Tecniche omiche nella malattia del fegato grasso
7 giugno 2023 aggiornato da: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Medicina di precisione nella steatosi epatica: come identificare il paziente che sviluppa steatoepatite utilizzando tecniche omiche
La steatoepatite non alcolica (NASH) è la causa più comune di malattia epatica cronica nei paesi occidentali e una delle principali cause di trapianto di fegato nel mondo.
Il suo spettro va dalla steatosi semplice alla cirrosi scompensata, derivante da fibrosi progressiva dovuta a infiammazione e danno cellulare.
Non sono sufficientemente note le ragioni per cui pazienti con lo stesso grado di steatosi hanno evoluzioni diverse.
L'obiettivo di questo progetto è identificare biomarcatori che predicono la progressione della malattia, utilizzando tecniche omiche, che possono servire a sviluppare nuove strategie terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guilherme FM Rezende, MD PhD
- Numero di telefono: 55+21999976292
- Email: guimottarezende@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Regina CS Goldenberg, BSND PhD
- Numero di telefono: 55+21999913066
- Email: rcoeli@biof.ufrj.br
Luoghi di studio
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 21941-630
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedale universitario quaternario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome metabolica
- Steatosi epatica rilevata su elastografia epatica transitoria eseguita negli ultimi 12 mesi
- Steatosi con o senza fibrosi confermata istologicamente in una biopsia epatica eseguita negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica concomitante (diversa dalla NAFLD)
- Uso cronico o prolungato di qualsiasi potenziale farmaco o sostanza epatotossica
- Infezione da HIV
- Cancro (tranne il carcinoma basocellulare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Steatosi
Pazienti con steatosi epatica non alcolica che presentano esclusivamente steatosi, senza fibrosi o infiammazione
|
|
Steatoepatite
Pazienti con steatosi epatica non alcolica che presentano steatosi e grado >1 di fibrosi epatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Steatosi, senza fibrosi o infiammazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Pazienti con steatosi epatica non alcolica che presentano esclusivamente steatosi, senza fibrosi o infiammazione
|
12 mesi
|
|
Steatoepatite, con fibrosi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Pazienti con steatosi epatica non alcolica che presentano steatosi e grado >1 di fibrosi epatica
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NASHOmics1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .