Analizy badań przesiewowych niedożywienia w chorobach wewnętrznych (AMASIN)
Analizy opisowe i porównawcze badań przesiewowych niedożywienia w chorobach wewnętrznych
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie obecności i konsekwencji ryzyka niedożywienia u hospitalizowanych pacjentów z chorobami wewnętrznymi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Ilu pacjentów jest zagrożonych niedożywieniem przy przyjęciu?
- Czy istnieje związek między istniejącym ryzykiem niedożywienia a terapią żywieniową, którą otrzymują pacjenci?
- Czy istnieje związek między istniejącym ryzykiem niedożywienia a wynikiem klinicznym (np. długość pobytu w szpitalu, śmiertelność, konieczność ponownej hospitalizacji)?
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ryzyka niedożywienia przy przyjęciu za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (Nutritional Risk Screening 2002). Wszystkie istotne dane dotyczące pobytu w szpitalu będą pozyskiwane z systemu informacji klinicznej po wypisie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedożywienie wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi u hospitalizowanych pacjentów. Dlatego prawie wszystkie medyczne towarzystwa eksperckie zalecają systematyczne badania przesiewowe pod kątem ryzyka niedożywienia przy przyjęciu, aby zidentyfikować pacjentów, którzy odniosą korzyści z terapii żywieniowej.
Chociaż wykazano korzyści kliniczne i ekonomiczne wynikające z systematycznych badań przesiewowych pod kątem niedożywienia w różnych warunkach i dla różnych grup pacjentów, takie badania przesiewowe nadal nie są obowiązkowe w większości krajów. Częściowo ustanowienie badań przesiewowych pod kątem niedożywienia jest utrudnione przez rozbieżne ustalenia dotyczące częstości występowania ryzyka niedożywienia oraz brak dowodów na poziomie lokalnym.
Dlatego w tym badaniu obserwacyjnym badamy wyniki systematycznych badań przesiewowych niedożywienia u pacjentów z chorobami wewnętrznymi przyjętych do szpitala uniwersyteckiego w północno-wschodnich Niemczech. W szczególności naszym celem jest określenie częstości występowania ryzyka niedożywienia przy przyjęciu do szpitala, związku między ryzykiem niedożywienia a terapią żywieniową, a także wyników klinicznych w różnych dyscyplinach chorób wewnętrznych.
W tym celu wszyscy pacjenci przy przyjęciu poddawani są badaniu przesiewowemu pod kątem ryzyka niedożywienia przy użyciu zwalidowanego instrumentu (Nutritional Risk Screening 2002). Wszystkie istotne dane dotyczące pobytu pacjentów w szpitalu będą pozyskiwane z systemu informacji klinicznej po wypisie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- University medicine Greifswald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęcie do szpitala z powodu chorób żołądkowo-jelitowych, endokrynologicznych, reumatycznych lub nefrologicznych
- wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wyrażenia zgody
- niemożność wykonania przesiewowego badania niedożywienia w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna obecność ryzyka niedożywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie zagrożenia niedożywieniem, tj.
Wynik Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty u wszystkich pacjentów z chorobami wewnętrznymi przy przyjęciu do szpitala.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie ryzyka niedożywienia w gastroenterologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie zagrożenia niedożywieniem, tj.
Wynik Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty u pacjentów z chorobą przewodu pokarmowego przy przyjęciu do szpitala.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Występowanie ryzyka niedożywienia w endokrynologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie zagrożenia niedożywieniem, tj.
Wynik Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty u pacjentów z chorobami endokrynologicznymi przy przyjęciu do szpitala.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Występowanie ryzyka niedożywienia w reumatologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie zagrożenia niedożywieniem, tj.
Wynik w skali Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty u pacjentów z chorobą reumatyczną przy przyjęciu do szpitala.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Występowanie ryzyka niedożywienia w nefrologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie zagrożenia niedożywieniem, tj.
Wynik w skali Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty u pacjentów z chorobą nefrologiczną przy przyjęciu do szpitala.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Związek ryzyka niedożywienia z konsultacjami żywieniowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ryzykiem niedożywienia, tj.
Ocena Ryzyka Żywieniowego 2002 (NRS-2002) >= 3 pkt oraz liczba konsultacji żywieniowych.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Związek ryzyka niedożywienia z diagnozą żywieniową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ryzykiem niedożywienia, tj.
Wynik Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty oraz diagnoza żywieniowa wynikająca z oceny stanu odżywienia przez biegłego dietetyka.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Związek ryzyka niedożywienia z leczeniem na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ryzykiem niedożywienia, tj.
Wynik Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty i przyjęcie na oddział intensywnej terapii.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Związek ryzyka niedożywienia z leczeniem pośrednim
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ryzykiem niedożywienia, tj.
Wynik Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty i przyjęcie na oddział pośredniej opieki.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Związek ryzyka niedożywienia ze śmiertelnością
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ryzykiem niedożywienia, tj.
Wynik Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty i śmiertelność wewnątrzszpitalna.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Związek ryzyka niedożywienia z długością pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ryzykiem niedożywienia, tj.
Wynik w skali Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty, a długość pobytu w szpitalu wyrażona w dniach.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Relacja ryzyka niedożywienia i 30-dniowej readmisji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ryzykiem niedożywienia, tj.
Wynik Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty i nieplanowana ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni po wypisie.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
|
Relacja ryzyka niedożywienia i 90-dniowej readmisji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ryzykiem niedożywienia, tj.
Wynik Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) >= 3 punkty i nieplanowana ponowna hospitalizacja w ciągu 90 dni po wypisie.
Wynik NRS-2002 waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali A Aghdassi, Professor, University medicine Greifswald
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB 073/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .