- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05906290
Formative Entwicklung einer generationenübergreifenden eHealth-Intervention für Großeltern und Enkelkinder
6. Juni 2023 aktualisiert von: Sara StGeorge, University of Miami
Diese Studie entwickelt ein generationenübergreifendes elektronisches Gesundheitsprogramm (eHealth) (web- und mobiltelefonbasiert), um das körperliche Aktivitätsniveau zu verbessern und die Beziehung zwischen Großeltern und ihren Enkelkindern besser zu verstehen.
Die Bedeutung sozialer und familiärer Unterstützung für ältere Erwachsene und die Notwendigkeit, dem zunehmenden Rückgang der körperlichen Aktivität sowohl bei Kindern als auch bei älteren Erwachsenen entgegenzuwirken.
Interventionen zur Gesundheitsförderung, die sich die bestehende Beziehung zwischen Großeltern und Enkeln zunutze machen, können gleichzeitig die gesundheitsbezogenen Ergebnisse für ältere Erwachsene und Kinder verbessern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblicher oder männlicher Großelternteil mit einem Enkelkind
- Der Großelternteil ist mindestens 45 Jahre alt
- Der Großelternteil hat ein Enkelkind im Alter zwischen 6 und 12 Jahren
- Der Großelternteil spricht Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Der Großelternteil leidet an einer chronischen Erkrankung, die die körperliche Aktivität beeinträchtigt (z. B. an den Rollstuhl gefesselt, schwere Herzerkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronische Arthritis).
- Der Großelternteil hat aufgrund der Telefonbefragung zum kognitiven Status (TICS) die Diagnose Demenz oder einer erheblichen kognitiven Beeinträchtigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Generationenübergreifende eHealth-Intervention für Großeltern und Enkelkindergruppe
Teilnehmer dieser Gruppe haben zwei Wochen lang Zugang zu eHealth-Interventionen.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe nutzen über einen Zeitraum von zwei Wochen 30–45 Minuten pro Woche ein Online-Programm, das über ein Smartphone bereitgestellt wird und sich auf die Steigerung der körperlichen Aktivität konzentriert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Programmakzeptanz, gemessen durch den Qualitative Interview Guide Field Trial
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Programmakzeptanz wird anhand eines Feldversuchs mit einem qualitativen Interviewleitfaden gemessen.
In einem qualitativen Exit-Interview geben die Teilnehmer an, ob ihnen das Programm gefällt.
Der Interviewleitfaden besteht aus 13 offenen Fragen zu den Erfahrungen des Teilnehmers beim Testen des Programms.
Die Akzeptanz wird auf aufkommenden Themen basieren.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara M St. George, PhD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20171095
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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