Omikové techniky u ztučnělých jaterních onemocnění
7. června 2023 aktualizováno: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Přesná medicína u ztučnělých jater: Jak identifikovat pacienta, u kterého se rozvine steatohepatitida pomocí omických technik
Nealkoholická steatohepatitida (NASH) je nejčastější příčinou chronického onemocnění jater v západních zemích a jednou z hlavních příčin transplantací jater ve světě.
Jeho spektrum sahá od jednoduché steatózy po dekompenzovanou cirhózu, která je výsledkem progresivní fibrózy v důsledku zánětu a poškození buněk.
Důvody, proč mají pacienti se stejným stupněm steatózy odlišný vývoj, nejsou dostatečně známy.
Cílem tohoto projektu je identifikovat biomarkery predikující progresi onemocnění pomocí omických technik, které mohou sloužit k vývoji nových terapeutických strategií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guilherme FM Rezende, MD PhD
- Telefonní číslo: 55+21999976292
- E-mail: guimottarezende@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Regina CS Goldenberg, BSND PhD
- Telefonní číslo: 55+21999913066
- E-mail: rcoeli@biof.ufrj.br
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 21941-630
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kvartérní fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Metabolický syndrom
- Jaterní steatóza zjištěná na přechodné jaterní elastografii provedené v posledních 12 měsících
- Steatóza s nebo bez fibrózy potvrzená histologicky v jaterní biopsii provedené v posledních 12 měsících
Kritéria vyloučení:
- Souběžné onemocnění jater (jiné než NAFLD)
- Chronické nebo dlouhodobé užívání jakéhokoli potenciálně hepatotoxického léku nebo látky
- HIV infekce
- Rakovina (kromě bazaliomu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Steatóza
Pacienti s nealkoholickým ztučněním jater projevujícím se výhradně steatózou, bez fibrózy nebo zánětu
|
|
Steatohepatitida
Pacienti s nealkoholickým ztučněním jater projevujícím se steatózou a stupněm >1 jaterní fibrózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Steatóza, bez fibrózy nebo zánětu
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti s nealkoholickým ztučněním jater projevujícím se výhradně steatózou, bez fibrózy nebo zánětu
|
12 měsíců
|
|
Steatohepatitida s fibrózou
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti s nealkoholickým ztučněním jater projevujícím se steatózou a stupněm >1 jaterní fibrózy
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NASHOmics1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zpřístupnění údajů jednotlivých účastníků se neplánuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .