Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omics-technieken bij leververvetting

7 juni 2023 bijgewerkt door: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Precisiegeneeskunde bij leververvetting: hoe de patiënt te identificeren die steatohepatitis ontwikkelt met behulp van omics-technieken

Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) is de meest voorkomende oorzaak van chronische leverziekte in westerse landen en een van de belangrijkste oorzaken van levertransplantatie in de wereld. Het spectrum varieert van eenvoudige steatose tot gedecompenseerde cirrose, als gevolg van progressieve fibrose als gevolg van ontsteking en cellulair letsel. De redenen waarom patiënten met dezelfde mate van steatose verschillende evoluties hebben, zijn onvoldoende gekend. Het doel van dit project is het identificeren van biomarkers die ziekteprogressie voorspellen, met behulp van omics-technieken, die kunnen dienen om nieuwe therapeutische strategieën te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Regina CS Goldenberg, BSND PhD
  • Telefoonnummer: 55+21999913066
  • E-mail: rcoeli@biof.ufrj.br

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 21941-630
        • Federal University of Rio de Janeiro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kwartair universitair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Metaboolsyndroom
  • Leversteatose gedetecteerd op voorbijgaande hepatische elastografie uitgevoerd in de afgelopen 12 maanden
  • Steatose met of zonder fibrose histologisch bevestigd in een leverbiopsie uitgevoerd in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige leverziekte (anders dan NAFLD)
  • Chronisch of langdurig gebruik van een mogelijk hepatotoxisch geneesmiddel of stof
  • HIV-infectie
  • Kanker (behalve basaalcelcarcinoom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Steatose
Patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich uitsluitend presenteren met steatose, zonder fibrose of ontsteking
Steatohepatitis
Patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich presenteren met steatose en graad >1 van leverfibrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steatose, zonder fibrose of ontsteking
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich uitsluitend presenteren met steatose, zonder fibrose of ontsteking
12 maanden
Steatohepatitis, met fibrose
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich presenteren met steatose en graad >1 van leverfibrose
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NASHOmics1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren