- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05907408
Omics technikák zsírmájbetegségben
2023. június 7. frissítette: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Precíziós orvoslás zsírmájbetegségben: Hogyan lehet azonosítani a steatohepatitisben szenvedő beteget omics technikák segítségével
A nem alkoholos steatohepatitis (NASH) a krónikus májbetegség leggyakoribb oka a nyugati országokban, és a májátültetések egyik vezető oka a világon.
Spektruma az egyszerű steatosistól a dekompenzált cirrhosisig terjed, amely a gyulladás és a sejtsérülés következtében kialakuló progresszív fibrózisból ered.
Az okok, amelyek miatt az azonos fokú steatosisban szenvedő betegek eltérő evolúciójúak, nem ismertek kellően.
A projekt célja a betegség progresszióját előrejelző biomarkerek azonosítása omics technikák segítségével, amelyek új terápiás stratégiák kidolgozását szolgálhatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guilherme FM Rezende, MD PhD
- Telefonszám: 55+21999976292
- E-mail: guimottarezende@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Regina CS Goldenberg, BSND PhD
- Telefonszám: 55+21999913066
- E-mail: rcoeli@biof.ufrj.br
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 21941-630
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Negyedkori egyetemi kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Metabolikus szindróma
- Májsteatosis az elmúlt 12 hónapban végzett átmeneti májelasztográfia során
- Steatosis fibrózissal vagy anélkül, szövettanilag igazolva az elmúlt 12 hónapban végzett májbiopsziában
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű májbetegség (a NAFLD kivételével)
- Bármilyen potenciális hepatotoxikus gyógyszer vagy anyag krónikus vagy hosszan tartó használata
- HIV fertőzés
- Rák (kivéve a bazálissejtes karcinóma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Steatosis
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek, akik kizárólag steatosisban jelentkeznek, fibrózis vagy gyulladás nélkül
|
Steatohepatitis
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek, akik zsírszövettel és 1-nél nagyobb mértékű májfibrózissal jelentkeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Steatosis, fibrózis vagy gyulladás nélkül
Időkeret: 12 hónap
|
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek, akik kizárólag steatosisban jelentkeznek, fibrózis vagy gyulladás nélkül
|
12 hónap
|
Steatohepatitis, fibrózissal
Időkeret: 12 hónap
|
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek, akik zsírszövettel és 1-nél nagyobb mértékű májfibrózissal jelentkeznek
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NASHOmics1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az egyes résztvevők adatainak elérhetővé tételére.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok