Anatomická variace v Rouvière's Sulcus
2. července 2024 aktualizováno: Roberto Cirocchi, University Of Perugia
Anatomická variace v Rouvière's Sulcus: průřezová studie
Rouvièrův sulcus je 2-5 cm štěrbina ležící na spodní straně jater, mezi pravým lalokem a ocasním výběžkem.
Díky své extrabiliární poloze by mohl být Rouvièrův Sulcus použit jako anatomický orientační bod pro bezpečnou laparoskopickou cholecystektomii.
V literatuře existuje vysoká variabilita o prevalenci Rouvière Sulcus a jejích anatomických variantách.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním výsledkem této studie je určit prevalenci a anatomické variace Rouvièrova Sulcus.
Varianty Rouvière's Sulcus jsou kategorizovány podle kritérií Singh a Prasad [Singh M, Prasad N. The anatomy of Rouviere's sulcus as see during laparoscopic cholecystektomie: A navrhovaná klasifikace. J Přepětí minimálního přístupu. 2017 duben-červen;13(2):89-95.].
Za sekundární výsledek byly považovány následující:
- Operační doba vyjádřená v minutách.
- Poranění žlučových cest podle Stewartovy klasifikace [Stewart L. Iatrogenní biliární poranění: identifikace, klasifikace a management. Surg Clin North Am. 2014 duben;94(2):297-310.]
- Cévní poranění [Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Cévní poranění při laparoskopické cholecystektomii: Často přehlížená komplikace. World J Gastrointest Surg. 27. března 2023;15(3):338-345. ]
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Laparoskopická cholecystektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující videolaparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Pokud nelze jasně analyzovat spodní část pravého jaterního laloku a hlavní prvky žlučových cest, budou pacienti vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Videolaparoskopická cholecystektomie
Pacienti podstupující videolaparoskopickou cholecystektomii
|
Hodnocení Rouvièrovy anatomické variace Sulcus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence Rouvière's Sulcus
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Anatomické variace v Rouvière's Sulcus
Časové okno: 2 roky
|
Varianty Rouvière's Sulcus jsou kategorizovány klasifikací Singh e Prasad.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: 2 roky
|
Čas vyjádřený v minutách
|
2 roky
|
|
Poranění žlučových cest
Časové okno: 2 roky
|
Poranění žlučových cest podle Stewartovy klasifikace.
|
2 roky
|
|
Cévní poranění
Časové okno: 2 roky
|
Cévní poranění.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Singh M, Prasad N. The anatomy of Rouviere's sulcus as seen during laparoscopic cholecystectomy: A proposed classification. J Minim Access Surg. 2017 Apr-Jun;13(2):89-95. doi: 10.4103/0972-9941.201731.
- Stewart L. Iatrogenic biliary injuries: identification, classification, and management. Surg Clin North Am. 2014 Apr;94(2):297-310. doi: 10.1016/j.suc.2014.01.008.
- Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Vascular injury during laparoscopic cholecystectomy: An often-overlooked complication. World J Gastrointest Surg. 2023 Mar 27;15(3):338-345. doi: 10.4240/wjgs.v15.i3.338.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AVRS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .