Kliální studium léčby mandibulárním postupem zařízení u pacientů s obstrukční spánkový apnoe napříč 6 obecnými nemocnicemi (RACEMADT)

Pacienti s metodami byli diagnostikováni v konvencionalizovaných belgických spánkových centrech OSA, v abecedním pořadí: AZ Monica (Antwerpen), AZ SINT-MAARTEN (MECHELEN), AZ VOORKEMPEN (MALLE), Heilig Hart Ziekenhuis (Lier), Imelda Ziekenhuis (Bonheiden) a Vitaz) a Vitaz) a Vitaz) a vitaz (Sint-niklaas), s typem 1 Polysomnografie. Byl vypočten index apnoe-hypopnoe index (AHI; počet událostí/h spánku), index desaturace kyslíku (ODI; počet desaturace/h spánku) a index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2).

Specialista na chtěli s nosem v OSA v Sleep Center OSA provedl vzhůru zkoumání horní cesty dýchacích, následovanou endoskopií spánku vyvolanou drogou (DESE). Pacienti s pozitivním účinkem mandibulárního výčnělku na opětovné otevření horních dýchacích cest byli postoupeni odborníkovi Dental Sleep (DSP) pro zubní klinické a/nebo radiologické vyšetření. DSP zaregistroval mandibulární vyčnívající trajektorii pomocí zařízení pro registraci kousnutí (BiteFix, Scheu-Dental, Iserlohn, Německo) a pevným kousnutím registrační pasta (Futar Fast, Kettenbach, Německo), aby se dosáhlo stabilního na obou zubních obloucích. Dále bylo stanoveno „maximální pohodlný výčnělek“ (MCP, MM) čelisti, což byl nejvíce vpřed mandibulární výčnělek stále tolerovaný pacientem a testován během DISE.

V době montáže dostávali pacienti úplné vysvětlení v rozvrhu titrací MAD a byli instruováni, aby si titrovali po přizpůsobení šíleného až po vyřešení symptomů chrápání nebo po dosažení fyziologických limitů. 1měsíční sledování bylo provedeno telefonicky. Dále byla domácí polygrafie typu 3 s MAD uspořádána mezi 3 až 5 měsíci po zahájení léčby a zaznamenávala stejné parametry jako na začátku, takže každý pacient sloužil jako vlastní kontrola.

Začlenění do Belgie, kritérium úhrady pro MADT ponechává centrální apneas při výpočtu AHI a vyžaduje, aby toto „obstrukční ahi“ (oahi) bylo ≥ 15 událostí/h. Při absenci jakékoli ústřední události Oahi = ahi, zatímco v přítomnosti ústředních událostí oahi <ahi. Pacienti s OAHI ≥ 15 událostmi/h a proto AHI ≥ 15 událostí/h byli zahrnuti do podmínky, že byla dodržována plná klinická cesta, jak bylo popsáno výše a že MAD byla hlášena nejméně 4 hodiny za noc. Další hlášení se provádí na AHI, z důvodů srovnání s jinými studiemi.

Byly zaznamenány parametry věk (roky) a pohlaví (muž/žena, M/F). Dotazníky byly použity na začátku a kontroly pro kvantifikaci chrápání pomocí vizuálního analogového skóre na hlasitosti (VAS-Snore) s měřítkem Likertova od 0 (bez chrápání) až do 10 (partner spí v jiné místnosti). VAS-Snore> 3/10 představuje společensky rušivé chrápání. Skóre ospalosti Epworth ospalosti (ESS) kvantifikuje denní ospalost s ES ≥ 11/24 představující zvýšený náchylnost k usnutí během dne.

Mandibulární povýšení zařízení Počáteční poloha MADT byla nastavena na MCP mínus 2 mm (MCP-2, MM). Byly odebrány digitální otisky obou oblouků zubů (tria, 3shape, Kodaň, Dánsko) také o registraci kousnutí v poloze MCP-2. Vybraný Mad (EVO, Prosomnus Sleep Technologies, Pleasanton, CA, USA) používá pryskyřici třídy IV (Spojené státy Pharmacopeia a národní formulář), která je nejvyšším stupněm materiálu, který je v současné době dostupný. Jeho design je charakterizován kolmými obdélníkovými sloupky, aby vyčníval čelist. Takový design by mohl zachovat mandibulární povýšení i při omezeném otevírání úst, zatímco spal. Plně digitální výrobní cesta, počínaje digitálním intra-orálním skenováním až po 3D frézování, upřednostňuje přesnost přizpůsobení zubním obloukům.