Formativ utvikling av en multigenerasjonell e-helseintervensjon for besteforeldre og barnebarn
6. juni 2023 oppdatert av: Sara StGeorge, University of Miami
Denne studien utvikler et multigenerasjonelt elektronisk helseprogram (e-helse) (nett- og mobiltelefonbasert) for å forbedre fysisk aktivitetsnivå og for å bedre forstå forholdet mellom besteforeldre og deres barnebarn.
Betydningen av sosial og familiær støtte for eldre voksne og behovet for å møte økende nedgang i fysisk aktivitet for både barn og eldre voksne.
Helsefremmende tiltak som utnytter det eksisterende forholdet mellom besteforeldre og barnebarn kan samtidig forbedre helserelaterte resultater for eldre voksne og barn.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig eller mannlig besteforeldre med et barnebarn
- Besteforeldre er minst 45 år
- Besteforeldre har et barnebarn i alderen 6-12 år
- Besteforelder snakker engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Besteforeldre har en kronisk medisinsk tilstand som forstyrrer fysisk aktivitet (f.eks. rullestolbundet, alvorlig hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, sprø diabetes mellitus, kronisk leddgikt)
- Besteforeldre har en diagnose demens eller betydelig kognitiv svikt basert på telefonintervjuet for kognitiv status (TICS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multigenerasjonell e-helseintervensjon for besteforeldre og barnebarnsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ha tilgang til e-helseintervensjon i 2 uker.
|
Deltakerne i denne gruppen vil bruke et nettbasert program i 30-45 minutter per uke i løpet av 2 uker levert via smarttelefon, med fokus på å øke fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programakseptabilitet målt ved kvalitativ intervjuguide feltforsøk
Tidsramme: 2 uker
|
Programakseptabilitet vil bli målt ved kvalitativ intervjuguide feltprøve.
Deltakerne oppgir om de liker programmet i et kvalitativt exit-intervju.
Intervjuguiden består av 13 åpne spørsmål angående deltakerens erfaring med å teste programmet.
Akseptabilitet vil være basert på nye temaer.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara M St. George, PhD, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20171095
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .