- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05913687
Differenziazione automatizzata dell'imaging del parkinsonismo (AIDP)
29 luglio 2026 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio è testare le prestazioni dell'AID-P in 21 siti del Parkinson Study Group.
Ogni centro eseguirà l'imaging, le scale cliniche, la diagnosi e caricherà i dati nello strumento software basato sul web.
La diagnosi clinica sarà cieca rispetto all'algoritmo diagnostico e la diagnosi di imaging sarà confrontata con la diagnosi di neurologo specializzato in disturbi del movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
315
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ottawa, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Toronto, Canada, M5T 2S8
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12020
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 22705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Pennsylvania State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età compresa tra 40 e 80 anni che soddisfano una delle tre diagnosi: PD, MSAp o PSP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson entro 5-9 anni dalla data basale
- Diagnosi MSAP
- Diagnosi PSP
Criteri di esclusione:
- impianti metallici nel corpo che precludono una risonanza magnetica (pacemaker, clip metallica, neurostimolatore, ecc.)
- claustrofobia
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Morbo di Parkinson
Malattia di Parkinson diagnosticata clinicamente
|
Algoritmo di apprendimento automatico dei dati di imaging
|
|
Atrofia multisistemica, variante parkinsoniana
Atrofia multisistemica clinicamente diagnosticata, variante parkinsoniana
|
Algoritmo di apprendimento automatico dei dati di imaging
|
|
Paralisi sopranucleare progressiva
Paralisi sopranucleare progressiva clinicamente diagnosticata
|
Algoritmo di apprendimento automatico dei dati di imaging
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della diagnosi prevista
Lasso di tempo: 12-18 mesi
|
utilizzando lo strumento di differenziazione automatica delle immagini del parkinsonismo (AIDP) per prevedere la diagnosi rispetto all'esperienza di due specialisti in disturbi del movimento
|
12-18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Malattie dei nervi cranici
- Disautonomi primarie
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Oftalmoplegia
- Disturbi della motilità oculare
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Morbo di Parkinson
- Atrofia multisistemica
- Paralisi sopranucleare, progressiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202002350
- PRO00028349 (Altro identificatore: UF)
- 5U01NS119562 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .