- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05912894
Variation anatomique dans le sulcus de Rouvière
Variation anatomique dans le sulcus de Rouvière : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat principal de cette étude est de déterminer la prévalence et les variations anatomiques du sillon de Rouvière.
Les variantes du sillon de Rouvière sont cathégorisées selon les critères de Singh et Prasad [Singh M, Prasad N. L'anatomie du sillon de Rouvière vu lors d'une cholécystectomie laparoscopique : une classification proposée. J Minim Access Surg. 2017 avril-juin ;13(2):89-95.].
Les éléments suivants ont été considérés comme des résultats secondaires :
- Temps opératoire exprimé en minutes.
- Lésions des voies biliaires selon la classification de Stewart [Stewart L. Lésions biliaires iatrogènes : identification, classification et prise en charge. Surg Clin North Am. avril 2014;94(2):297-310.]
- Lésions vasculaires [Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Lésion vasculaire au cours d'une cholécystectomie laparoscopique : une complication souvent méconnue. Monde J Gastrointest Surg. 27 mars 2023;15(3):338-345. ]
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une cholécystectomie par vidéolaparoscopie
Critère d'exclusion:
- Si la face inférieure du lobe hépatique droit et les principaux éléments des voies biliaires ne peuvent être clairement analysés, les patients seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cholécystectomie vidéolaparoscopique
Patients subissant une cholécystectomie par vidéolaparoscopie
|
Évaluation de la variation anatomique du sulcus de Rouvière.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du sillon de Rouvière
Délai: 2 années
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2 années
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Variations anatomiques du sillon de Rouvière
Délai: 2 années
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Les variantes du Sulcus de Rouvière sont cathégorisées par la classification de Singh e Prasad.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: 2 années
|
Temps exprimé en minutes
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2 années
|
Blessures des voies biliaires
Délai: 2 années
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Lésions des voies biliaires selon la classification de Stewart.
|
2 années
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Blessures vasculaires
Délai: 2 années
|
Blessures vasculaires.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singh M, Prasad N. The anatomy of Rouviere's sulcus as seen during laparoscopic cholecystectomy: A proposed classification. J Minim Access Surg. 2017 Apr-Jun;13(2):89-95. doi: 10.4103/0972-9941.201731.
- Stewart L. Iatrogenic biliary injuries: identification, classification, and management. Surg Clin North Am. 2014 Apr;94(2):297-310. doi: 10.1016/j.suc.2014.01.008.
- Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Vascular injury during laparoscopic cholecystectomy: An often-overlooked complication. World J Gastrointest Surg. 2023 Mar 27;15(3):338-345. doi: 10.4240/wjgs.v15.i3.338.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AVRS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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