Techniques omiques dans la stéatose hépatique
7 juin 2023 mis à jour par: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Médecine de précision dans la stéatose hépatique : comment identifier le patient qui développe une stéatohépatite à l'aide de techniques omiques
La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est la cause la plus fréquente de maladie hépatique chronique dans les pays occidentaux et l'une des principales causes de transplantation hépatique dans le monde.
Son spectre va de la simple stéatose à la cirrhose décompensée, résultant d'une fibrose progressive due à une inflammation et à une lésion cellulaire.
Les raisons pour lesquelles des patients ayant le même degré de stéatose ont des évolutions différentes ne sont pas suffisamment connues.
L'objectif de ce projet est d'identifier des biomarqueurs qui prédisent la progression de la maladie, en utilisant des techniques omiques, qui peuvent servir à développer de nouvelles stratégies thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guilherme FM Rezende, MD PhD
- Numéro de téléphone: 55+21999976292
- E-mail: guimottarezende@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Regina CS Goldenberg, BSND PhD
- Numéro de téléphone: 55+21999913066
- E-mail: rcoeli@biof.ufrj.br
Lieux d'étude
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 21941-630
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
CHU du Quaternaire
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome métabolique
- Stéatose hépatique détectée sur élastographie hépatique transitoire réalisée au cours des 12 derniers mois
- Stéatose avec ou sans fibrose confirmée histologiquement par une biopsie hépatique réalisée dans les 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique concomitante (autre que NAFLD)
- Utilisation chronique ou prolongée de tout médicament ou substance potentiellement hépatotoxique
- Infection par le VIH
- Cancer (sauf carcinome basocellulaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Stéatose
Patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique présentant exclusivement une stéatose, sans fibrose ni inflammation
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Stéatohépatite
Patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique présentant une stéatose et un degré > 1 de fibrose hépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stéatose, sans fibrose ni inflammation
Délai: 12 mois
|
Patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique présentant exclusivement une stéatose, sans fibrose ni inflammation
|
12 mois
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Stéatohépatite, avec fibrose
Délai: 12 mois
|
Patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique présentant une stéatose et un degré > 1 de fibrose hépatique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Estimé)
16 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NASHOmics1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre disponibles les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .