Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omics-teknikker ved fedtleversygdom

7. juni 2023 opdateret af: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Præcisionsmedicin ved fedtleversygdom: Sådan identificeres patienten, der udvikler Steatohepatitis ved hjælp af Omics-teknikker

Ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom i vestlige lande og en af ​​de førende årsager til levertransplantation i verden. Dens spektrum spænder fra simpel steatose til dekompenseret cirrhose, som følge af progressiv fibrose på grund af inflammation og cellulær skade. Årsagerne til, at patienter med samme grad af steatose har forskellige udviklinger, er ikke tilstrækkeligt kendte. Formålet med dette projekt er at identificere biomarkører, der forudsiger sygdomsprogression, ved hjælp af omics-teknikker, som kan tjene til at udvikle nye terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Regina CS Goldenberg, BSND PhD
  • Telefonnummer: 55+21999913066
  • E-mail: rcoeli@biof.ufrj.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21941-630
        • Federal University of Rio de Janeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvartær universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metabolisk syndrom
  • Leversteatose påvist ved forbigående hepatisk elastografi udført i de sidste 12 måneder
  • Steatose med eller uden fibrose bekræftet histologisk i en leverbiopsi udført inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig leversygdom (andre end NAFLD)
  • Kronisk eller langvarig brug af et potentielt hepatotoksisk lægemiddel eller stof
  • HIV-infektion
  • Kræft (undtagen basalcellekarcinom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Steatose
Patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, der udelukkende viser steatose, uden fibrose eller betændelse
Steatohepatitis
Patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom med steatose og grad >1 af leverfibrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Steatose, uden fibrose eller betændelse
Tidsramme: 12 måneder
Patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, der udelukkende viser steatose, uden fibrose eller betændelse
12 måneder
Steatohepatitis, med fibrose
Tidsramme: 12 måneder
Patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom med steatose og grad >1 af leverfibrose
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NASHOmics1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner