Omics-Techniken bei Fettlebererkrankungen
7. Juni 2023 aktualisiert von: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Präzisionsmedizin bei Fettlebererkrankungen: Wie man mithilfe von Omics-Techniken den Patienten identifiziert, der eine Steatohepatitis entwickelt
Nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) ist die häufigste Ursache chronischer Lebererkrankungen in westlichen Ländern und eine der häufigsten Ursachen für Lebertransplantationen weltweit.
Das Spektrum reicht von der einfachen Steatose bis zur dekompensierten Zirrhose, die aus einer fortschreitenden Fibrose aufgrund von Entzündungen und Zellschäden resultiert.
Die Gründe, warum Patienten mit demselben Steatosegrad unterschiedliche Entwicklungen aufweisen, sind nicht ausreichend bekannt.
Ziel dieses Projekts ist es, mithilfe von Omics-Techniken Biomarker zu identifizieren, die den Krankheitsverlauf vorhersagen und die zur Entwicklung neuer Therapiestrategien dienen können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guilherme FM Rezende, MD PhD
- Telefonnummer: 55+21999976292
- E-Mail: guimottarezende@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Regina CS Goldenberg, BSND PhD
- Telefonnummer: 55+21999913066
- E-Mail: rcoeli@biof.ufrj.br
Studienorte
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21941-630
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Quartäres Universitätskrankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Metabolisches Syndrom
- Lebersteatose, festgestellt bei einer in den letzten 12 Monaten durchgeführten vorübergehenden Leberelastographie
- Steatose mit oder ohne Fibrose, histologisch bestätigt durch eine in den letzten 12 Monaten durchgeführte Leberbiopsie
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Lebererkrankung (außer NAFLD)
- Chronischer oder längerer Gebrauch potenziell hepatotoxischer Arzneimittel oder Substanzen
- HIV infektion
- Krebs (außer Basalzellkarzinom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Steatose
Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung, die ausschließlich eine Steatose ohne Fibrose oder Entzündung aufweisen
|
|
Steatohepatitis
Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung mit Steatose und Leberfibrosegrad >1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steatose, ohne Fibrose oder Entzündung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung, die ausschließlich eine Steatose ohne Fibrose oder Entzündung aufweisen
|
12 Monate
|
|
Steatohepatitis mit Fibrose
Zeitfenster: 12 Monate
|
Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung mit Steatose und Leberfibrosegrad >1
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NASHOmics1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Bereitstellung individueller Teilnehmerdaten ist nicht vorgesehen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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