Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omics technikák zsírmájbetegségben

2023. június 7. frissítette: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Precíziós orvoslás zsírmájbetegségben: Hogyan lehet azonosítani a steatohepatitisben szenvedő beteget omics technikák segítségével

A nem alkoholos steatohepatitis (NASH) a krónikus májbetegség leggyakoribb oka a nyugati országokban, és a májátültetések egyik vezető oka a világon. Spektruma az egyszerű steatosistól a dekompenzált cirrhosisig terjed, amely a gyulladás és a sejtsérülés következtében kialakuló progresszív fibrózisból ered. Az okok, amelyek miatt az azonos fokú steatosisban szenvedő betegek eltérő evolúciójúak, nem ismertek kellően. A projekt célja a betegség progresszióját előrejelző biomarkerek azonosítása omics technikák segítségével, amelyek új terápiás stratégiák kidolgozását szolgálhatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Regina CS Goldenberg, BSND PhD
  • Telefonszám: 55+21999913066
  • E-mail: rcoeli@biof.ufrj.br

Tanulmányi helyek

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 21941-630
        • Federal University of Rio de Janeiro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Negyedkori egyetemi kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Metabolikus szindróma
  • Májsteatosis az elmúlt 12 hónapban végzett átmeneti májelasztográfia során
  • Steatosis fibrózissal vagy anélkül, szövettanilag igazolva az elmúlt 12 hónapban végzett májbiopsziában

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű májbetegség (a NAFLD kivételével)
  • Bármilyen potenciális hepatotoxikus gyógyszer vagy anyag krónikus vagy hosszan tartó használata
  • HIV fertőzés
  • Rák (kivéve a bazálissejtes karcinóma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Steatosis
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek, akik kizárólag steatosisban jelentkeznek, fibrózis vagy gyulladás nélkül
Steatohepatitis
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek, akik zsírszövettel és 1-nél nagyobb mértékű májfibrózissal jelentkeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Steatosis, fibrózis vagy gyulladás nélkül
Időkeret: 12 hónap
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek, akik kizárólag steatosisban jelentkeznek, fibrózis vagy gyulladás nélkül
12 hónap
Steatohepatitis, fibrózissal
Időkeret: 12 hónap
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek, akik zsírszövettel és 1-nél nagyobb mértékű májfibrózissal jelentkeznek
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyes résztvevők adatainak elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

3
Iratkozz fel