Anatómiai variáció Rouvière Sulcusában
2024. július 2. frissítette: Roberto Cirocchi, University Of Perugia
Anatómiai eltérések Rouvière's Sulcusban: keresztmetszeti tanulmány
A Rouvière sulcus egy 2-5 cm-es hasadék, amely a máj alsó oldalán, a jobb lebeny és a faroknyúlvány között fekszik.
Extrabiliáris elhelyezkedése miatt a Rouvière's Sulcus anatómiai mérföldkőként használható a biztonságos laparoszkópos kolecisztektómia számára.
Az irodalomban nagy eltérések tapasztalhatók a Rouvière Sulcus prevalenciáját és anatómiai változatait illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a Rouvière-féle sulcus prevalenciájának és anatómiai változatainak meghatározása.
A Rouvière's Sulcus variánsai Singh és Prasad kritériumok szerint vannak kategorizálva [Singh M, Prasad N. The anatomy of Rouviere's sulcus as seen during laparoscopic cholecystectomia: A javasolt osztályozás. J Minim Access Surg. 2017 ápr-jún.;13(2):89-95.].
A következőket tekintették másodlagos eredménynek:
- Működési idő percben kifejezve.
- Epeúti sérülések Stewart osztályozása szerint [Stewart L. Iatrogén epeúti sérülések: azonosítás, osztályozás és kezelés. Surg Clin North Am. 2014. ápr. 94(2):297-310.]
- Érsérülések [Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Vaszkuláris sérülés laparoszkópos kolecisztektómia során: Gyakran figyelmen kívül hagyott szövődmény. World J Gastrointest Surg. 2023. március 27.;15(3):338-345. ]
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Laparoszkópos kolecisztektómia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Videolaparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Ha a jobb májlebeny alsó oldala és az epeút fő elemei nem elemezhetők egyértelműen, a betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Videolaparoszkópos kolecisztektómia
Videolaparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
|
Rouvière sulcus anatómiai variációjának értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Rouvière's Sulcus elterjedtsége
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Anatómiai variációk Rouvière Sulcusában
Időkeret: 2 év
|
A Rouvière-féle Sulcus változatait Singh e Prasad osztályozása kategorizálja.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: 2 év
|
Az idő percekben kifejezve
|
2 év
|
|
Epeúti sérülések
Időkeret: 2 év
|
Epeúti sérülések Stewart osztályozása szerint.
|
2 év
|
|
Érrendszeri sérülések
Időkeret: 2 év
|
Érrendszeri sérülések.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Singh M, Prasad N. The anatomy of Rouviere's sulcus as seen during laparoscopic cholecystectomy: A proposed classification. J Minim Access Surg. 2017 Apr-Jun;13(2):89-95. doi: 10.4103/0972-9941.201731.
- Stewart L. Iatrogenic biliary injuries: identification, classification, and management. Surg Clin North Am. 2014 Apr;94(2):297-310. doi: 10.1016/j.suc.2014.01.008.
- Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Vascular injury during laparoscopic cholecystectomy: An often-overlooked complication. World J Gastrointest Surg. 2023 Mar 27;15(3):338-345. doi: 10.4240/wjgs.v15.i3.338.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVRS1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .