Методы омикса при жировой болезни печени
7 июня 2023 г. обновлено: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Прецизионная медицина при ожирении печени: как идентифицировать пациента, у которого развился стеатогепатит, с помощью методов Omics
Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) является наиболее частой причиной хронического заболевания печени в западных странах и одной из ведущих причин трансплантации печени в мире.
Спектр его варьирует от простого стеатоза до декомпенсированного цирроза, возникающего в результате прогрессирующего фиброза из-за воспаления и повреждения клеток.
Причины, по которым пациенты с одинаковой степенью стеатоза имеют разную эволюцию, недостаточно известны.
Целью этого проекта является определение биомаркеров, которые предсказывают прогрессирование заболевания, с использованием методов omics, которые могут служить для разработки новых терапевтических стратегий.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guilherme FM Rezende, MD PhD
- Номер телефона: 55+21999976292
- Электронная почта: guimottarezende@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Regina CS Goldenberg, BSND PhD
- Номер телефона: 55+21999913066
- Электронная почта: rcoeli@biof.ufrj.br
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 21941-630
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Четвертичная университетская больница
Описание
Критерии включения:
- Метаболический синдром
- Стеатоз печени, обнаруженный при транзиторной эластографии печени, выполненной за последние 12 месяцев
- Стеатоз с фиброзом или без него, подтвержденный гистологически при биопсии печени, выполненной за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Сопутствующее заболевание печени (кроме НАЖБП)
- Хроническое или длительное использование любого потенциально гепатотоксического препарата или вещества
- ВИЧ-инфекция
- Рак (кроме базальноклеточного рака)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стеатоз
Пациенты с неалкогольной жировой болезнью печени, проявляющейся исключительно стеатозом без фиброза или воспаления
|
|
Стеатогепатит
Пациенты с неалкогольной жировой болезнью печени со стеатозом и степенью фиброза печени >1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стеатоз без фиброза или воспаления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты с неалкогольной жировой болезнью печени, проявляющейся исключительно стеатозом без фиброза или воспаления
|
12 месяцев
|
|
Стеатогепатит с фиброзом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты с неалкогольной жировой болезнью печени со стеатозом и степенью фиброза печени >1.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NASHOmics1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .