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Anatomische Variation im Sulcus Rouvière

2. Juli 2024 aktualisiert von: Roberto Cirocchi, University Of Perugia

Anatomische Variation im Rouvière-Sulcus: eine Querschnittsstudie

Der Rouvière-Sulcus ist ein 2–5 cm großer Spalt, der auf der Unterseite der Leber zwischen dem rechten Leberlappen und dem Processus caudatus liegt. Aufgrund seiner extrabiliären Lage könnte der Sulcus Rouvière als anatomischer Orientierungspunkt für eine sichere laparoskopische Cholezystektomie dienen. In der Literatur gibt es große Unterschiede hinsichtlich der Prävalenz des Rouvière sulcus und seiner anatomischen Varianten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung der Prävalenz und der anatomischen Variationen des Rouvière-Sulcus.

Die Varianten des Rouvière-Sulcus werden nach Singh- und Prasad-Kriterien kategorisiert [Singh M, Prasad N. The anatomy of Rouvière's sulcus as seen while laparscopic cholecystectomy: Eine vorgeschlagene Klassifizierung. J Minim Access Surg. 2017 Apr-Jun;13(2):89-95.].

Folgendes wurde als sekundäres Ergebnis angesehen:

  • Betriebszeit ausgedrückt in Minuten.
  • Gallenwegsverletzungen nach Stewarts Klassifikation [Stewart L. Iatrogene Gallenverletzungen: Identifizierung, Klassifizierung und Management. Surg Clin North Am. 2014 Apr;94(2):297-310.]
  • Gefäßverletzungen [Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Gefäßverletzung während der laparoskopischen Cholezystektomie: Eine oft übersehene Komplikation. World J Gastrointest Surg. 27. März 2023;15(3):338-345. ]

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Laparoskopische Cholezystektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer videolaparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Unterseite des rechten Leberlappens und die Hauptelemente des Gallentrakts nicht eindeutig analysiert werden können, werden Patienten ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Videolaparoskopische Cholezystektomie
Patienten, die sich einer videolaparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Verfahren: Videolaparoskopische Cholezystektomie
Bewertung der anatomischen Variation des Rouvière-Sulcus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Rouvière-Sulcus
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anatomische Variationen im Rouvière-Sulcus
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Varianten des Rouvière-Sulcus werden nach der Klassifikation Singh e Prasad kategorisiert.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeit ausgedrückt in Minuten
2 Jahre
Verletzungen der Gallenwege
Zeitfenster: 2 Jahre
Verletzungen der Gallenwege nach Stewarts Klassifikation.
2 Jahre
Gefäßverletzungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Gefäßverletzungen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Of Perugia

Mitarbeiter

Giovanni Domenico Tebala
Luca Properzi
Nereo Vettoretto
Matteo Matteucci
Antonio Pesce
Carlo Boselli
Antonia Rizzuto
Augusto Lauro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVRS1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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