- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05918900
Analyser af fejlernæringsscreening i intern medicin (AMASIN)
Beskrivende og komparative analyser af underernæringsscreening i intern medicin
Målet med dette observationsstudie er at studere tilstedeværelsen og konsekvenserne af underernæringsrisiko hos indlagte internmedicinske patienter.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvor mange patienter er i risiko for underernæring ved indlæggelsen?
- Er der en sammenhæng mellem en eksisterende underernæringsrisiko og ernæringsterapi, som patienterne modtager?
- Er der en sammenhæng mellem en eksisterende underernæringsrisiko og det kliniske resultat (f. længde af hospitalsophold, dødelighed, behov for genindlæggelse)?
Deltagerne vil blive screenet for underernæringsrisiko ved indlæggelse ved hjælp af et valideret spørgeskema (Nutritional Risk Screening 2002). Alle relevante data vedrørende hospitalsophold vil blive indhentet fra det kliniske informationssystem efter udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Underernæring er forbundet med uønskede kliniske resultater hos indlagte patienter. Derfor anbefales systematisk screening for underernæringsrisiko ved indlæggelsen af næsten alle medicinske ekspertforeninger for at identificere patienter, der vil have gavn af ernæringsterapi.
Selvom kliniske og økonomiske fordele ved systematisk underernæringsscreening er blevet vist i forskellige sammenhænge og for forskellige patientgrupper, er en sådan screening stadig ikke obligatorisk i de fleste lande. Dels hæmmes etableringen af underernæringsscreening af uoverensstemmende resultater om forekomsten af underernæringsrisiko og manglen på evidens på lokalt plan.
Derfor undersøger vi i denne observationsundersøgelse resultaterne af systematisk underernæringsscreening hos internmedicinske patienter indlagt på et universitetshospital i det nordøstlige Tyskland. Vi sigter især efter at bestemme forekomsten af underernæringsrisiko ved hospitalsindlæggelse, sammenhængen mellem underernæringsrisiko og ernæringsterapi samt kliniske resultater i forskellige discipliner inden for intern medicin.
Til dette formål gennemgår alle patienter screening for underernæringsrisiko ved indlæggelse ved hjælp af et valideret instrument (Nutritional Risk Screening 2002). Alle relevante data vedrørende patienternes hospitalsophold vil blive indhentet fra det kliniske informationssystem efter udskrivelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali A Aghdassi, Professor
- Telefonnummer: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hospitalsindlæggelse for gastrointestinal, endokrin, reumatisk eller nefrologisk tilstand
- afgivelse af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give samtykke
- umuligt at udføre underernæringsscreening inden for 48 timer efter indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet tilstedeværelse af underernæringsrisiko
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, hos alle internmedicinske patienter ved hospitalsindlæggelse.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af underernæringsrisiko i gastroenterologi
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point hos patienter med mave-tarmsygdom ved hospitalsindlæggelse.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Tilstedeværelse af underernæringsrisiko i endokrinologi
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, hos patienter med endokrin sygdom ved hospitalsindlæggelse.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Tilstedeværelse af underernæringsrisiko i reumatologi
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, hos patienter med gigtsygdom ved hospitalsindlæggelse.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Tilstedeværelse af underernæringsrisiko i nefrologi
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, hos patienter med nefrologisk sygdom ved hospitalsindlæggelse.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Forholdet mellem underernæringsrisiko og ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, og antal ernæringskonsultationer.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Forholdet mellem underernæringsrisiko og ernæringsdiagnose
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, og ernæringsdiagnose som følge af ernæringsvurdering af en ekspert diætist.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Forholdet mellem underernæringsrisiko og intensivbehandling
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, og indlæggelse på intensiv afdeling.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Forholdet mellem underernæringsrisiko og mellembehandling
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, og indlæggelse på en mellemafdeling.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Forholdet mellem underernæringsrisiko og dødelighed
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsmæssig risikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point og dødelighed på hospitalet.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Forholdet mellem underernæringsrisiko og længden af hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, og længden af hospitalsophold målt i dage.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko og 30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, og uplanlagt hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko og 90 dages genindlæggelse
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhæng mellem underernæringsrisiko, dvs.
Ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002) score >= 3 point, og uplanlagt hospitalsgenindlæggelse inden for 90 dage efter udskrivelsen.
NRS-2002-score går fra 0 til 7, med højere værdier, der indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BB 073/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .