- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05906290
Formatywny rozwój wielopokoleniowej interwencji e-zdrowia dla dziadków i wnuków
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sara StGeorge, University of Miami
W badaniu tym opracowano wielopokoleniowy elektroniczny program zdrowia (e-zdrowie) (oparty na sieci i telefonie komórkowym) w celu poprawy poziomu aktywności fizycznej i lepszego zrozumienia relacji między dziadkami a ich wnukami.
Znaczenie wsparcia społecznego i rodzinnego dla osób starszych oraz potrzeba zajęcia się rosnącym spadkiem aktywności fizycznej zarówno dzieci, jak i osób starszych.
Interwencje w zakresie promocji zdrowia, które wykorzystują istniejące relacje między dziadkami a wnukami, mogą jednocześnie poprawić wyniki zdrowotne osób starszych i dzieci.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta lub mężczyzna dziadek z wnukiem
- Dziadek ma co najmniej 45 lat
- Dziadek ma wnuka w wieku od 6 do 12 lat
- Dziadek mówi po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Dziadek cierpi na przewlekłą chorobę, która przeszkadza w aktywności fizycznej (np. porusza się na wózku inwalidzkim, ciężka choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie, krucha cukrzyca, przewlekłe zapalenie stawów)
- Dziadek ma diagnozę demencji lub znacznego upośledzenia funkcji poznawczych na podstawie wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego (TICS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielopokoleniowa Interwencja eZdrowia dla Dziadków i Grupy Wnuków
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do interwencji eZdrowia przez 2 tygodnie.
|
Uczestnicy z tej grupy będą korzystać z programu online przez 30-45 minut tygodniowo w ciągu 2 tygodni dostarczanego za pośrednictwem smartfona, koncentrując się na zwiększeniu aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność programu mierzona za pomocą próby terenowej Przewodnika po rozmowach jakościowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Akceptowalność programu zostanie zmierzona za pomocą próby terenowej przewodnika po wywiadach jakościowych.
W jakościowym wywiadzie końcowym uczestnicy wskazują, czy program im się podoba.
Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej składa się z 13 pytań otwartych dotyczących doświadczenia uczestnika w testowaniu programu.
Akceptacja będzie oparta na pojawiających się tematach.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara M St. George, PhD, University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20171095
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone