Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jódový stav původních obyvatel (Karen) žijících v Thajsku

20. října 2023 aktualizováno: Mahidol University

Jódový stav původních obyvatel (Karen) žijících v okrese Laiwo, okres Sangkhlaburi, provincie Kanchanaburi, Thajsko

Při popisu stavu jódu zahrnujícího zdravotní podmínky menšinových skupin si tato observační studie klade za cíl dozvědět se o stavu jódu domorodých národů (Karen) v podokresu v západním Thajsku. Účastníkům bude odebírána moč za účelem stanovení koncentrací jódu v moči. Současně bude také odebrána jejich domácí sůl za účelem stanovení obsahu jódu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nedostatek jódu (ID) je celosvětovým problémem veřejného zdraví a odhaduje se, že téměř 240 milionů dětí školního věku (SAC) na celém světě má nedostatečný příjem jódu. V současné době je těžká ID neobvyklá, ale mírná až středně těžká ID je stále rozšířena na celosvětové úrovni, zejména v oblasti Asie. Nedostatek jódu má četné nepříznivé účinky na růst a vývoj ve všech věkových skupinách. Jodizace solí se doporučuje jako nákladově nejefektivnější způsob dodávání jódu cílové populaci v boji proti nedostatku jódu. Kromě toho Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje cyklické monitorování koncentrace jódu v moči (UIC) u ohrožených skupin.

Některá menšinová společenství, jako jsou původní obyvatelé žijící v odlehlých venkovských oblastech, však nejsou zahrnuta do programů sledování IDD. Domorodí obyvatelé v mnoha rozvojových zemích, včetně Thajska, jsou v rozvojových snahách do značné míry ignorováni, protože jsou v těchto společnostech znevýhodněnými menšinovými skupinami. Tyto domorodé národy proto mohou být vystaveny riziku mnoha nepříznivých zdravotních a výživových důsledků, které mají za následek kvalitu jejich života. Pro podporu výživy a zdraví a pro zajištění dostatečného příjmu jódu mezi domorodými obyvateli v Thajsku je nezbytné porozumět koncentraci jódu v moči obyvatel a obsahu jódu v jejich domácí soli. Výsledky této studie by pak mohly být zváženy a potenciálně posílit program Universal Salt Iodization (USI) v Thajsku, aby se dostal k původním obyvatelům v pohraničních oblastech.

Tato studie bude probíhat v komunitách Karen v podokresu Laiwo, okres Sangkhlaburi, provincie Kanchanaburi, Thajsko. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin, děti školního věku, muži a ženy (6-12 let) a ženy v reprodukčním věku (15-49 let). Účastníkům bude odebírána moč za účelem stanovení koncentrací jódu v moči. Současně bude také odebrána jejich domácí sůl za účelem stanovení obsahu jódu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Kanchanaburi, Thajsko, 71240
        • Sanaephong, Kongmongta, and Koh Sadueng Villages

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky jsou etnické obyvatelstvo Karenů žijící v okrese Laiwo, okres Sangkhlaburi, provincie Kanchanaburi, Thajsko. Nachází se v Thungyai Naresuan National Wildlife Sanctuary asi 336 km severozápadně od Bangkoku u hranic s Myanmarem a asi 12 km východně od obce Sangkhlaburi. Účastníci jsou rozděleni do 2 skupin, mezi které patří děti školního věku, muži a ženy (6-12 let) a ženy v reprodukčním věku (15-49 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Etnická populace Karen žijící v okrese Laiwo, okres Sangkhlaburi, provincie Kanchanaburi, Thajsko
  • Zdravé děti školního věku, muži i ženy, ve věku 6-12 let (n=300)
  • Zdravé ženy v reprodukčním věku, ve věku 15 - 49 let (n=300)
  • Může sledovat kroky této studie

Kritéria vyloučení:

  • NE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti školního věku (6-12 let) a ženy v reprodukčním věku (15-49 let)
300 zdravých dětí ve školním věku (6-12 let) a 300 zdravých žen v reprodukčním věku ve věku (15-49 let)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace jódu v moči
Časové okno: 1 den
Od každého účastníka budou odebrány vzorky moči ve škole nebo v jeho domově nebo v nedaleké vesnické nemocnici podporující zdraví. Vzorky moči budou přepraveny na ledu do Institutu výživy Mahidol University (INMU), rozděleny na alikvoty a skladovány při -20ºC až do analýzy. Na INMU bude koncentrace jódu v moči měřena pomocí Pino modifikace Sandell-Kolthoffovy reakce.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah jódu v soli
Časové okno: 1 den
Účastníci budou požádáni, aby přinesli 2 polévkové lžíce soli, která se běžně konzumuje v jejich domácnosti, v těsně uzavřeném plastovém sáčku, který jim dá studijní tým. Vzorky soli budou přepraveny do Ústavu výživy Mahidol University (INMU) a skladovány v suchu až do analýzy. Na INMU bude obsah jódu v soli měřen pomocí jodometrické titrační techniky.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sueppong Gowachirapant, Ph.D., Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MU-CIRB 2022/178.3006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit