- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05906290
Développement formatif d'une intervention de cybersanté multigénérationnelle pour les grands-parents et les petits-enfants
6 juin 2023 mis à jour par: Sara StGeorge, University of Miami
Cette étude développe un programme de santé électronique multigénérationnel (eHealth) (basé sur le Web et le téléphone mobile) pour améliorer les niveaux d'activité physique et mieux comprendre la relation entre les grands-parents et leurs petits-enfants.
L'importance du soutien social et familial pour les personnes âgées et la nécessité de s'attaquer au déclin croissant de l'activité physique chez les enfants et les personnes âgées.
Les interventions de promotion de la santé qui capitalisent sur la relation existante entre les grands-parents et les petits-enfants peuvent simultanément améliorer les résultats liés à la santé des personnes âgées et des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Grand-parent féminin ou masculin avec un petit-enfant
- Grand-parent a au moins 45 ans
- Un grand-parent a un petit-enfant âgé de 6 à 12 ans
- Grand-parent parle anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Le grand-parent a une condition médicale chronique qui interfère avec l'activité physique (par exemple, en fauteuil roulant, maladie cardiaque grave, hypertension non contrôlée, diabète sucré fragile, arthrite chronique)
- Un grand-parent a un diagnostic de démence ou de déficience cognitive importante basé sur l'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention multigénérationnelle en cybersanté pour le groupe des grands-parents et des petits-enfants
Les participants de ce groupe auront accès à l'intervention eHealth pendant 2 semaines.
|
Autre: Intervention de cybersanté multigénérationnelle pour les grands-parents et les petits-enfants
Les participants de ce groupe utiliseront un programme en ligne pendant 30 à 45 minutes par semaine pendant 2 semaines, diffusé via un smartphone, en se concentrant sur l'augmentation de l'activité physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'acceptabilité du programme telle que mesurée par l'essai sur le terrain du guide d'entretien qualitatif
Délai: 2 semaines
|
L'acceptabilité du programme sera mesurée par un essai sur le terrain du guide d'entretien qualitatif.
Les participants indiquent s'ils aiment le programme lors d'une entrevue de sortie qualitative.
Le guide d'entrevue consiste en 13 questions ouvertes concernant l'expérience du participant à tester le programme.
L'acceptabilité sera basée sur des thèmes émergents.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara M St. George, PhD, University of Miami
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20171095
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .