- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05913687
Automatizovaná zobrazovací diferenciace parkinsonismu (AIDP)
13. listopadu 2023 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je otestovat účinnost AID-P na 21 místech v Parkinsonově studijní skupině.
Každé pracoviště provede zobrazování, klinické škály, diagnostiku a nahraje data do webového softwarového nástroje.
Klinická diagnóza bude oslepena diagnostickým algoritmem a zobrazovací diagnóza bude porovnána s diagnózou pohybových poruch vyškoleným neurologem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
315
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Vaillancourt, PhD
- Telefonní číslo: 352-294-1770
- E-mail: vcourt@ufl.edu
Studijní místa
-
-
-
Ottawa, Kanada, K1Y 4E9
- Nábor
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Tanya Thompson
- Telefonní číslo: 19372 613-798-555
- E-mail: tanthompson@ohri.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Grimes, MD
-
Toronto, Kanada, M5T 2S8
- Nábor
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Nathaniel Bendahan, MD
- E-mail: nathaniel.bendahan@uhn.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Strafella, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Candace Cromer, BS
- Telefonní číslo: 205-996-4034
- E-mail: candacecromer@uabmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natividad Stover, MD
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Natt Putra
- Telefonní číslo: 858-246-2538
- E-mail: n1putra@health.ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ece Bayram,, MD, PhD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- University of California San Francisco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill Ostrem, MD
-
Kontakt:
- Eda Yilmaz
- Telefonní číslo: 415-353-7637
- E-mail: eda.yilmaz@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Nábor
- University of Florida
-
Kontakt:
- Marissa Schauder, BS
- Telefonní číslo: 352-294-1771
- E-mail: schauderm16@ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adolfo Ramirez-Zamora, MD
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Kristyn Kuzianik
- E-mail: kuzianik@usf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Aradi, MD
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Augusta University
-
Kontakt:
- Dedi McLane
- Telefonní číslo: 706-721-4912
- E-mail: dmclane@augusta.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Morgan, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Tomas Mercado
- Telefonní číslo: 773-834-8091
- E-mail: xjv5947@uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tao Xie, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Cynthia Poon, PhD
- Telefonní číslo: 312-503-8216
- E-mail: cynthia.poon@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rizwan Akhtar, MD, PhD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Renee Wagner, RN
- Telefonní číslo: 859-323-0028
- E-mail: renee.wagner@uky.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Slevin, MD
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
- Nábor
- Johns Hopkins University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liana Rosenthal, MD
-
Kontakt:
- Adrian Paez
- Telefonní číslo: 443-923-9551
- E-mail: paez@kennedykrieger.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Simon, MD
-
Kontakt:
- Hannah Babcock
- Telefonní číslo: 617-667-9885
- E-mail: hbabcock@bidmc.harvard.edu
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Erin Peterec
- E-mail: epeterec@mgh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Gomperts, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jacqueline Caswell
- Telefonní číslo: 734-936-0630
- E-mail: jlcaswel@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolass Bohnen, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Marina Bryants, CCRP
- Telefonní číslo: 612-624-3035
- E-mail: bryan371@umn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Tuite, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Amy Stiebel
- Telefonní číslo: 314-362-5243
- E-mail: a.stiebel@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Albert Davis, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12020
- Nábor
- Albany Medical College
-
Kontakt:
- Alicia Leader, RN
- Telefonní číslo: 518-264-1130
- E-mail: downeya@amc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric Molho, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 22705
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Karen Tong
- E-mail: karen.white@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Burton Scott, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mustafa Siddiqui, MD
-
Kontakt:
- Carolyn Hedrick, RMA CCRP
- Telefonní číslo: 336-716-8694
- E-mail: cwhedric@wakehealth.edu
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Autumn Collier
- Telefonní číslo: 281168 717-531-0003
- E-mail: acollier3@pennstatehealth.psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xuemei Huang, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 40 až 80 let, kteří splňují jednu ze tří diagnóz: PD, MSAp nebo PSP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby během 5-9 let od výchozího data
- Diagnóza MSAp
- Diagnostika PSP
Kritéria vyloučení:
- kovové implantáty v těle, které vylučují MRI (kardiostimulátor, kovová spona, neurostimulátor atd.)
- klaustrofobie
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Parkinsonova choroba
Klinicky diagnostikovaná Parkinsonova nemoc
|
Algoritmus strojového učení obrazových dat
|
Mnohočetná systémová atrofie, parkinsonská varianta
Klinicky diagnostikovaná mnohočetná systémová atrofie, parkinsonská varianta
|
Algoritmus strojového učení obrazových dat
|
Progresivní supranukleární obrna
Klinicky diagnostikovaná progresivní supranukleární obrna
|
Algoritmus strojového učení obrazových dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předpokládaná přesnost diagnózy
Časové okno: 12-18 měsíců
|
využití nástroje automatizované zobrazovací diferenciace parkinsonismu (AIDP) k predikci diagnózy ve srovnání s odbornými znalostmi dvou specialistů na pohybové poruchy
|
12-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Tauopatie
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Oftalmoplegie
- Parkinsonova choroba
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Parkinsonské poruchy
- Supranukleární obrna, progresivní
Další identifikační čísla studie
- IRB202002350
- PRO00028349 (Jiný identifikátor: UF)
- 5U01NS119562 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy