- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05913687
Automatizovaná zobrazovací diferenciace parkinsonismu (AIDP)
29. července 2026 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je otestovat účinnost AID-P na 21 místech v Parkinsonově studijní skupině.
Každé pracoviště provede zobrazování, klinické škály, diagnostiku a nahraje data do webového softwarového nástroje.
Klinická diagnóza bude oslepena diagnostickým algoritmem a zobrazovací diagnóza bude porovnána s diagnózou pohybových poruch vyškoleným neurologem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
315
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ottawa, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Kanada, M5T 2S8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12020
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 22705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 40 až 80 let, kteří splňují jednu ze tří diagnóz: PD, MSAp nebo PSP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby během 5-9 let od výchozího data
- Diagnóza MSAp
- Diagnostika PSP
Kritéria vyloučení:
- kovové implantáty v těle, které vylučují MRI (kardiostimulátor, kovová spona, neurostimulátor atd.)
- klaustrofobie
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parkinsonova choroba
Klinicky diagnostikovaná Parkinsonova nemoc
|
Algoritmus strojového učení obrazových dat
|
|
Mnohočetná systémová atrofie, parkinsonská varianta
Klinicky diagnostikovaná mnohočetná systémová atrofie, parkinsonská varianta
|
Algoritmus strojového učení obrazových dat
|
|
Progresivní supranukleární obrna
Klinicky diagnostikovaná progresivní supranukleární obrna
|
Algoritmus strojového učení obrazových dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpokládaná přesnost diagnózy
Časové okno: 12-18 měsíců
|
využití nástroje automatizované zobrazovací diferenciace parkinsonismu (AIDP) k predikci diagnózy ve srovnání s odbornými znalostmi dvou specialistů na pohybové poruchy
|
12-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Onemocnění kraniálních nervů
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Oftalmoplegie
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Parkinsonova choroba
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Supranukleární obrna, progresivní
Další identifikační čísla studie
- IRB202002350
- PRO00028349 (Jiný identifikátor: UF)
- 5U01NS119562 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .