- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05918900
Analýzy screeningu malnutrice ve vnitřním lékařství (AMASIN)
Deskriptivní a srovnávací analýzy screeningu malnutrice ve vnitřním lékařství
Cílem této observační studie je studovat přítomnost a důsledky rizika malnutrice u hospitalizovaných pacientů na interně.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Kolik pacientů je při přijetí ohroženo podvýživou?
- Existuje souvislost mezi existujícím rizikem malnutrice a nutriční terapií, kterou pacienti dostávají?
- Existuje souvislost mezi existujícím rizikem podvýživy a klinickým výsledkem (např. délka hospitalizace, mortalita, nutnost rehospitalizace)?
Účastníci budou při přijetí vyšetřeni na riziko podvýživy pomocí validovaného dotazníku (Nutriční rizikový screening 2002). Veškeré relevantní údaje týkající se pobytu v nemocnici budou po propuštění získány z klinického informačního systému.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Malnutrice je spojena s nepříznivými klinickými výsledky u hospitalizovaných pacientů. Proto téměř všechny lékařské odborné společnosti doporučují systematický screening rizika podvýživy při přijetí k identifikaci pacientů, kteří budou mít prospěch z nutriční terapie.
Ačkoli klinický a ekonomický přínos systematického screeningu malnutrice byl prokázán v různých prostředích a pro různé skupiny pacientů, takový screening stále není ve většině zemí povinný. Zavedení screeningu podvýživy částečně brání rozporná zjištění o prevalenci rizika podvýživy a nedostatek důkazů na místní úrovni.
V této observační studii proto zkoumáme výsledky systematického screeningu malnutrice u pacientů z interního lékařství přijatých do univerzitní nemocnice v severovýchodním Německu. Zejména se zaměřujeme na zjištění prevalence rizika malnutrice při přijetí do nemocnice, souvislost mezi rizikem malnutrice a nutriční terapií a také klinickým výsledkem v různých oborech vnitřního lékařství.
Za tímto účelem všichni pacienti podstupují screening na riziko malnutrice při přijetí pomocí validovaného nástroje (Nutriční Risk Screening 2002). Veškeré relevantní údaje o pobytu pacientů v nemocnici budou po propuštění získány z klinického informačního systému.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizace pro gastrointestinální, endokrinní, revmatické nebo nefrologické stavy
- poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- neschopnost poskytnout souhlas
- neproveditelnost provedení malnutričního screeningu do 48 hodin po přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková přítomnost rizika podvýživy
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence rizika malnutrice, tzn.
Screening nutričních rizik 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body, u všech pacientů interního lékařství při příjmu do nemocnice.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost rizika malnutrice v gastroenterologii
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence rizika malnutrice, tzn.
Screening nutričního rizika 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body u pacientů s gastrointestinálním onemocněním při příjmu do nemocnice.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Přítomnost rizika malnutrice v endokrinologii
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence rizika malnutrice, tzn.
Screening nutričního rizika 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body u pacientů s endokrinním onemocněním při příjmu do nemocnice.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Přítomnost rizika malnutrice v revmatologii
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence rizika malnutrice, tzn.
Screening nutričního rizika 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body, u pacientů s revmatickým onemocněním při příjmu do nemocnice.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Přítomnost rizika malnutrice v nefrologii
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence rizika malnutrice, tzn.
Screening nutričního rizika 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body, u pacientů s nefrologickým onemocněním při příjmu do nemocnice.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Vztah rizika malnutrice k nutričnímu poradenství
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi rizikem podvýživy, tzn.
Screening nutričních rizik 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body a počet nutričních konzultací.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Vztah rizika malnutrice k nutriční diagnóze
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi rizikem podvýživy, tzn.
Screening nutričních rizik 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body a nutriční diagnóza vyplývající z nutričního posouzení odborníkem na výživu.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Vztah rizika malnutrice k léčbě intenzivní péče
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi rizikem podvýživy, tzn.
Screening nutričního rizika 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body a přijetí na jednotku intenzivní péče.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Vztah rizika malnutrice k léčbě střední péče
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi rizikem podvýživy, tzn.
Screening nutričního rizika 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body a přijetí na jednotku intermediární péče.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Vztah rizika malnutrice k úmrtnosti
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi rizikem podvýživy, tzn.
Screening nutričního rizika 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body a mortalita v nemocnici.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Vztah rizika malnutrice k délce hospitalizace
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi rizikem podvýživy, tzn.
Screening nutričního rizika 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body a délka hospitalizace měřená ve dnech.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Vztah rizika podvýživy a 30denní readmise
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi rizikem podvýživy, tzn.
Nutriční rizikový screening 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body a neplánované opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Vztah rizika podvýživy a 90denní readmise
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi rizikem podvýživy, tzn.
Nutriční rizikový screening 2002 (NRS-2002) skóre >= 3 body a neplánované opětovné přijetí do nemocnice do 90 dnů po propuštění.
Skóre NRS-2002 se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší nutriční riziko.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BB 073/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .