- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05912894
Anatominen variaatio Rouvièren sulcusissa
Rouvièren sulcuksen anatominen vaihtelu: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää Rouvièren sulcuksen esiintyvyys ja anatomiset vaihtelut.
Rouvièren sulcuksen muunnelmat on kategorisoitu Singhin ja Prasadin kriteerien mukaisesti [Singh M, Prasad N. Rouvieren sulcus anatomia kuten laparoskooppisen kolekystektomian aikana: ehdotettu luokitus. J Minim Access Surg. 2017 huhti-kesäkuu;13(2):89-95.].
Seuraavaa pidettiin toissijaisena tuloksena:
- Toiminta-aika ilmaistuna minuutteina.
- Sappitievauriot Stewartin luokituksen mukaan [Stewart L. Iatrogeeniset sappivammat: tunnistaminen, luokittelu ja hoito. Surg Clin North Am. 2014 huhtikuu;94(2):297-310.]
- Verisuonivauriot [Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Verisuonivaurio laparoskooppisen kolekystektomian aikana: Usein huomiotta jäänyt komplikaatio. World J Gastrointest Surg. 2023, 27. maaliskuuta;15(3):338-345. ]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään videolaparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Jos oikean maksan lohkon alaosaa ja sappiteiden pääelementtejä ei voida analysoida selkeästi, potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Videolaparoskooppinen kolekystektomia
Potilaat, joille tehdään videolaparoskooppinen kolekystektomia
|
Rouvièren sulcus-anatomisen muunnelman arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rouvièren sulcuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Rouvièren sulcuksen anatomiset muunnelmat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Rouvièren sulcuksen muunnelmat on luokiteltu Singh e Prasad -luokituksen mukaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika ilmaistu minuutteina
|
2 vuotta
|
|
Sappiteiden vammat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sappitievammat Stewartin luokituksen mukaan.
|
2 vuotta
|
|
Verisuonivauriot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verisuonivauriot.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh M, Prasad N. The anatomy of Rouviere's sulcus as seen during laparoscopic cholecystectomy: A proposed classification. J Minim Access Surg. 2017 Apr-Jun;13(2):89-95. doi: 10.4103/0972-9941.201731.
- Stewart L. Iatrogenic biliary injuries: identification, classification, and management. Surg Clin North Am. 2014 Apr;94(2):297-310. doi: 10.1016/j.suc.2014.01.008.
- Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Vascular injury during laparoscopic cholecystectomy: An often-overlooked complication. World J Gastrointest Surg. 2023 Mar 27;15(3):338-345. doi: 10.4240/wjgs.v15.i3.338.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVRS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .