématech.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara M St. George, PhD, University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20171095
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .