- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05906290
Sviluppo formativo di un intervento di sanità elettronica multigenerazionale per nonni e nipoti
6 giugno 2023 aggiornato da: Sara StGeorge, University of Miami
Questo studio sviluppa un programma di salute elettronica multigenerazionale (eHealth) (basato su web e telefono cellulare) per migliorare i livelli di attività fisica e comprendere meglio il rapporto tra nonni e nipoti.
L'importanza del sostegno sociale e familiare per gli anziani e la necessità di affrontare il crescente declino dell'attività fisica sia per i bambini che per gli anziani.
Gli interventi di promozione della salute che sfruttano la relazione esistente tra nonni e nipoti possono contemporaneamente migliorare i risultati relativi alla salute per gli anziani e i bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nonno femmina o maschio con un nipote
- Il nonno ha almeno 45 anni
- Il nonno ha un nipote di età compresa tra 6 e 12 anni
- Il nonno parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Il nonno ha una condizione medica cronica che interferisce con l'attività fisica (ad es., sedia a rotelle, grave cardiopatia, ipertensione incontrollata, diabete mellito fragile, artrite cronica)
- Il nonno ha una diagnosi di demenza o di significativo deterioramento cognitivo basato sull'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di sanità elettronica multigenerazionale per nonni e nipoti Gruppo
I partecipanti a questo gruppo avranno accesso all'intervento di eHealth per 2 settimane.
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I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno un programma online per 30-45 minuti a settimana nel corso di 2 settimane erogate tramite smartphone, concentrandosi sull'aumento dell'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità del programma misurata dalla prova sul campo della guida al colloquio qualitativo
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'accettabilità del programma sarà misurata dalla prova sul campo della guida al colloquio qualitativo.
I partecipanti indicano se apprezzano il programma in un'intervista di uscita qualitativa.
La guida al colloquio è composta da 13 domande a risposta aperta riguardanti l'esperienza del partecipante nel testare il programma.
L'accettabilità sarà basata su temi emergenti.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara M St. George, PhD, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20171095
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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