Variazione anatomica nel solco di Rouvière
6 luglio 2023 aggiornato da: Roberto Cirocchi, University Of Perugia
Variazione anatomica nel solco di Rouvière: uno studio trasversale
Il solco di Rouvière è una fessura di 2-5 cm situata sulla faccia inferiore del fegato, tra il lobo destro e il processo caudato.
Grazie alla sua posizione extrabiliare, il solco di Rouvière potrebbe essere utilizzato come punto di riferimento anatomico per una colecistectomia laparoscopica sicura.
In letteratura esiste un'elevata variabilità circa la prevalenza del Solco di Rouvière e le sue varianti anatomiche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esito primario di questo studio è determinare la prevalenza e le variazioni anatomiche del solco di Rouvière.
Le varianti del solco di Rouvière sono classificate secondo i criteri di Singh e Prasad [Singh M, Prasad N. L'anatomia del solco di Rouviere vista durante la colecistectomia laparoscopica: una classificazione proposta. J Accesso minimo Surge. 2017 apr-giu;13(2):89-95.].
I seguenti sono stati considerati outcome secondari:
- Tempo operativo espresso in minuti.
- Lesioni delle vie biliari secondo la classificazione di Stewart [Stewart L. Lesioni biliari iatrogene: identificazione, classificazione e gestione. Surg Clin North Am. 2014 aprile;94(2):297-310.]
- Lesioni vascolari [Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Lesione vascolare durante colecistectomia laparoscopica: una complicanza spesso trascurata. World J Gastrointest Surg. 2023 Mar 27;15(3):338-345. ]
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Colecistectomia laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colecistectomia videolaparoscopica
Criteri di esclusione:
- Se la faccia inferiore del lobo epatico destro e gli elementi principali delle vie biliari non possono essere chiaramente analizzati i pazienti saranno esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Colecistectomia videolaparoscopica
Pazienti sottoposti a colecistectomia videolaparoscopica
|
Valutazione della variazione anatomica del solco di Rouvière.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza del solco di Rouvière
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
|
Variazioni anatomiche nel solco di Rouvière
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le varianti del Solco di Rouvière sono catalogate dalla classificazione di Singh e Prasad.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo operativo
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tempo espresso in minuti
|
2 anni
|
|
Lesioni delle vie biliari
Lasso di tempo: 2 anni
|
Lesioni delle vie biliari secondo la classificazione di Stewart.
|
2 anni
|
|
Lesioni vascolari
Lasso di tempo: 2 anni
|
Lesioni vascolari.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Singh M, Prasad N. The anatomy of Rouviere's sulcus as seen during laparoscopic cholecystectomy: A proposed classification. J Minim Access Surg. 2017 Apr-Jun;13(2):89-95. doi: 10.4103/0972-9941.201731.
- Stewart L. Iatrogenic biliary injuries: identification, classification, and management. Surg Clin North Am. 2014 Apr;94(2):297-310. doi: 10.1016/j.suc.2014.01.008.
- Pesce A, Fabbri N, Feo CV. Vascular injury during laparoscopic cholecystectomy: An often-overlooked complication. World J Gastrointest Surg. 2023 Mar 27;15(3):338-345. doi: 10.4240/wjgs.v15.i3.338.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVRS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Solco di Rouviere
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