- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05913687
Diferenciación por imagen automatizada del parkinsonismo (AIDP)
29 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio es probar el desempeño de AID-P en 21 sitios en el Grupo de Estudio de Parkinson.
Cada sitio realizará imágenes, escalas clínicas, diagnóstico y cargará los datos en la herramienta de software basada en la web.
El diagnóstico clínico estará cegado al algoritmo de diagnóstico y el diagnóstico por imágenes se comparará con el diagnóstico de un neurólogo capacitado en trastornos del movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
315
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ottawa, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Canadá, M5T 2S8
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12020
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 22705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos entre 40 y 80 años que cumplan con uno de los tres diagnósticos: PD, MSAp o PSP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson dentro de los 5 a 9 años de la fecha de referencia
- Diagnóstico de ApMS
- Diagnóstico de PSP
Criterio de exclusión:
- implantes metálicos en el cuerpo que impiden una resonancia magnética (marcapasos, clip metálico, neuroestimulador, etc.)
- claustrofobia
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad de Parkinson
Enfermedad de Parkinson clínicamente diagnosticada
|
Algoritmo de aprendizaje automático de datos de imágenes
|
|
Atrofia multisistémica, variante parkinsoniana
Atrofia multisistémica clínicamente diagnosticada, variante parkinsoniana
|
Algoritmo de aprendizaje automático de datos de imágenes
|
|
Parálisis Supranuclear Progresiva
Parálisis supranuclear progresiva diagnosticada clínicamente
|
Algoritmo de aprendizaje automático de datos de imágenes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del diagnóstico previsto
Periodo de tiempo: 12-18 meses
|
utilizando la herramienta de diferenciación de imágenes automatizadas del parkinsonismo (AIDP) para predecir el diagnóstico en comparación con la experiencia de dos especialistas en trastornos del movimiento
|
12-18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de los nervios craneales
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Oftalmoplejía
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Parkinson
- Atrofia multisistémica
- Parálisis Supranuclear Progresiva
Otros números de identificación del estudio
- IRB202002350
- PRO00028349 (Otro identificador: UF)
- 5U01NS119562 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .